基因测序仪临床评价注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《基因测序仪临床评价注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 基因测序 - 2024-03-06
中医熏蒸治疗设备注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《中医熏蒸治疗设备注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 中医熏蒸 - 2024-03-01
眼底照相机注册技术审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《眼底照相机注册技术审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 眼底照相机 - 2024-05-04
重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则
为进一步规范重组胶原蛋白创面敷料等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则》，现予发布。
国家药品监督管理局 - 胶原蛋白 - 2024-02-04
Critical Care Medicine：儿童输血相关性谵妄：短期储存红细胞与常规红细胞无显著差异
与输注标准红细胞相比，输注短期储存的红细胞能否降低危重患儿出现谵妄/昏迷的风险。
MedSci原创 - 2023-11-06
BeyondSpring的Plinabulin可防止在化疗期间接受长期输血的癌症患者组织中的铁超载
Plinabulin在研究中展现出预防接受输血的癌症患者体内铁超载的潜力。
MedSci原创 - 输血，Plinabulin，铁超载 - 2020-03-25
新药临床安全性评价技术指导原则
为给新药临床安全性评价提供科学的方法和技术指导，药审中心组织制定了《新药临床安全性评价技术指导原则》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床安全 - 2023-12-16
高流量呼吸治疗设备注册审查指导原则
为规范部分有源产品的注册申报和技术审评，国家药监局器审中心组织制定了《高流量呼吸治疗设备注册审查指导原则》等4项指导原则，现予发布。
国家药品监督管理局官网 - 高流量呼吸 - 2024-01-31
Gut：ω- 3多不饱和脂肪酸大量摄入可能降低结直肠癌死亡风险
目前大量证据显示饮食和生活方式影响结直肠癌的发生，但这些因素是否同样对结直肠癌的生存产生影响仍不得而知。因此，了解影响结直肠癌预后的一些可调控因素，对于癌症诊断后提高生存预后有十分重要的意义。
BMJ - 不饱和脂肪酸，直肠癌死亡风险 - 2016-08-22
日本出台子宫移植指导方针
在全球多国有关子宫移植手术的研究和应用日增的背景下，日本子宫移植研究会17日公布子宫移植指导方针，为日本国内医疗机构实施子宫移植手术提供伦理和法律等方面的参考。该指导方针包括10项内容，主要有：接受子宫移植的对象必须是天生无子宫女性或因癌症治疗等不得已摘除子宫的女性;子宫的提供者可以是接受者的母亲等女性亲属，也包括脑死亡等濒死女性;子宫提供者必须是出于自主意愿
新华网 - 日本，子宫移植，指导方针 - 2014-08-20
FDA指导原则：非劣效临床试验
本文件为申办者和提交研究药物申请 (IND)、新药申请 (NDA)、生物制剂许可申请 (BLA) 或补充申请的申请人提供指导，以提供关于适当使用非劣效性 (NI) 研究设计的证据 药物或生物制剂的有效
FDA - 临床研究设计 - 2021-10-22
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