仿制药参比制剂目录(第六十五批)
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第六十五批)。
国家药品监督管理局官网 - 仿制药 - 2023-06-05
仿制药参比制剂目录(第六十四批)
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第六十四批)。
国家药品监督管理局官网 - 仿制药 - 2023-06-05
仿制药参比制剂目录(第六十三批)
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第六十三批)。
国家药品监督管理局官网 - 仿制药 - 2023-06-05
化学仿制药参比制剂目录(第七十三批)
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第七十三批)。
国家药品监督管理局官网 - 化学仿制药 - 2023-10-27
仿制药新政,千家药企将消失!
4月3日国务院办公厅发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》。的确,完善及鼓励仿制药有利于国内仿制药行业的发展,但是其利好在于对原研药的替代,而不是做原研药的替身。仿制药政策对整个医药行业的长远发展绝对是好事,但同时也是行业洗牌的过程,大批药企将会消失。▍鼓励仿制药,不再做原研药的替身《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(下简称《意见》)一文分为“促进仿制药研发、提升仿制药
赛柏蓝 - 仿制药,药企,数千家 - 2018-04-16
Curr Opin Biot:全新的制药时代即将到来?
在最近一期的 Current Opinion in Biotechnology,英国科学家Rainer Breitling和 Eriko Takano综述了近期合成生物学领域的最新进展。 在这篇综述中,他们回顾了合成生物学的发展。合成生物学的逐渐成熟,让科学家和工业界能够基于微生物系统合成药物分子和其他高附加值的化合物。从前些年仅仅存留于概念,即如何进行大规模的基因改造和化学分子合成路径设计
生物谷 - 合成生物学,微生物 - 2015-05-07
向大型制药企业投诚 获得稳定产品资源
因为票货同行的情况下,一些依靠传统的分销模式进行销售的商业模式已经行不通了,制药企业也会逐步下沉渠道结构,导致一些中间商业无法再像以前那样获得更多的业务。
健康界 - 制药企业,产品资源,投诚 - 2017-09-13
FDA受理默沙东Remicade(类克)生物仿制药上市申请
美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,FDA已受理合作伙伴三星Bioepis(Samsung Bioepis)提交的生物仿制药SB2(infliximab,英夫利昔单抗)的生物制品许可申请该药是强生(JNJ)重磅品牌药Remicade(类克,通用名:infliximab,英夫利昔单抗)的生物仿制药。Remicade是全球最畅销的抗炎药,2014年全球销售额高达
生物谷 - 生物仿制药 - 2016-05-25
最受患者信任的全球制药公司排行榜
2015年,接受PatientView调查的患者基于以患者为中心、患者信息、患者安全、产品、透明度、诚信等6个指标对制药公司信誉给予评价,其中,44.7%的患者同意给予制药公司“优秀”或“良好”的信誉还有28%的患者认为,2015年制药公司的信誉有所改善。 高品质的产品是制药公司信誉上升的主要原因。据PatientView,72%的受调查
新康界 - 全球制药,药企 - 2016-03-16
JAMA:利拉利汀不会增加II型糖尿病患者的心血管及肾脏疾病风险
研究认为,利拉利汀不会增加II型糖尿病患者的心血管及肾脏疾病风险。
MedSci原创 - 糖尿病,心血管风险,肾脏,利拉利汀 - 2019-01-09
J Clin Oncol | TORCHLIGHT:一项随机、双盲、III 期试验-特瑞普利单抗或者安慰剂联合 nab-紫杉醇 (nab-P) 用于转移性或复发性三阴性乳腺癌 (TNBC) 患者
该研究旨在评估特瑞普利单抗联合nab-紫杉醇治疗转移性或复发性三阴性乳腺癌的疗效和安全性。
MedSci原创 - 三阴性乳腺癌,PD-L1阳性,特瑞普利单抗 - 2023-07-06
罗氏认为生物仿制药威胁已推迟
瑞士制药巨头——罗氏(Roche)认为,来自所谓生物仿制药对其抗癌单抗药物的威胁已被推迟,因为仿制药公司在开发生物仿制药方面,面临着开发障碍。 罗氏市场部负责人David Loew周三表示,在2015年第一季度前,不会出现对其重磅单抗药物Rituxan具有威胁作用的任何生物仿制药,该药是罗氏首个将要面临仿制药竞争的单抗药
生物谷 - 罗氏,生物仿制药 - 2012-09-06
FDA批准Mylan公司Ibandronate钠片仿制药申请
Mylan医药公司Ibandronate钠片(150毫克)仿制药申请获得美国食品药监局(FDA)批准。 Ibandronate钠片是仿制的罗氏公司的Boniva,用于治疗绝经期妇女的骨质疏松。Boniva去年在美国的销售额接近5.2亿美元,而且Mylan现在有173个仿制药正等待FDA的批准,这些药的总共年销售额高达1000亿美元。Mylan公司是一家专门生产仿制药的公司,产品在全球15
cyy123 - 新药,FDA - 2012-04-25
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