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行业指南:内分泌相关药物毒性的非临床评价

行业指南:内分泌相关药物毒性的非临床评价

某些化合物可干扰某一生物体或其子代的内分泌系统,产生对一种或多种敏感组织的不良反应。化合物可通过多种机制发挥该作用,包括:模拟或增强内源性激素的作用等。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 药物毒性 - 2024-01-06

关于公开征求《复方甘草酸苷片<font color="red">生物</font>等效性研究指导原则(征求意见稿)》意见的通知

关于公开征求《复方甘草酸苷片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》意见的通知

国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《复方甘草酸苷片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 生物等效性,复方甘草酸苷片 - 2023-11-24

《硫辛酸片<font color="red">生物</font>等效性研究技术指导原则(征求意见稿)

《硫辛酸片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)

国家药品监督管理局药品审评中心起草了《硫辛酸片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 硫辛酸片 - 2023-07-27

<font color="red">生物</font>技术衍生的治疗用蛋白的免疫原性评价指导原则【英文版】

生物技术衍生的治疗用蛋白的免疫原性评价指导原则【英文版】

这份总结允许采用基于风险的方法来评价免疫原性,这意味着授予许可前的免疫原性研究和上市后风险管理计划的程度和类型可根据免疫原性风险及其潜在或实测后果的严重程度而调整。

欧洲药品监管局 - 免疫原性 - 2024-01-22

FDA 指南:M10 <font color="red">生物</font>分析方法验证和研究样本分析

FDA 指南:M10 生物分析方法验证和研究样本分析

该指南描述了用于非临床和临床研究的生物分析方法验证的建议。

FDA - 生物分析,研究样本分析 - 2022-11-28

张强医生:给中医一些建议

张强医生:给中医一些建议

这位自称是外行的人,对中医有哪些看法呢?在2016长城国际健康论坛上,张强医生一吐为快。因为我是一名纯西医。我为什么会对中医不感冒呢?我曾在微博发过这样一个场景:有一天我感冒了,我太太给我准备了一碗梨茶,里头还加了一点西洋参,我就觉得很温暖。帖子发出后大量西医就跟说,张医生你怎么也相信这个?我就说,我太太给的这种温馨我能不接受吗?这碗热气腾腾的汤端到你前面,病就好了一半。所以怎能说中医没有作用

长城国际健康论坛 - 中医 - 2016-12-31

疫情期间,让我们提升正气,抵御胃肠型感冒

疫情期间,让我们提升正气,抵御胃肠型感冒

胃肠型感冒”多数情况下是病毒性胃肠炎。病毒性胃肠炎不仅有普通感冒的头晕、乏力、发热、四肢酸痛等一般症状,还有胃肠道方面的症状,如水样腹泻,可伴有胃胀、腹痛、呕吐,严重时会导致机体脱水、体内电解质紊乱。

心希望快迅 - 勤洗手、勤通风,合理饮食、适当运动,注意保暖、充分睡眠 - 2023-01-08

肾功能不全患者代动力学研究技术指导原则(试行)

发布时间

CDE - 肾功能不全,药代动力学 - 2022-01-24

关于公开征求《恩扎卢胺软胶囊生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《恩扎卢胺软胶囊生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 2023-10-09

游戏障碍防治的专家共识(2019版)

2019 年5 月25 日,世界卫生大会审议通过《国际疾病分类第十一次修订本》(以下简称ICD-11)。其中,将“游戏障碍(gamingdisorder)”作为新增疾病,纳入“成瘾行为所致障碍”疾病单元中。国家卫生健康委疾控局组织专家对游戏障碍的定义、临床特征、评估、诊断、治疗、康复等进行系统梳理,形成本专家共识。

疾病预防控制局官网 - 游戏障碍 - 2019-07-21

创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则

发布时间

CDE - 创新药,生物等效性 - 2022-01-24

生物标志物在抗肿瘤药物临床研发中应用的技术指导原则

生物标志物不仅在临床实践中广泛运用,在抗肿瘤药物研发中的价值也日益凸显,已逐步成为抗肿瘤药物研发过程中极为重要的,甚至是必不可少的一种研发工具。目前已有多个基于生物标志物筛选患者人群的抗肿瘤药物获批上

CDE - 生物标志物 - 2021-12-08

2012 普通感冒规范诊治的专家共识

普通感冒规范诊治的专家共识中国医师协会呼吸医师分会 中国医师协会急诊医师分会普通感冒( common cold)是最常见的急性呼吸道感染性疾病。但普通感冒并不“普通”,据国内外资料显示,普通感冒可造成严重的社会和经济负担,并可产生严重的并发症,甚至威胁患者生命而致死。2010年由中国哮喘联盟和中国循证医学中心联合组织的“普通感冒的诊治现状与认知程度的调查”表明,临床医师对普通感冒的认知程度存在

中华内科杂志2012年4月第51卷第4期 - 感冒 - 2012-04-01

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