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关于公开征求《恩扎卢胺软胶囊生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2023-10-08 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海

国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《恩扎卢胺软胶囊生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》。

中文标题：

关于公开征求《恩扎卢胺软胶囊生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2023-10-08

简要介绍：

为持续完善仿制药个药指导原则，进一步规范艾曲泊帕乙醇胺片和恩扎卢胺软胶囊的生物等效性研究，经广泛调研和讨论，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《恩扎卢胺软胶囊生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》。

相关资料下载：
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《恩扎卢胺软胶囊生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》反馈意见表.docx
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《恩扎卢胺软胶囊生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
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