抗肿瘤光动力治疗药物临床研发技术指导原则（试行）
为鼓励新药研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《抗肿瘤光动力治疗药物临床研发技术指导原则（试行）》（见附件）。
国家药品监督管理局药物评审中心官网 - 光动力治疗 - 2023-06-02
HPV疫苗中国大战在即
继GSK与默沙东的战役打响后，一大批国产企业跃跃欲试，目前我国已有11家药企递交了HPV疫苗的临床申请，竞争日趋白热化。
E药经理人 - HPV疫苗，宫颈癌，临床试验 - 2018-02-22
我国首个自主研发抗艾滋病新药获批
2018年7月12日，记者从国家药品监督管理局获悉：近日，我国首个自主研发的抗艾滋病新药——艾博韦泰长效注射剂获国家药品监督管理局批准上市。“长期以来，我国艾滋病治疗药物都是舶来品，尚无自主研发的抗艾滋病新药，但临床对抗艾滋病新药的需求日益增长。”药品审评中心首席审评员、化药临床二部部长王涛说。2017
人民网 - 艾滋病，自主研发，新药 - 2018-07-13
鼎臣咨询：中药企业如何做好中药新药研发？
在大多数中药企业不注重中药研发的时候，哪个中药企业积累了庞大的中药研发数据，基本就可以成为这一领域的巨头，因为这家药企会成为标准的制订者，更会形成与其他中药企业明显差异化的竞争态势。
鼎臣咨询：中药企业如何做好中药新药研发？ - medscizl - 2016-12-27
疫苗危机后的科学反思
5.7亿元的涉案金额，18个省份的波及范围，25种问题疫苗在列……近日，山东警方破获的非法经营疫苗案，让公众大跌眼镜，不安、恐慌的情绪逐渐蔓延。面对网络上充斥的“毒疫苗”“杀人疫苗”“夺命疫苗”等字眼，一位两岁孩子的母亲用“心惊肉跳”形容自己的感受。一篇2013年的旧文《疫苗之殇》在朋友圈的广泛传播，在混淆“疫苗不良反应”与“不良疫苗反应”概念的同时，也令公众的恐慌情绪进一步升级。
中国科学报 - 疫苗，高福 - 2016-03-24
PNAS：让抗癌药“歪打正着”的研发策略
多年来，挪威卑尔根大学（University of Bergen）的Karl-Henning Kalland教授和Xisong Ke博士一直致力于研究肿瘤的演进，与在这当中发挥重要角色的细胞间信息传递机制，以找到可以阻断癌细胞间信息交流的潜在药物分子，从而避免癌细胞接受到促使其生长和扩散的信息。为此，他们对上千上万个化学特性已知的小分子进行了测试和筛选，其中既有从传统中药材中分离出的小分子，也有已
药明康德 - 肿瘤，抗癌，靶向，药物重定位 - 2016-10-11
PNAS：天然免疫受体阻断剂研发进展
TLR是一类I型的跨膜蛋白，可以特异性识别微生物特异性的抗原物质（PAMPs）。TLR-2与TLR-6或TLR-1聚合形成异源二聚体可以分别识别二酰脂多肽或三酰脂多肽。当配体物质与聚合后的TLR1/2以及TLR2/6结合后，会招募下游的接合蛋白MyD88。TLR-2信号的缺陷会导致许多免疫疾病（如脓毒症，动脉粥样硬化，肿瘤扩散等）。目前有许多TLR的抑制剂被开发出来，但是都没有获得批准，因此，
生物谷 - 免疫，蛋白 - 2015-04-30
肾病相关疾病将会是未来新药研发的重要方向
今年三月份美国肾病学杂志报道的一项研究称慢性肾病患病率在未来的20年内会急速蹿升，到时候会有一半以上的中年人（30-65岁）为此困扰。 考虑到美国2020年中年人的数量会达到2.04亿，在2030年还会上升至2.25亿，研究人员认为届时患有慢性肾病的人群数量会达到2800万（2020年）以及3800万（2030年）。 "这项指标的上升意味着人们在慢性肾病上的
生物谷 - 慢性肾病，美国 - 2015-03-12
美研发智能系统预测临终
美国《世界日报》日前刊文称，如果生命只剩下一年、60天或是30天，你会怎么安排生命最后一段旅程？生命总会有走到终点的时候，但如果能确切的知道自己还能活几天，对于人生我们是否会有不一样的安排？如果知道亲人何时离去，是否就可以减少一些遗憾？美国研究指出，这些愿望随着AI智能系统越来越成熟，的确有实现的可能！
中新网 - 死亡，人工智能，寿命 - 2018-03-20
模型引导的药物研发技术指导原则（征求意见稿）
随着新药研发的日益增多，模型分析技术在药物研发中的应用越来越广泛。为鼓励创新药提高研发效率，引导基于模型的分析方法在药物研发中的合理使用，药品审评中心组织起草了《模型引导的药物研发技术指导原则（征求意
CDE - 指导原则 - 2020-09-01
罕见疾病药物临床研发技术指导原则(征求意见稿)
罕见疾病是发病率极低的一组疾病的统称,由于中国拥有庞大的人口基数，罕见疾病患者的绝对患病人数并不少，对社会、经济、医疗等多方面均存在不容忽视的影响，是严重的公共健康问题之一。当前大部分罕见疾病尚缺乏有
CDE - 罕见病 - 2021-10-15
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