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FDA 行业指南草案:<font color="red">新生儿</font>产品开发中长期临床神经发育安全<font color="red">性</font>研究的注意事项

FDA 行业指南草案:新生儿产品开发中长期临床神经发育安全研究的注意事项

本指南的目的是提供一个框架,用于考虑是否以及何种类型的长期神经、感觉和发育评估可能有助于支持确定药物、生物产品或设备(称为“医学”)的安全本指南中的产品')用于新生儿,如果是

FDA - 新生儿产品,神经发育安全性研究 - 2023-03-03

ANN RHEUM DIS:系统<font color="red">性</font><font color="red">红斑狼疮</font>的卒中情况—一项基于瑞典人群的队列研究

ANN RHEUM DIS:系统红斑狼疮的卒中情况—一项基于瑞典人群的队列研究

SLE患者缺血性卒中的相对风险是一般人群的两倍以上,重要的是在SLE诊断后第一年内相对风险最高。

MedSci原创 - 系统性红斑狼疮,卒中,队列研究 - 2017-04-14

儿童风湿病国际相关诊治指南系列解读之一—— EULAR-ACR系统<font color="red">性</font><font color="red">红斑狼疮</font>分类标准解读

儿童风湿病国际相关诊治指南系列解读之一—— EULAR-ACR系统红斑狼疮分类标准解读

系统红斑狼疮(SLE)是一种以多系统损害和血清中出现自身抗体为特征的自身免疫性疾病。20多年来,其分类标准经历了不同专业协会或团体的几轮修改,每个标准具有不同的敏感性和特异性,为了更好地提高临床诊断

中国实用儿科杂志.2020,35(4):249-252. - 系统性红斑狼疮 - 2020-05-28

JAMA:预防<font color="red">性</font>葡萄糖凝胶对<font color="red">新生儿</font>低血糖高风险患儿长期发育的影响

JAMA:预防葡萄糖凝胶对新生儿低血糖高风险患儿长期发育的影响

对于新生儿低血糖高风险患儿,预防葡萄糖凝胶治疗在改善患儿2岁时神经感觉功能方面无显著效果

MedSci原创 - 新生儿低血糖症 - 2022-03-23

Arthritis Rheumatol:酪氨酸激酶2抑制剂德卡伐替尼治疗系统<font color="red">性</font><font color="red">红斑狼疮</font>的疗效

Arthritis Rheumatol:酪氨酸激酶2抑制剂德卡伐替尼治疗系统红斑狼疮的疗效

近日,发表于Arthritis Rheumatol的一项临床试验评估了德卡伐替尼(一种口服的、选择的、TYK2的异生抑制剂)在活动系统红斑狼疮(SLE)成年患者中的II期试验的有效和安全

MedSci原创 - 系统性红斑狼疮,德卡伐替尼 - 2023-02-17

Clin Rheumatol:系统<font color="red">性</font><font color="red">红斑狼疮</font>患者甲泼尼龙累积剂量与疾病活动<font color="red">性</font>、损害和死亡率的关系

Clin Rheumatol:系统红斑狼疮患者甲泼尼龙累积剂量与疾病活动、损害和死亡率的关系

本研究探讨甲泼尼龙累积静脉注射剂量与SLE患者疾病活动、损害及死亡率的关系。

MedSci原创 - 系统性红斑狼疮,死亡率,损害,甲泼尼龙,疾病活动性,累积剂量 - 2024-01-12

艾森新药AC0058美国II期临床试验首例系统<font color="red">性</font><font color="red">红斑狼疮</font>患者正式入组治疗

艾森新药AC0058美国II期临床试验首例系统红斑狼疮患者正式入组治疗

美国时间2018年11月28日消息,杭州艾森医药研究有限公司宣布,美国首例系统红斑狼疮(SLE)患者正式入组AC0058在美国西南大学(Southwestern University)临床研究中心开展的这意味着系统红斑狼疮药物治疗领域迎来了重要的里程碑。一旦开发成功,AC0058将成为首个治疗系统红斑狼疮的小分子BTK靶向创新药,患者急需有望得到极大的满足。AC0058是由艾

美通社 - 艾森,系统性红斑狼疮 - 2018-12-01

J Rheumatol:系统<font color="red">性</font><font color="red">红斑狼疮</font>前5年连贯的抗疟药摄入与更好的预后相关

J Rheumatol:系统红斑狼疮前5年连贯的抗疟药摄入与更好的预后相关

在SLE的前5年更连贯地使用AM可以获得更好的结局。

MedSci原创 - 系统性红斑狼疮,抗疟药,结局 - 2017-11-26

系统<font color="red">性</font><font color="red">红斑狼疮</font>患者并发急性泛发性表皮松解综合征与血栓风暴一例

系统红斑狼疮患者并发急性泛发性表皮松解综合征与血栓风暴一例

美国德克萨斯州Elise Burger等报道一位全身泛发性水疱性皮炎伴凝血障碍与高凝状态的39岁女性患者,该患者有系统红斑狼疮病史(抗核抗体,1:1280;抗Sm抗体+;dsDNA+;尿蛋白)和免疫血小板减少紫癜病史该患者最初出现了抗核抗体样综合征,并接受了包括两霉素B、哌拉西林/他唑巴坦和头孢唑啉在内的多种抗菌药物治疗。随后其面颈部、乳房、手臂上出现尼氏征阳性的褐色斑块。上胸部、腹部、

医学参考报皮肤病与性病学频道 - 系统性红斑狼疮,表皮松解综合征,血栓风暴 - 2019-05-10

Lupus:葡萄膜积液和短暂<font color="red">性</font>近视作为系统<font color="red">性</font><font color="red">红斑狼疮</font>患者肺动脉高压的初始表现-病例报告

Lupus:葡萄膜积液和短暂近视作为系统红斑狼疮患者肺动脉高压的初始表现-病例报告

上海交通大学医学院附属仁济医院眼科的Wang Yu等人近日在Lupus杂志上发表了一篇病例报告,他们报道葡萄膜积液和短暂近视是伴有肺动脉高压的系统红斑狼疮症状的初始表现。

网络 - 葡萄膜积液,短暂性近视,系统性红斑狼疮患者,肺动脉高压,初始表现,病例报告 - 2019-04-09

Int J Rheum Dis:儿童期发病的系统<font color="red">性</font><font color="red">红斑狼疮</font>的生存率的影响因素有哪些?

Int J Rheum Dis:儿童期发病的系统红斑狼疮的生存率的影响因素有哪些?

背景:儿童期发病的系统红斑狼疮(cSLE)占的SLE患者的15-20%。尽管一些研究报道成人SLE预后,鲜有对中东地区cSLE的调查研究。方法:这项回顾的研究,招募1992年到2011年患有系统红斑狼疮的孩子。记录和分析疾病开始时间点的临床和实验室数据。应用Kalpan-Meier计算生存率。应用Cox回归分析评估死亡的预测因子。

MedSci原创 - 系统性红斑狼疮,儿童发病,生存率 - 2015-12-26

全球首个治疗系统<font color="red">性</font><font color="red">红斑狼疮</font>(SLE)创新双靶生物制剂泰它西普在华率先上市!

全球首个治疗系统红斑狼疮(SLE)创新双靶生物制剂泰它西普在华率先上市!

御“狼”有术,中国开启SLE双靶新征程。

网络 - 系统性红斑狼疮,生物制剂,药品上市 - 2021-04-11

ARD:通过免疫细胞特异性转录组关联研究对系统<font color="red">性</font><font color="red">红斑狼疮</font>的生物学见解

ARD:通过免疫细胞特异性转录组关联研究对系统红斑狼疮的生物学见解

六种免疫细胞中的细胞水平全转录组关联研究补充了系统红斑狼疮(SLE)基因的发现并指导了新遗传关联的识别。这些基因发现提供了对SLE遗传关联的生物学见解。 

MedSci原创 - 系统性红斑狼疮,全基因组关联研究,免疫细胞,东亚,风险位点,全转录组关联研究,ACAP1,CD83 - 2022-06-01

Arthritis Res Ther:系统<font color="red">性</font><font color="red">红斑狼疮</font>患者妊娠期使用他克莫司的安全<font color="red">性</font>及其最佳停药浓度的回顾<font color="red">性</font>分析

Arthritis Res Ther:系统红斑狼疮患者妊娠期使用他克莫司的安全及其最佳停药浓度的回顾分析

他克莫司是系统红斑狼疮(SLE)的主要治疗方案之一,被认为是一种可以在妊娠的药物。由于对他克莫司在妊娠合并SLE期间的安全知之甚少,因此设计了本研究。

MedSci原创 - 系统性红斑狼疮,安全性,妊娠,他克莫司,最佳停药浓度 - 2024-01-13

枸橼酸西地那非治疗<font color="red">新生儿</font>持续<font color="red">性</font>肺动脉高压的III期试验结果

枸橼酸西地那非治疗新生儿持续肺动脉高压的III期试验结果

辉瑞公司近日宣布,一项用于评估静脉注射(IV)西地那非联合吸入一氧化氮(iNO)治疗新生儿持续肺动脉高压(PPHN)的III期研究没有满足其主要有效终点。

MedSci原创 - 新生儿持续性肺动脉高压,西地那非,辉瑞 - 2019-06-29

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