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“中药审批免临床试验”系误读

“中药审批免临床试验”系误读

近日,国家食品药品监督管理总局公布《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定(征求意见稿)》,提出符合相关要求的经典名方制剂申报生产,可免报临床试验资料。

健康报 - 中药审批,临床试验 - 2017-12-23

2016年NSFC指南解读:被反复强调的凝练科学问题

2016年NSFC指南解读:被反复强调的凝练科学问题

仔细阅读2016年国家自然科学基金项目指南,我们会发现生命科学部非常重视科学问题的凝练,在几个学科都提出2016年申报课题时,要求大家凝练出科学问题,特别强调申请人根据自己的研究基础凝练出独特的科学问题

解螺旋 - 国自然,指南解读 - 2016-01-20

2017百特中国青年研究者奖今鸣锣

2017百特中国青年研究者奖今鸣锣

2017年“百特中国青年研究者奖”于6月9日正式启动,现已面向广大目标专业学子发出诚挚的参赛邀请。“百特中国青年研究者奖”是由百特发起的针对在校全日制研究生及博士后研究生所设立的鼓励计划。去年,百特青年研究者奖首度进入中国,旨在鼓励推进医学疗法及产品研发的科学研究,搭建医学创新的交流平台,培育更多中国本土的未来医学创新人才,并嘉奖帮助应对社会发展过程中日益增多的医疗需求的科学研究者。

百特(中国)投资有限公司 - 美通社,中国青年研究者奖 - 2017-06-13

化学仿制药生物等效性研究摘要(征求意见稿)

化学仿制药生物等效性研究摘要(征求意见稿)

本文为《化学仿制药生物等效性研究摘要(征求意见稿)》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 化学仿制药 - 2023-10-09

中药经典名方:拨开云雾,谁将C位领航?

中药经典名方:拨开云雾,谁将C位领航?

自2018年4月国家中医药管理局公布首批《古代经典名方目录》以来,经典名方的走向引起中医药整个产业链群体的高度关注和重视。这是条基本无借鉴和参照的开发之路,谁能拨开云雾,走出具有独特内涵的技术路线?谁能占据首发,实现产业新大陆的C位领航?

火石创造 - 中药名方,道地药材,中成药 - 2019-04-30

有创压力传感器产品注册审查指导原则(2023年第41号)

有创压力传感器产品注册审查指导原则(2023年第41号)

本指导原则旨在指导申请人对有创压力传感器产品注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 有创压力传感器 - 2024-01-20

布鲁氏菌 IgM/IgG 抗体检测试剂注册审查指导原则

布鲁氏菌 IgM/IgG 抗体检测试剂注册审查指导原则

本指导原则旨在指导注册申请人对布鲁氏菌 IgM/IgG抗体检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供依据。

国家药品监督管理局 - 抗体检测试剂 - 2024-01-19

医疗器械临床试验审批项目立卷审查要求

医疗器械临床试验审批项目立卷审查要求

国家药品监督管理局组织对现行的《医疗器械临床试验审批项目立卷审查要求》文件进行了全面修订。

国家药品监督管理局官网 - 临床试验,医疗器械 - 2023-06-22

流行性感冒病毒抗原检测试剂注册审查指导原则(2023年修订版)

流行性感冒病毒抗原检测试剂注册审查指导原则(2023年修订版)

本指导原则旨在指导注册申请人对流行性感冒病毒(以下简称流感病毒)抗原检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。

国家药品监督管理局 - 流行性感冒病毒,抗原检测试剂 - 2024-01-21

体外诊断试剂主要原材料研究注册审查指导原则

体外诊断试剂主要原材料研究注册审查指导原则

本指导原则旨在指导注册申请人对体外诊断试剂主要原材料进行充分的研究,并整理形成注册申报资料,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

国家药品监督管理局 - 体外诊断试剂 - 2024-01-19

【病例分享】羟氯喹助力老年类风湿关节炎患者重获新生-张新华

【病例分享】羟氯喹助力老年类风湿关节炎患者重获新生-张新华

基本情况:73岁男性患者,于2023年3月27日入院治疗。主诉“多关节肿痛3月余”,3月余前跌倒后出现右侧髋部疼痛,后逐渐出现双肩关节、双手掌指关节及双髋关节疼痛,当时未予重视

骨科,痛风关节炎 - 2023-06-02

国家自然科学基金:资深评委谈标书撰写

国家自然科学基金:资深评委谈标书撰写

一份好的国家自然科学基金申请书,首先是“项目名称、关键词与400字摘要”三部分。因为,这三项对于获得评审人印象分至关重要。项目名称要带点新意,我曾经为每一个基金项目名称苦思冥想多日,而且有时在本子写好后依然对题目名称做过更改,当然一般情况下项目名称是越改越好,但也有改糊涂的时候,最后又决定采用原先的项目名称。在我的印象里,提炼出一个很有创意的基础研究项目题目取决于很多因素,既与你的科研能力有关,也

免疫细胞研究bioworld - 国家自然科学基金,资深评委,标书撰写 - 2017-09-28

政策利好不断 新药上市加速 罕见病患者迎“暖春”

政策利好不断 新药上市加速 罕见病患者迎“暖春”

国务院总理李克强2月11日主持召开的国务院常务会议决定,对罕见病治疗药物给予增值税优惠,从3月1日起,对首批21个罕见病药品和4个原料药,参照抗癌药对进口环节减按3%征收增值税,国内环节可选择按3%简易办法计征增值税。“这释放出一个强烈信号,国家希望激励国外罕见病治疗药物尽快进入我国,解决患者用药可及性的问题。”罕见病发展中心(CORD)创始人兼主任黄如方说,除药品降价外,一系列政策思路变化所

中国医药报 - 政策,新药,罕见病 - 2019-02-19

J Med Chem:上海药物所报道抗万古霉素耐药菌候选药物

J Med Chem:上海药物所报道抗万古霉素耐药菌候选药物

近日,中国科学院上海药物研究所黄蔚课题组与蓝乐夫课题组在ACS期刊《医药化学杂志》(Journal of Medicinal Chemistry)发表了题为“Extra sugar on vancomycin

上海药物所 - 万古霉素,MRSA,SM-V-61 - 2018-01-05

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