厉害了！清华大学万蕊雪获2018年度“青年科学家奖”
北京时间11月23日，《科学》杂志和SciLifeLab颁发的2018年度青年科学家奖（Science & SciLifeLab Prize for Young Scientists）揭晓，清华大学博士后万蕊雪因其在剪接体三维结构及RNA剪接方面的研究成果，当选为细胞及分子生物学类别的胜出者（Winner for Cell and Molecular Biology Category），这是在中国
结构生物学高精尖创新中心 - 清华大学，万蕊雪，2018 - 2018-11-25
流行性感冒病毒核酸检测试剂注册审查指导原则（2023年修订版）
本指导原则旨在指导注册申请人对流行性感冒病毒（以下简称流感病毒）核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。
国家药品监督管理局 - 核酸检测试剂，流行性感冒病毒 - 2024-01-19
《化学药品3类注册申请药学自评估报告（制剂）（征求意见稿）》
为了更好地服务申请人，指导化学药品3类仿制药的研发和申报，提高申报资料质量，推动仿制药高质量发展，药审中心结合药品审评工作实践，起草了《化学药品3类注册申请药学自评估报告（制剂）（征求意见稿）》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 化学药品 - 2024-04-08
《化学药品3类注册申请药学自评估报告（原料药）（征求意见稿）》
为了更好地服务申请人，指导化学药品3类仿制药的研发和申报，提高申报资料质量，推动仿制药高质量发展，药审中心结合药品审评工作实践，起草了《化学药品3类注册申请药学自评估报告（原料药）（征求意见稿）。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 化学药品 - 2024-04-08
中国博士产量世界第一，读博还能改变命运吗？
注意：文章发表时间较早，部分数据可能与现在的情况有出入，但文章很值得一读。博士的毕业去向大致分为高校任教（俗称青椒），科研院所，政府，国企，外企，出国博后，国内博后这么7种，下文将以国内高校为例详细谈谈博士的培养及博士毕业后的出路。1.工作两年后的第一道坎，职称，刺刀见红的拼杀关键词：定岗定编，评聘分开按照教育部的要求，部分学校已经实行定岗定编，并且将陆续推广到所有学校，在这原则下，高校铁饭碗
科学网 - 博士产量，改变命运 - 2016-08-15
病原体特异性M型免疫球蛋白定性检测试剂注册审查指导原则（2023 年修订版）
本指导原则旨在指导注册申请人对病原体特异性M型免疫球蛋白（Immunoglobulin M，IgM）定性检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。
国家药品监督管理局 - 检测试剂，病原体特异性M型免疫球蛋白 - 2024-01-19
人民日报：儿童用药“酌减”？中国儿童用药不良反应率12.9%！
长期以来，由于儿童专用药不足，很多患儿在服药时都被当成“缩小版的成人”对待，按照“小儿酌减”的原则服用成人药，这存在着巨大的用药安全隐患。《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》显示，因用药不当，我国每年约有3万名儿童耳聋。
人民日报 - 儿童用药，酌减 - 2017-07-07
已上市生物制品药学变更研究技术指导原则（征求意见稿）
为做好《药品注册管理办法》配套文件制修订工作，国家药监局组织起草了《生物制品注册分类及申报资料要求》《已上市生物制品变更事项分类及申报资料要求》《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则》《生物制品注册
NMPA - 药学变更，生物制品药学变更 - 2022-08-09
生物制品注册受理审查指南（征求意见稿）
为做好《药品注册管理办法》配套文件制修订工作，国家药监局组织起草了《生物制品注册分类及申报资料要求》《已上市生物制品变更事项分类及申报资料要求》《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则》《生物制品注册
NMPA - 生物制品注册 - 2022-08-09
彭真明教授：给初涉科研同学的建议
少数理工科学生，本科期间就开始参加一些科创竞赛，或进入到老师实验室提前接触到一些具体的科研项目，也有少数学生本科期间还发表了高水平的学术论文。然而，科研并不是简单的利用软件、硬件或设备完成某个功能或某项试验，推导出某个理论，得出某个正确的结论。其实，这仅仅是科研的结果。对于科研新兵而言，科研过程训练的重要性往往大于科研结果本身。因此，本科生或低年级研究生对科研工作还是陌生的，甚至有的认为是遥不
彭真明博客 - 科研，建议 - 2017-01-02
化学药品变更受理审查指南（征求意见稿）
为做好《药品注册管理办法》配套文件制修订工作，国家药监局组织起草了《化学药品注册分类及申报资料要求》、《已上市化学药品变更事项及申报资料要求》、《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》、《化学药品注
NMPA - 化学药品变更 - 2022-08-09
化学药品注册受理审查指南（征求意见稿）
为做好《药品注册管理办法》配套文件制修订工作，国家药监局组织起草了《化学药品注册分类及申报资料要求》、《已上市化学药品变更事项及申报资料要求》、《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》、《化学药品注
NMPA - 化学药品注册 - 2022-08-09
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