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<font color="red">FDA</font><font color="red">批准</font>大冢tolvaptan用于治疗常染色体显性多囊肾病

FDA批准大冢tolvaptan用于治疗常染色体显性多囊肾病

大冢（Otsuka Pharma）公司的托伐普坦（tolvaptan）获FDA批准用于治疗常染色体显性多囊肾病（ADPKD），成为美国第一款ADPKD药物。

MedSci原创 - 常染色体显性多囊肾病，Tolvaptan，血管加压素V2受体拮抗剂 - 2018-04-25

<font color="red">FDA</font><font color="red">批准</font>Shionogi的Mulpleta治疗慢性肝病引起的血小板减少症

FDA批准Shionogi的Mulpleta治疗慢性肝病引起的血小板减少症

美国食品和药物管理局（FDA）近日宣布批准Shionogi的Mulpleta（lusutrombopag）用于治疗慢性肝病引起的成人血小板减少症。FDA于今年2月份接受了血小板生成素受体激动剂Mulpleta的申请，并授予其优先审查资格。

MedSci原创 - Shionogi，Mulpleta，血小板减少症 - 2018-08-01

<font color="red">FDA</font><font color="red">批准</font>安进/优时比的抗骨质疏松新药Evenity上市

FDA批准安进/优时比的抗骨质疏松新药Evenity上市

FDA专家组近日通过投票，批准安进Amgen和优时比UCB联合开发的骨质疏松新药Evenity上市。

MedSci原创 - 骨质疏松，骨折，抗硬化蛋白抗体 - 2019-01-26

<font color="red">FDA</font>：<font color="red">批准</font>MET抑制剂capmatinib上市用于MET突变NSCLC的治疗

FDA：批准MET抑制剂capmatinib上市用于MET突变NSCLC的治疗

诺华（Novartis）公司宣布，美国FDA批准其MET抑制剂Tabrecta（capmatinib）上市，治疗携带MET基因外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这些患者的基因突变

MedSci原创 - NSCLC，Capmatinib - 2020-05-07

<font color="red">FDA</font><font color="red">批准</font>连续葡萄糖监测系统 无需手指取血校准

FDA批准连续葡萄糖监测系统 无需手指取血校准

近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了FreeStyle Libre Flash葡萄糖监测系统，该系统是首个用于成年患者糖尿病治疗决策的连续葡萄糖监测系统，且无需手指取血（通常称为“手指针刺”）校准

环球医学 - 葡萄糖监测系统，FDA - 2017-09-28

<font color="red">FDA</font><font color="red">批准</font>Seattle Genetics的Adcetris治疗外周T细胞淋巴瘤

FDA批准Seattle Genetics的Adcetris治疗外周T细胞淋巴瘤

Seattle Genetics公司近日宣布，其Adcetris（brentuximab vedotin）与化学疗法相结合的方案，获得了美国的批准，以治疗患有先前未治疗的全身性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL

MedSci原创 - Seattle，Genetics，Adcetris，外周T细胞淋巴瘤 - 2018-11-18

最畅销艾滋病药Truvada首个仿制药获<font color="red">FDA</font><font color="red">批准</font>上市

最畅销艾滋病药Truvada首个仿制药获FDA批准上市

近日，美国FDA批准了梯瓦制药（Teva）生产的防止版Truvada（主要含200mg恩曲他滨和300mg富马酸替诺福韦二吡呋酯）上市，用于联合其他抗逆转录病毒药物治疗成人及儿童HIV- 1感染以及成人高危人群的

医谷 - Truvada - 2017-06-15

<font color="red">FDA</font><font color="red">批准</font>Reblozyl治疗骨髓增生异常综合症相关的贫血

FDA批准Reblozyl治疗骨髓增生异常综合症相关的贫血

百时美施贵宝公司（Bristol Myers Squibb）近日宣布，FDA已扩大Reblozyl（luspatercept-aamt）的适应症范围。

MedSci原创 - 贫血，骨髓增生异常综合症，Reblozyl - 2020-04-04

<font color="red">FDA</font>今日<font color="red">批准</font>创新疗法，治疗过度嗜睡

FDA今日批准创新疗法，治疗过度嗜睡

今天，FDA宣布批准Jazz Pharmaceuticals公司开发的Sunosi（solriamfetol）上市，治疗与发作性睡病（n

药明康德 - 2019-03-21

<font color="red">FDA</font><font color="red">批准</font>首款治疗多发性硬化症新药Ocrevus

FDA批准首款治疗多发性硬化症新药Ocrevus

3月29日，美国食品药品监督管理局（FDA）官网发布，罗氏集团旗下Genentech公司研发生产的新药ocrelizumab (商品名Ocrevus)获得FDA的批准。Ocrevus这款新药是用于治疗复发性多发性(RMS)和原发进展性（PPMS）硬化症，占硬化症患者总数比例的10%-15%，这也是FDA批准的用于治疗PPMS的首款新药，据了解，该种药物须由专业医师静脉注射给对症患者

医谷 - 硬化症，FDA，Ocrevus - 2017-03-30

安斯泰来他克莫司缓释胶囊（ASTAGRAF XL）获<font color="red">FDA</font><font color="red">批准</font>

安斯泰来他克莫司缓释胶囊（ASTAGRAF XL）获FDA批准

安斯泰来（Astellas）美国子公司今天宣布，ASTAGRAF XL（他克莫司缓释胶囊，tacrolimus extended release capsules）获FDA批准，与霉酚酸酯（MMF）

生物谷 - 新药，FDA - 2013-07-22

<font color="red">FDA</font><font color="red">批准</font>阿伐那非（Avanafil）治疗男性勃起功能障碍

FDA批准阿伐那非（Avanafil）治疗男性勃起功能障碍

阿伐那非（ Stendra）  　　2012年4月27日，美国食品与药物管理局（FDA）批准新药阿伐那非（ Stendra）治疗勃起功能障碍（ED），ED患者可在进行性行为之前30分钟根据需要服用该药FDA提示，医生应处方使患者获益的最小剂量阿伐那非。 　　阿伐那非属于5型磷酸二酯酶抑制剂（PDE5-I），它可增加阴茎的血流量。与其他PDE5-I相同，该药不能用于同时服用硝酸盐类治

医学论坛网 - 阿伐那非，男性勃起功能障碍，ED - 2012-05-06

<font color="red">FDA</font><font color="red">批准</font>年度第44款新药 用于生长激素缺乏症

FDA批准年度第44款新药 用于生长激素缺乏症

日前，Aeterna Zentaris公司宣布美国FDA批准其口服生长素释放肽激动剂Macrilen（macimorelin），用于成年生长激素缺乏症（AGHD）患者的诊断，这也是美国FDA药品评估和研究中心（CDER）今年批准的第44个新药分子。

药明康德 - FDA，AGHD，Macrilen - 2017-12-22

IMS：这些年，<font color="red">FDA</font><font color="red">批准</font>的中国仿制药Top5

IMS：这些年，FDA批准的中国仿制药Top5

艾美达上周统计了国内企业在美国获得ANDA文号的品种与企业，根据CFDA规定，若这些品种在中国境内用同一条生产线生产上市，一致性评价办公室对其原境内外上市申请资料、生产现场检查结果审核批准后视同通过一致性评价

艾美仕 - FDA，中国仿制药 - 2016-06-21

2015年美国FDA和欧盟EMEA批准的7个肺癌新药汇总

2015年，美国FDA及欧洲EMEA共批准了7个肺癌新药，分别为针对EGFR通路的有3个、ALK抑制剂2个和PD1抑制剂2个。Portrazza（Necitumumab）药物类别：针对EGFR通路的单克隆抗体适应症：联合吉西他滨和顺铂一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌所属公司：礼来制药被批准时间：2015年11月（FDA）Portrazza

肿瘤资讯 - FDA，EMEA，肺癌 - 2015-12-19

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