《肝衰竭诊治指南（2018版）》指南解读
本文对《肝衰竭诊治指南（2018 年版进行解读，内容涵盖肝衰竭的分类、定义、分期、治疗及预后评估等多个方面，旨在促进临床医师对肝衰竭的认识，在全面考虑患者具体病情基础上，为制订合理的诊治方案提供参考。
中国临床医生杂志 - 肝衰竭 - 2023-01-13
FDA 指南：在用于预防或治疗 COVID-19 的药物和生物制品临床试验中评估门诊成人和青少年受试者的 COVID-19 相关症状
FDA 发布本指南是为了向申办者和研究者提供关于如何在临床试验中测量和分析常见的 COVID-19 相关症状的方法的考虑，以评估用于预防或治疗门诊成人和青少年 COVID-19 的药物或生物制品科目。
FDA官网 - Covid-19，生物制品临床试验 - 2024-02-23
2022 麦哲伦临床医疗指南：高级成像指南
我们的高级成像解决方案是一项针对非紧急、高级、门诊放射学服务的放射学福利管理计划。该计划与全行业的努力相一致，以确保临床上适当的护理和管理这些服务的日益增加的利用。
radmd - 高级成像 - 2022-09-07
FDA推出首个药物短缺信息官方APP
4日，美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration；FDA)公布推出官方第一个移动应用APP，专门为公众提供及时、准确的药物短缺信息。“FDA明白，医疗专家
生物谷 - APP，FDA - 2015-03-06
FDA：禁止反式脂肪酸添加入食物
2015年6月16日，美国食品与药物管理局(FDA)做出了一项裁定，确定反式脂肪酸禁止进入国家食品供应列表，该裁定旨在改变美国加工食物类现况。作为反式脂肪酸的主要来源，部份氢化油已往属于“公认安全”分类，而FDA此次做出的最终裁定否决了这一观点。取而代之的是，反式脂肪酸是一类食品添加剂，未经FDA授权不得加入食物。FDA代理专员Stephen Ostroff表示，“禁止人造反式脂肪酸的主要
医学论坛网 - FDA，反式脂肪酸，心脏病 - 2015-06-18
FDA确证Nuplazid的安全性值得信赖
Acadia制药近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）确证该公司的帕金森病治疗药物Nuplazid（pimavanserin）无新发或意外的安全风险。FDA表示，经过彻底审查后，FDA的结论仍未改变，即Nuplazid的益处超过了风险。
MedSci原创 - Nuplazid，FDA，不良反应 - 2018-09-23
FDA：有粉医用手套将退出市场
消费者监督团体的高级顾问Sidney Wolfe博士在1998年首次向美国食品和药物管理局(FDA)提交禁止有粉医用手套的请求被拒后，18年过去了。本周FDA发表声明称：禁止使用有粉医用手套，包括有粉的外科医生手套、有粉的患者检查手套和可吸收粉末润滑的外科医生手套；但是不包括有粉的放射性防护手套。FDA的Jeffrey Shuren博士说，虽然有粉手套便于穿脱，但却存在很多健康风险，甚至是大家不会
MedSci原创 - 手套，有粉，外科 - 2016-03-23
辉瑞Xeljanz补充新药申请（sNDA）获FDA批准
辉瑞（Pfizer）11月18日宣布，FDA已批准Xeljanz（tofacitinib citrate）补充新药申请（sNDA），将患者报告结果（Patient-Reported Outcomes
生物谷 - 新药，FDA - 2013-11-20
2012年3月FDA批准新药概况
2012年3月,FDA批出新分子实体药品2个,新剂型药品3个。2个新分子实体药品分别为预防高危早产儿发生呼吸窘迫综合征的SURFAXIN和治疗慢性肾脏病透析成年患者贫血的OMONTYS。表:2012年3月FDA批准新药 商品名 通用名(中文) 公司 规格 剂型
米内网 - 新药，FDA - 2012-05-10
FDA：根据 21 CFR Part 7, Subpart C 发起自愿召回
本指南的目的是阐明 FDA 对行业和机构工作人员的建议，即根据 21 CFR 第 7 部分 C 小节——召回（包括产品更正）——关于政策、程序和行业责任
FDA - 召回，自愿召回 - 2022-03-16
FDA行业指南：当前的良好生产规范和预防控制、外国供应商验证计划、故意掺假和产品安全法规：关于某些规定的执行政策
本文件的目的是表明，食品和药物管理局（FDA、我们或该机构）目前并基于我们目前对风险的理解，不打算执行某些监管要求，因为它们目前适用于某些实体和/或活动。适用的要求在我们题为“动物食品现行
FDA - 行业指南 - 2022-03-16
FDA限制使用硫酸镁用于预防早产
5月30日，美国食品药品管理局（FDA）建议临床医生，在预防早产时不要对孕妇连续使用硫酸镁超过5至7天，因为这种药物可能会对正在发育的胎儿骨骼有损害。FDA解释说，硫酸镁只被批准用于预防子痫前期的癫痫发作，其用于安胎的超出适应症范围的标签外使用能导致婴儿低钙水平、骨量减少或者骨折。
dxy - FDA，硫酸镁，早产，癫痫 - 2013-06-06
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