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<font color="red">FDA</font>对中药有偏见?没有!看下面数据

FDA对中药有偏见?没有!看下面数据

一、第一款FDA上市的植物药:绿茶提取物Veregen 2006年10月,美国食品和药物管理局FDA批准Veregen(茶多本酚)作为新的处方药,用于局部(外部)治疗由人类乳头瘤病毒引起的生殖器疣这是FDA根据1962年药品修正条例首个批准上市的植物(草本)药。这是一款极具中国血统的准中药,它的临床研究到成功上市离不开背后默默无闻的科学家程书钧院士。

MedSci原创 - FDA,中药 - 2018-12-21

2014年<font color="red">FDA</font>新批准的抗肿瘤药物

2014年FDA新批准的抗肿瘤药物

每年美国FDA">FDA审评桌案上堆积如山的报批资料和争论不休的会议,也使审评加快了速度,速度与时间在赛跑,时间就是金钱,让人们充满了希望。2014年,美国FDA药品评价和研究中心批准了41个新分子实体和生物制品许可申请。为过去18年之最。2014年美国FDA批准的41个新药中抗感染类药物有10个,而抗肿瘤领域也不示弱,仍达到了9个新药,而且获得美

新康界 - FDA,抗肿瘤药物 - 2015-02-10

9家中国药企收到<font color="red">FDA</font>禁令!

9家中国药企收到FDA禁令!

近年来,FDA更是大幅度增加了对中国药企的检查员人数和次数,“重拳”频频出现。今年才过去4个月份,在FDA官网上发布66-40项下的针对中国公司的进口禁令(因GMP检查不符合而不经过实物检查直接在海关扣留)已到9

蒲公英 - 中国药企,仿制药,FDA - 2016-05-06

<font color="red">FDA</font>批准普拉睾酮治疗绝经后性交疼痛

FDA批准普拉睾酮治疗绝经后性交疼痛

根据FDA的新闻稿,FDA于近日批准:普拉睾酮治疗绝经后妇女的中度至重度性交疼痛、外阴和阴道萎缩症状。

MedSci原创 - 绝经,性交疼痛,普拉睾酮 - 2016-11-18

<font color="red">FDA</font>拒绝批准奥贝胆酸治疗NASH上市

FDA拒绝批准奥贝胆酸治疗NASH上市

由于NASH阶段慢性炎症和肝纤维化将造成患者肝脏不可逆受损,被认为是进展成肝硬化、肝衰竭或肝细胞癌等终末期肝病的关键阶段。

网络 - 2023-06-26

<font color="red">FDA</font>批准天花和猴痘疫苗Jynneos上市

FDA批准天花和猴痘疫苗Jynneos上市

FDA宣布批准北欧巴伐利亚天花和猴痘疫苗Jynneos用于18岁及以上被确定具有高感染病毒风险的成年人。

MedSci原创 - Jynneos,FDA,免疫接种,病毒感染 - 2019-09-25

2013年<font color="red">FDA</font>批准的27个新药汇总

2013年FDA批准的27个新药汇总

今年FDA批准的新药数量上少于去年,但质量上却高于去年,其中10个有重磅潜力。 1. Nesina:苯甲酸阿格列汀片 阿格列汀(alogliptin)是Takeda研发的新型DPP-4抑制剂,用于治疗II型糖尿病,已获得FDA批准的同类药物还有西他列汀(sitagliptin)、沙格列汀

scifans - FDA,2013,27个新药 - 2013-12-26

2023上半年<font color="red">FDA</font>批准肿瘤药物分析

2023上半年FDA批准肿瘤药物分析

2023上半年,FDA共批准了26款新分子实体药物,其中针对肿瘤的共有6款(包括诊断试剂flotufolastat F 18,表1),占据了23%的份额。

精准药物 - FDA,肿瘤药物 - 2023-07-08

美国<font color="red">FDA</font>延迟批准诺华的siRNA药物inclisiran

美国FDA延迟批准诺华的siRNA药物inclisiran

高脂血症(Hyperlipidaemia)是指血液脂蛋白异常升高的情况。血脂的主要成分有胆固醇、三酸甘油酯与磷脂类。

MedSci原创 - FDA,诺华,inclisiran,siRNA药物, Inclisiran,Leqvio(inclisiran) - 2020-12-19

<font color="red">FDA</font>:HeartStart 自动体外除颤器存隐患

FDA:HeartStart 自动体外除颤器存隐患

2013年12月3日,FDA发布安全通告称,飞利浦医疗保健公司生产的HeratStart自动体外除颤器(AED)在心脏紧急情况下可能无法实施所需的电击除颤,并对该产品进行全部召回。

医学论坛网 - FDA,HeartStart,自动体外除颤器 - 2013-12-06

FDA批准淋巴结定位显影剂

    2013年3月13日,美国食品与药物管理局(FDA)批准了放射性诊断显影剂99碍-tilmanocept (Lymphoseek)注射剂获准用于正在接受肿瘤引流淋巴结手术切除治疗的乳腺癌或黑色素瘤患者的淋巴结定位FDA已批准用于淋巴结定位的其他药物包括硫胶体和异硫蓝。   两项纳入33

医学论坛网 - 淋巴结定位显影剂,99碍-tilmanocept - 2013-03-28

FDA批准氯巴占(clobazam)治疗重型癫痫

  10月24日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Onfi(通用名:氯巴占 clobazam)用于成人和≥2岁儿童,作为Lennox-Gastaut综合征相关癫痫的辅助治疗。   美国FDA药物评价与研究中心神经病产品部主任罗素(Russell Katz)说:“Lennox-Gastaut综合征是癫痫的严重类型,可引起致残性惊厥发作。

clobazam,重型癫痫,FDA - 2011-11-03

FDA最新批准的呼吸道新药盘点

2011年8月至2012年3月期间FDA批准的呼吸科新药盘点: XALKORI:治疗ALK阳性的局部晚期或转移的非小细胞肺癌 (NSCLC) XALKORI (通用名:crizotinib capsule(crizotinib)胶囊获得美国食品药品管理局(FDA)批准,这是第一个对间变性淋巴瘤激酶 (ALK)进行靶向治疗的药

MedSci原创 - 呼吸,FDA - 2012-03-12

FDA指导原则:临床哺乳期研究设计的考量

指南为发起人进行临床泌乳研究提供了建议。在某些情况下,美国食品和药物管理局(FDA 或机构)已根据《食品、药品和化妆品法案》(FD&C 法案)第 505(o)(3) 条要求进行泌乳研究,并且

FDA - 临床研究设计 - 2021-10-22

FDA批准滴耳剂非那沙星

美国食品和药品监督管理局(FDA)批准了氟喹诺酮类抗菌药非那沙星混悬型滴耳液(Xtoro,爱尔康实验室)用于治疗由绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌引起的急性外耳道炎症。

MedSci原创 - FDA,滴耳剂非那沙星 - 2014-12-19

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