默克Keytruda存在的重要安全问题和美国临床处理办法
免疫介导的肺炎KEYTRUDA可引起免疫介导的肺炎，包括致命的病例。接受KEYTRUDA治疗的各种癌症患者中有3.4％（94/2799）发生肺炎，包括1级（0.8％），2级（1.3％），3级（0.9％），4级（0.3％）和5级（0.1％）。监测患者的肺炎体征和症状。通过影像学检查评估可疑的肺炎。对于2级或以上的肺炎，应服用皮质类固醇。2级停用KEYTRUDA；对于3级或4级或复发的2级肺炎，永久停
MedSci原创m - 默克Keytruda，安全问题，美国临床处理办法 - 2019-12-03
君实生物宣布特瑞普利单抗获得国家药品监督管理局批准联合化疗用于一线治疗肺癌患者
这是特瑞普利单抗在中国获批的第六项适应症，将为中国晚期非小细胞肺癌患者带来更多治疗选择。
网络 - 肺癌，一线治疗，特瑞普利单抗 - 2022-09-20
美国FDA受理君实生物重新提交的特瑞普利单抗治疗鼻咽癌上市申请
FDA已将特瑞普利单抗BLA的目标审评日期定为2022年12月23日。 如若获批，特瑞普利单抗将成为美国首个且唯一用于鼻咽癌治疗的肿瘤免疫药物。
网络 - 鼻咽癌，美国FDA，特瑞普利单抗 - 2022-07-07
君实生物特瑞普利单抗治疗鼻咽癌再获欧盟孤儿药资格认定
截至目前，特瑞普利单抗已累计获得欧盟和美国药品监管机构授予的6项孤儿药资格认定
网络 - 孤儿药，君实生物，特瑞普利单抗 - 2022-08-26
【Clin Transl Med】赵维莅教授团队证实CD47过表达与DLBCL微环境和进展的关系
为了建立更有效的靶向治疗策略，赵维莅教授团队通过基因组学和转录组学的系统分析，研究了DLBCL中基因突变和肿瘤微环境与CD47过表达之间的关系。
聊聊血液 - CD47，弥漫性大B细胞淋巴瘤，DLBCL - 2024-01-13
European Urology：热门靶点CD38在晚期前列腺癌中的作用
CD38可以协同和克服现有的腺苷合成经典靶向治疗的耐药性，并帮助患者选择合理的组合治疗方案。
MedSci原创 - 晚期前列腺癌，CD38单抗 - 2021-06-11
JAMA Netw Open：新型减肥药Bimagrumab 对2型糖尿病和肥胖成人体脂质量的影响
用bimagrumab阻断激活素受体可以为管理伴有过度肥胖的2型糖尿病患者提供一种新的药物治疗方法。
MedSci原创 - 糖尿病，肥胖，减肥药，bimagrumab - 2021-01-15
ADC有效载荷的研究前沿
抗体偶联药物(ADC)是由靶向特异性抗原的单克隆抗体与小分子细胞毒性药物通过连接子链接而成,兼具传统小分子化疗的强大杀伤效应及抗体药物的肿瘤靶向性。
小药说药 - 微管破坏药物，美登素衍生物（DM2，DM4），微管溶素 - 2022-12-01
肿瘤免疫：撬动癌症治疗的“支点”
CAR-T和PD-1是目前免疫疗法中最成熟的两种，正在从科学问题走向产业化，目前已经有不少药物成功突破并获批上市。能否真正成为人类治疗癌症的新钥匙，值得期待。
科way - 肿瘤，免疫治疗，CAR-T，PD-1 - 2019-10-10
大咖谈 | 免疫治疗相关不良反应的管理
免疫相关不良反应的处理需要多学科的协作管理，虽然目前已有多个指南共识可以参考，但尚无前瞻性临床研究确定有效的免疫相关不良事件的管理策略。
iCombo - 不良反应，免疫治疗，免疫检查点抑制剂 - 2023-12-05
Science：CAR-T细胞疗法最新进展
CAR-T细胞疗法属于过继性T细胞转移（adoptive T-cell transfer，ACT）的一种，这是输血医学的一个新领域，涉及淋巴细胞回输以实现抗肿瘤，抗病毒或抗炎作用。该领域从临床前研究到临床应用一直得到快速发展，去年我们见证了两款CAR-T细胞疗法的上市，用来治疗白血病和淋巴瘤。作为第一款上市的CAR-T细胞产品Kymriah的主要研发人员，宾夕法尼亚大学的Carl June教授等人
药明康德 - CAR-T，免疫治疗，癌症 - 2018-04-11
FDA 2019：批准45款新药，9款生物类似药
美国FDA的药物评估与研究中心（CDER）已经批准42款新药，9款生物类似药，3款在路上，而生物制品评估与研究中心（CBER）也批准了诺华公司的基因疗法Zolgensma和首款登革热疫苗。另外还有3款新药的PDUFA时间在12月，预计2019年将有45款新药获得FDA批准。相较于2017年和2018年，2019年会是FDA批准新药数量最低的一年，但质量不差，比如Skyrizi、Zolgensm
MedSci - FDA，新药 - 2019-12-24
FDA批准首个相关口服疗法voclosporin背后，狼疮肾炎未来创新路在何方？
目前狼疮性肾炎（lupus nephritis，LN）的治疗并不令人满意，只有20-30%的患者在6-12个月内获得完全肾脏缓解，5-20%的患者在10年内发展为终末期肾脏疾病。两种药物（belimu
同写意 - 狼疮肾炎，Obinutuzumab，Voclosporin，活动性狼疮肾炎 - 2022-10-10
Gilenya(芬戈莫德[fingolimod])使用说明书2010年9月第一版
批准日期：2010年9月22日；公司：诺华[Novartis] 本文是转载于网络,请原作者与我们联系。译自http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2010/022527s000lbl.pdf处方资料的重点。这些重点不包括安全和有效使用GILENYA?所需的资料。对GILENYA请参阅下文完整处方资料. GILENYA (芬戈莫德)胶囊
Gilenya - 2010-10-01
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