刚刚！国家医保局发文：新一轮医保目录调整来了
8月3日，国家医保局发布《2020年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）公开征求意见。《征求意见稿》提出，7类药品可纳入2020年药品目录拟新增药品范围，3类药品可纳
健康界 - 国家，目录，医保局 - 2020-08-03
全球第6款PD-1/PD-L1肿瘤免疫疗法获批上市，竞争趋白热化！
赛诺菲与合作伙伴再生元近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准肿瘤免疫疗法Libtayo（cemiplimab-rwlc），用于皮肤鳞状细胞癌（CSCC）的治疗，包括：（1）转移性CSCC患者；（2）不适合根治性手术或根治性放疗的CSCC患者。监管方面，FDA已授予Libtayo治疗CSCC的突破性药物资格和优先审查资格。此次批准，使Libtayo成为美国市场首个也是唯一一个获批专门治疗
MedSci原创 - 肿瘤免疫，PD-1，PD-L1 - 2018-10-06
全球首个AI-QFR冠脉定量血流分数检测仪发布，QFR能够成为冠心病诊疗的颠覆者吗？
3月17日，中国科学院葛均波院士和中国工程院陈亚珠院士共同发起的第一届上海市人工智能与冠脉生理学高峰论坛成功举办。本次大会由国家放射与治疗临床医学研究中心、上海市心血管病研究所、上海交通大学生物医学工
动脉网 - 血流分数检测仪 - 2021-03-25
细胞药物系列丨间充质干细胞疗法在美申请上市：Remestemcell-l
2023年3月8日，国际干细胞领军企业Mesoblast公司宣布，美国FDA已接受其同种异基因干细胞药物Remestemcel-L的生物制品许可申请（BLA），用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病（
网络 - 2023-03-22
鼓励仿制替代原研？三位院士向医药创新机制“开炮”
近期，多起直击民生问题的医药相关热点事件与国际形势变化，引起社会各界广泛关注。随着国家提出的2020年转变为创新型国家，进口抗癌药实施零关税，加快境外上市新药审批，通过一致性评价的产品逐步替换原研等一系列政策，再次激发了人们对创新药和仿制药的讨论。
新浪医药新闻 - 仿制药，一致性评价，原研药 - 2018-08-06
远离瘙痒困扰！新型疗法让特应性皮炎控制不再难！
春末夏初，特应性皮炎（AD）患者又开始陷入无尽的痛苦中，瘙痒难忍，彻夜难眠，甚至陷入抑郁焦虑的症状......
MedSci原创 - 特应性皮炎 - 2021-05-28
Vertex新的三联组合治疗囊性纤维化，3期临床大获成功
自2012年推出Kalydeco以来，总部位于马萨诸塞州波士顿的Vertex公司在囊性纤维化（CF）治疗方面一直处于领先地位。全球CF患者约75000人，其目前的Kalydeco，Orkambi和Symkevi组合只能治疗这一总数的一半，Vertex公司的最终目标是治疗所有的CF患者。
MedSci原创 - Vertex，三联组合，囊性纤维化，3期临床 - 2019-06-02
思路迪医药获新一代CD47抗体新药大中华区独家授权
2021年3月31日，位于张江科学城上海国际医学园区的思路迪医药宣布取得ImmuneOncia Therapeutics新一代抗CD47单克隆抗体IMC-002肿瘤适应症在大中华区（中国大陆、香港、澳
医谷网 - 靶点，抗体新药，思路迪医药 - 2021-04-03
宜明昂科CD47xHER2双特异性抗体获批临床，适应症为HER2表达的晚期实体瘤
6月30日，宜明昂科宣布，中国国家药监局(NMPA)已批准其
MedSci原创 - 双特异性抗体 - 2021-07-04
癌症药物开发进入黄金时代
对抗癌症的战线传出了一些坏消息：癌症治疗成本将越来越昂贵，患者要支付的费用也会越来越高。艾美仕医疗保健信息研究所的最新报告显示，2014年的医疗保健费用增长了19%，达到58，097美元。确实是好消息：现在有更多用于治疗癌症的药物疗法——以及更多真正创新性的药物疗法。据艾美仕统计，过去五年，有70种新肿瘤药物获批用于治疗20种不同肿瘤，包括突破性的免疫疗法药物，可以延长某些最
财富中文网 - 转化医学 - 2016-06-16
方案发布！上海拉开MAH试点工作大幕（附办理流程）
8月3日，上海市食品药品监督管理局制订的《上海市开展药品上市许可持有人制度试点工作实施方案》经过市政府同意正式挂网，上海市食药监管局还同时发布了《药品上市许可持有人申请办事指南》，并提出上海市将全力推进药品上市许可持有人制度改革试点落地试点时间从2016年7月25日至2018年11月4日。 此前，北京市食品药品监督管理局组织修订的《北京市开展药品上市许可持有人制度试点工作实施方案》已于7月
医药经济报 - MAH试点，上海，方案 - 2016-08-06
CID：IDSA称抗生素发展缓慢 无力应对日益加剧的耐药菌
尽管对能够抵御致死性细菌的新抗生素需求十分迫切，然而，自2010年美国传染病学会（IDSA）发布“10 x '20 行动”（即至2020年，推出10个全新的抗生素）以来，至今只有1个合成的新抗生素被美国FDA批准，而这已经是两年半前的事情了。据《Clinical Infectious Diseases》的最新报道，IDSA表示，目前只有7个针对多重耐药GNB（革兰阴性杆菌）的在研抗生素。GNB种类
dxy - IDSA，抗生素，耐药菌 - 2013-04-26
勃林格肺纤维化药物Nintedanib获FDA突破性治疗药物资格
勃林格殷格翰旗下用于罕见致命肺疾病的药物Nintedanib获得FDA授予的突破性治疗药物资格，这代表该药物获得了一个加快的监管审评，并且可能会帮助Nintedanib打败其竞争对手而上市。Nintedanib是一款用于特发性肺纤维化(IPF)的治疗药物，IPF通常是一种致命性疾病，可以使肺出现创伤，并阻碍氧气吸入。在两项1000多名患者参与的3期试验中，勃林格殷格翰的治疗药物使患者肺功能年下
dxy - 药物，勃林格肺纤维化 - 2014-07-18
为您找到相关结果约500个
