受管制审批延误 欧洲抗癌新药上市要等多年
据外媒报道，由于医学界对癌症的研究取得突破，许多新的癌症药物也被研发出来，但英国一项研究发现，由于管制和审批过程的延误，导致欧洲病人通常要等待多年，才能见到这些药物面世。当地时间4日，英国癌症研究院发表报告，称2000年至2016年，欧洲药品管理局批准了97种拥有177种用途的癌症药物。其中，2009年至2016年的每年平均批准速度为14.6种，比2000年至2008年的7.5种增加一倍。然而，药
中国新闻网 - 管制，审批，抗癌新药 - 2018-12-05
我国抗癌新药研究登上国际期刊封面引关注
近日，国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院教授石远凯牵头开展的国产PD-1单抗治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的研究，登上国际权威期刊《柳叶刀·血液病学》2019年第一期封面。
新华网 - 抗癌新药，国内，关注 - 2019-01-10
罕见病新药2期临床收获积极结果
该试验是评估新药ZYN002治疗脆性X综合征（FXS）儿童和青少年患者，它成功抵达了主要终点，并显示出具有临床意义的改善。ZYN002曾在治疗难治性癫痫发作和骨关节炎的临床试验中失利，但此次在FXS患者中的成功，则让这款新药在研发中起死回生，让我们看到了其顺利上市，造福患者的希望。
“药明康德”微信号 - 罕见病，新药，2期临床 - 2017-09-29
FDA委员会建议批准吉利德丙肝新药sofosbuvir
吉利德（Gilead）10月25日宣布，FDA抗病毒药物顾问委员会（ADAC）一致投票（15:0）认为，现有数据支持了批准实验性核苷类似物sofosbuvir联合利巴韦林（ribavirin）用于基因型2和基因型3慢性丙型肝炎（hepatitis C）成人患者的治疗。此外，该委员会还一致投票（15:0）认为，现有数据支持了批准sofosbuvir联合聚乙二醇干扰素（PEG-IFN）和利巴韦林，
生物谷 - 新药，FDA - 2013-10-28
我国新药研发成果显著，带动医药产业快速发展
针对严重危害我国百姓健康的重大疾病，我国于2008年启动了重大新药创制国家科技重大专项（后简称新药创制专项），研制疗效好、副作用小、价格合理的药品，推动了我国医药产业实现由仿制为主向自主创新为主的跨越发展新药研发成果显着 惠及广大患者重大专项是我国科技工作的重中之重，截至2017年，已累计立项1777项，中央财政经费投入约155亿元。20
光明日报 - 研发，新药，医药 - 2018-10-10
Novo Nordisk在美国推出A型血友病新药Novoeight
丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，在美国推出A型血有病新药Novoeight（turoctocog alpha），该药是一种重组凝血因子VIII产品，于2013年10月获
生物谷 - A型血友病 - 2015-03-30
鼎臣咨询：中药企业如何做好中药新药研发？
在大多数中药企业不注重中药研发的时候，哪个中药企业积累了庞大的中药研发数据，基本就可以成为这一领域的巨头，因为这家药企会成为标准的制订者，更会形成与其他中药企业明显差异化的竞争态势。
鼎臣咨询：中药企业如何做好中药新药研发？ - medscizl - 2016-12-27
2019年上半年获批新药中的“首例”
根据FDA药物评估和研究中心（CDER）的数据统计，2019年上半年，FDA总计批准了13款创新药。这一统计并不包括基因和细胞疗法。今年获批的新药中有多个“首例”。今天药明康德内容团队将从这些“首例”中，与读者分享药物开发和审评的一些趋势。▲2019年上半年获批新药和疫苗（数据来源：F
药明康德 - 新药，FDA - 2019-07-03
国内抗肺癌原创新药又登世界舞台
为期4天的第17届世界肺癌大会 (WCLC) 刚刚于12月7日在奥地利维也纳落下帷幕。从今年开始，世界肺癌大会将由过去的2年一次改为每年一次。本届会议的主题是“让我们一起战胜肺癌 (WCLC 2016 Together against Lung Cancer)”。
艾森医药 - 美通社，肺癌，原创新药 - 2016-12-12
原创靶向新药在高危儿童恶性脑瘤中显示希望
来自美国的生物技术公司Chimerix宣布了原创靶向新药ONC201（又称Dordaviprone）在针对高危儿童恶性脑瘤的早期临床试验取得积极结果。
儿童肿瘤前沿 - 儿童恶性脑瘤 - 2023-08-22
中药干漆或成抗糖尿病肾病新药
nbsp; 从中科院昆明植物研究所获悉，该所科学家在对慢性肾病药物防治研究过程中发现，中药干漆所含的部分化合物对糖尿病肾病中的细胞外基质和促细胞炎性因子过分泌有显著抑制作用，干漆可能成为有抗糖尿病肾病新药
MedSci原创 - 糖尿病肾病，纤维连接蛋白，络病，中药，微血管病变 - 2013-07-13
2011年我国批准上市一类新药增至10件
其中，批准新药的数量增加，1.1类化学药品共批准10件，相比过去两年有显著增长。
经济参考报 - 报告，国家药监局，国家食品药品监督管理局 - 2012-10-16
两个国产抗肿瘤新药3月17日上市
17日，石药集团有限公司在京举办聚乙二醇重组人粒细胞集落刺激因子注射液（商品名：津优力)和盐酸多柔比星脂质体注射液（商品名：多美素）上市会。 津优力是首个国产PEG-rhG-CSF产品。它的“问世”意味着防治化疗等原因引起的中性粒细胞减少症有了更长效、更稳定和更安全的手段。采用独有的定点修饰
人民网 - 抗肿瘤新药，津优力，多美素，国产抗癌药 - 2012-04-10
开发一个新药现在需要26亿美元
开发一个新药到底需要花多少钱多年来一直是一个争论不休的话题。计算模式不同给出的结果会大相庭径，从少到5亿美元到福布斯的近50亿美元不等。然而新药开发越来越难，相应地开发成本也大幅度上升。这不仅是因为通货膨胀，监管的门槛也越来越高。比如自2000年以后血液指标逐渐成为临床开发的辅助数据，临床指标的改善越来
美中药源 - 药物监管，新药开发 - 2014-11-21
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