默沙东HIV新药Delstrigo和Pifeltro获得FDA批准上市
MSD的HIV药物Delstrigo和Pifeltro被FDA批准用于没有抗逆转录病毒治疗经验的成年患者。
MedSci原创 - HIV，MSD，FDA，NMRIT - 2018-08-31
Nat Neurosci：治疗神经胶母细胞瘤新药物
对大脑免疫细胞的药物刺激会降低患脑癌小鼠体内成癌干细胞的扩散，这是《自然—神经科学》上一项研究给出的结论。这项研究同时也为治疗神经胶母细胞瘤这种最具侵入性的脑瘤之一提供了一种潜在的治疗药物。 恶性脑瘤之所以会对传统疗法具有抗性，因为一种名为脑瘤启动细胞（BTIC）的成癌干细胞的存在。BTIC是一种可自我恢复的类干细胞。在神经胶母细胞瘤患者体内，BTIC通常被免疫细胞包围，比如小神经胶质细胞和巨噬
中国科学报 - 肿瘤，癌症，胶母细胞瘤 - 2014-01-10
重度抑郁症新药Zuranolone，疗效迅速且明显
研究 zuranolone 治疗重度抑郁症（MDD）的 III 期 CORAL 研究达到了主要和关键次要终点，表明在第三天和两周内抑郁症状“迅速且具有统计学意义的减少”。
MedSci原创 - 抑郁症，Zuranolone - 2022-02-19
NEJM：新药物有望让侏儒症患儿长高
澳大利亚默多克儿童研究所领导的一项国际临床试验显示，一种有助调节骨骼发育的药物可显著提高软骨发育不全患病儿童的生长速度，有望让他们长得更高。
中国科学报 - 侏儒症 - 2019-06-26
IL-4R靶点相关研发新药进展
IL-4R是哮喘和特应性皮炎的重磅潜力靶点，IL-4R药物为患者带来了有效的治疗药物和新的希望。
同写意 - 支气管哮喘，哮喘，特应性皮炎，IL-4Rα单抗，IL-4R - 2023-04-06
歌礼丙肝创新药戈诺卫进入成都医保
歌礼制药有限公司（歌礼制药 1672.HK），一家致力于解决抗病毒、癌症及脂肪肝病三大领域中尚未被满足医疗需求的生物科技公司，今日宣布，根据成都市医疗保险管理局文件通知，戈诺卫®（达诺瑞韦）正式被纳入成都市丙型肝炎门诊医疗费分类付费药品范围。这是继被纳入天津市“基本医疗保险丙型肝炎门诊医疗费用按人头付费试点”药品报销范围及获绍兴市政府财政补助后，戈诺卫®在提高药物可及性方面取得的又一大进展。戈诺卫
美通社 - 歌礼，丙肝 - 2019-01-02
郭宗儒：为新药研发挥动勤奋的翅膀
年近八旬、身形高大的郭宗儒研究员依然中气十足，对话中保持着科学家特有的理性、清醒和克制。退休已十余年，仍每天坚持到所里工作。他在这里学习和工作了半个多世纪，和熟悉的同事和工作伙伴们一起见证了国家药物研发波澜壮阔的发展历程，至今从没有停止过对药物研究的关注。如今他从容不迫地安排自己的时间，查资料、写文章、编写专著和与大家交流讨论，为年轻人出谋划策，希望工作中的多年积累能帮助年轻人焕发出新的生命力
科学网 - 郭宗儒，新药研发，感悟 - 2017-11-10
灵北抗抑郁新药Brintellix获CHMP积极意见
丹麦第二大制药商灵北（Lundbeck）制药10月25日宣布，抗抑郁新药Brintellix（vortioxetine）上市许可申请（MAA）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）
生物谷 - 新药，FDA - 2013-10-28
罕见病新药2期临床收获积极结果
该试验是评估新药ZYN002治疗脆性X综合征（FXS）儿童和青少年患者，它成功抵达了主要终点，并显示出具有临床意义的改善。ZYN002曾在治疗难治性癫痫发作和骨关节炎的临床试验中失利，但此次在FXS患者中的成功，则让这款新药在研发中起死回生，让我们看到了其顺利上市，造福患者的希望。
“药明康德”微信号 - 罕见病，新药，2期临床 - 2017-09-29
FDA委员会建议批准吉利德丙肝新药sofosbuvir
吉利德（Gilead）10月25日宣布，FDA抗病毒药物顾问委员会（ADAC）一致投票（15:0）认为，现有数据支持了批准实验性核苷类似物sofosbuvir联合利巴韦林（ribavirin）用于基因型2和基因型3慢性丙型肝炎（hepatitis C）成人患者的治疗。此外，该委员会还一致投票（15:0）认为，现有数据支持了批准sofosbuvir联合聚乙二醇干扰素（PEG-IFN）和利巴韦林，
生物谷 - 新药，FDA - 2013-10-28
4月份，FDA和NMPA批准了哪些新药？
2020年1-4月批准了42个NDA/BLA申请新药，包括5个生物药，12个新分子实体（Type 1)，7个新剂型（Type3），5个新组合（Type4)，7个新配方或新制造商（Type5)，2个已上
MedSci原创 - FDA，NMPA - 2020-05-07
2019年上半年获批新药中的“首例”
根据FDA药物评估和研究中心（CDER）的数据统计，2019年上半年，FDA总计批准了13款创新药。这一统计并不包括基因和细胞疗法。今年获批的新药中有多个“首例”。今天药明康德内容团队将从这些“首例”中，与读者分享药物开发和审评的一些趋势。▲2019年上半年获批新药和疫苗（数据来源：F
药明康德 - 新药，FDA - 2019-07-03
新药有望替代生物治疗治愈乳腺癌
专家说：“许多女性可以通过一种新型的乳腺癌药物来帮助生物治疗，目前只能作为临床试验的一部分。但是，在不久的将来有很大的希望被用于单独治疗乳腺癌”。专家估计，多达五分之一的患者可能受益。科学家说：“英国每年约有 10，000 名妇女可能受益于新型乳腺癌治疗”。生物治疗可以帮助抵抗罕见的遗传错误导致的乳腺癌，如 BRCA 一个女演员安吉丽娜·朱莉携带了一种罕见的遗传错误基因，从而患有一种区别于
来宝网 - 生物治疗，乳腺癌 - 2017-03-21
NEJM：白血病新药与心血管风险监测
近日，有关慢性髓性白血病的治疗遭遇意想不到的挫折：经酪氨酸激酶抑制剂药物普纳替尼和尼洛替尼治疗后，患者出现了严重心血管事件。BCR-ABL靶向蛋白激酶抑制剂药物曾被视为慢性髓性白血病(CML)治疗领域的革命性药物，同时还被确立为癌症药物研发的典范。 2001年，FDA批准了首款该类酪氨酸激酶抑制剂药物伊马替尼。伊马替尼一开始是作为血小板源性生长因子受体抑制剂的系列复合
丁香园 - 白血病，经酪氨酸激酶抑制剂，与心血管风险 - 2013-12-05
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