已上市中药变更事项及申报资料要求
为配合《药品注册管理办法》实施,国家药品监督管理局组织制定了《已上市中药变更事项及申报资料要求》,现予发布。本通告自发布之日起实施。
国家药品监督管理局官网 - 中药 - 2023-12-18
中药厚朴中发现抗抑郁新型小分子
17日来自中科院昆明植物研究所的消息,该所研究人员通过对传统中药厚朴的研究,找到了作用于褪黑素受体的具有抗抑郁功效的新型小分子,可用于新型抗抑郁药物的研发。此前,中国科学院昆明植物研究所陈纪军研究团队利用本研究组建立的抗精神疾病细胞和整体动物研究平台,对赤芍、柴胡、酸枣仁、合欢花、远志等传统中药进行了研究,发现了系列活性化合
科技日报 - 厚朴 - 2018-07-18
特异性人免疫球蛋白药学研究与评价技术指导原则
为规范和指导特异性人免疫球蛋白的研发、生产和注册,进一步明确技术评价标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《特异性人免疫球蛋白药学研究与评价技术指导原则》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 特异性人免疫球蛋白 - 2022-05-28
免疫检查点抑制剂全程化药学服务指引(2019年版)
鉴于目前国内上市并正在临床应用的免疫检查点抑制剂类药物均属于程序性细胞死亡蛋白受体1(Programmed cell death receptor 1,PD-1)抑制剂,上市时间较短,对于此类药物的安全使用和用药监护尚缺乏较为系统、全面的药学指引,本会组织有关临床药学和医学专家,以PD-1抑制剂为代表,主要从药物临床合理使用与不良反应综合管理两个方面进行阐述并撰写全程化药学服务指引,以期为该类药物
网络 - 免疫检查点抑制剂,药学服务 - 2019-12-16
基于血药浓度解读之临床药师参与脑脓肿伴癫痫患者的药学监护
血药浓度报告解读作为药学服务方法之一,本文通过临床药师在临床查房过程中参与脑脓肿伴癫痫患者治疗过程,根据其万古霉素和丙戊酸钠血药浓度监测报告解读,结合患者病情变化进行用药建议及监护,使患者万古霉素血药
中国医院药学杂志 - 癫痫,血药浓度,脑脓肿 - 2023-01-24
青海将招收首批授予藏医药学硕士学位外国留学生
新华社记者26日从青海大学藏医学院获悉,该校将于今年秋季招收首批授予藏医药学硕士学位的外国留学生,这也是我国对外国留学生进行藏医药学正规学历教育的首次尝试。青海大学藏医学院始建于1987年,是全国仅有的2所培养藏医药学专业高级人才的高等医学院校之一。学院在2000年获得藏医药学硕士学位授予权,2006年获得藏医药学博士学位授予权。
新华社 - 青海大学,藏医学院,藏医 - 2016-04-29
著名药学家、中国科学院院士蒋华良先生英年逝世
著名药学家、中国科学院院士、中国民主同盟盟员、中国科学院上海药物研究所原所长、研究员蒋华良先生因病医治无效,于2022年12月23日15点54分在上海逝世,终年57岁。
中科院药物所 - 逝世 - 2022-12-23
复方中药皮炎软膏改善特应性皮炎
特应性皮炎(AD)是一种常见的慢性炎症性皮肤病,常引起其他过敏性疾病,如食物过敏、哮喘和鼻炎。虽然AD不会危及生命,但由于可见的皮肤病变,严重可能影响患者的身心健康。
MedSci原创 - 2022-12-15
著名药学家、中国科学院院士蒋华良先生英年逝世
著名药学家、中国科学院院士、中国民主同盟盟员、中国科学院上海药物研究所原所长、研究员蒋华良先生因病医治无效,于2022年12月23日15点54分在上海逝世,终年57岁。
中科院药物所 - 逝世 - 2022-12-23
Chin Med:质谱成像在中药里的大作用
前者难以分析含有大量化学物质的中药材料中的主要成分,而后者则在揭示中药的药理毒理机制时造成混乱。
MedSci原创 - 中药,质谱成像,天然化合物,空间分布 - 2022-05-15
新型冠状病毒中和抗体类药物技术资料要求(药学)(征求意见稿)
为了积极应对新冠肺炎疫情,加快和规范新型冠状病毒中和抗体类药物研制,我中心组织起草了《新型冠状病毒中和抗体类药物技术资料要求(药学)(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示。
CDE - 新型冠状病毒 - 2021-06-27
中医中药临床研究特点与分析(2)
证候与微观指标之间的相关和回归分析证候与微观指标之间的相关和回归分析证候积分和微观指标这两个变量之间到底有没有线性关系?它们之间的关系能否定量表示出来?如果证候资料是二分类变量而不是积分,又怎么办呢?想知道解决方法吗,请往下看吧。第一节 直线相关分析(linear correlation analysis) 为考察某一种证的积分(连续型变量)与某一项微观指标(连续型变量)之间是否存在某种程
MedSci原创 - 中医,中药,临床 - 2015-07-04
化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则(征求意见稿)
为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)和国家局、药审中心关于化学药品仿制药的
CDE - 指导原则 - 2020-10-03
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