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FDA批准抗CTLA-4<font color="red">抗体</font>ONC-392的IDN

FDA批准抗CTLA-4抗体ONC-392的IDN

OncoImmune制药公司近日宣布,其新一代抗CTLA-4抗体ONC-392的研究性新药申请(IND)已获得美国FDA批准。

MedSci原创 - CTLA-4抗体,ONC-392,FDA - 2019-12-31

《WHO<font color="red">抗体</font>检测用二级标准品制备手册》解读

《WHO抗体检测用二级标准品制备手册》解读

为满足全球范围对传染病抗体类标准物质的需求,WHO近期颁布了《WHO抗体检测用二级标准品制备手册》,用于指导地区及国家二级标准物质的研制。手册明确了对抗体类标准物质的技术要求,并在比对不同级别标准物质

微生物学免疫学进展 - 抗体检测 - 2022-11-03

双特异性<font color="red">抗体</font>抗肿瘤药物临床研发技术指导原则

双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则

为了对双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发中需要特殊关注的问题提出建议,指导企业更加科学地进行双特异性抗体临床研发,药审中心在国家药品监督管理局的部署下,组织制定了《双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原

国家药品监督管理局药品审评中心 - 双特异性抗体抗肿瘤药物 - 2022-11-14

Annals of neurology:脑脊液中 MOG <font color="red">抗体</font>检测的诊断价值分析

Annals of neurology:脑脊液中 MOG 抗体检测的诊断价值分析

对于表型可疑但血清 MOG-IgG 阴性的患者,以及血清 MOG-IgG 阳性率低且诊断不确定的患者,脑脊液 MOG-IgG 检测具有诊断作用。

MedSci原创 - 脑脊液生物标志物,MOGAD - 2024-04-14

<font color="red">抗体</font>药物偶联物治疗恶性肿瘤临床应用专家共识 (2020版)

抗体药物偶联物治疗恶性肿瘤临床应用专家共识 (2020版)

抗体药物偶联物(antibody-drug conjugate,ADC)是一类通过连接头将细胞毒性药物连接到单克隆抗体的靶向生物药剂,使单克隆抗体作为载体将小分子细胞毒性药物以靶向方式高效地运输至目标

中国医学前沿杂志(电子版).2021,13(1):1-15. - 恶性肿瘤 - 2021-01-19

同时检测<font color="red">天然</font>tRNA丰度和修饰谱,Nat Biotechnol发表基于纳米孔的tRNA直接测序新方法

同时检测天然tRNA丰度和修饰谱,Nat Biotechnol发表基于纳米孔的tRNA直接测序新方法

研究团队开发了一种名为Nano-tRNAseq的tRNA纳米孔测序新方法,可直接对天然tRNA进行精确测序,准确定量tRNA丰度并同时捕获tRNA修饰变化。

测序中国 - tRNA纳米孔测序 - 2023-05-17

大脑<font color="red">天然</font>蛋白质片段可抑制阿尔茨海默症的发生

大脑天然蛋白质片段可抑制阿尔茨海默症的发生

加州大学洛杉矶分校的研究人员首次发现,大脑中产生的一种天然蛋白质片段可以作为阿尔茨海默症发病过程中关键酶的抑制剂,这一发现为治疗阿尔茨海默症开发新的药物提供了可能。

MedSci原创 - 阿尔茨海默症,BACE1,sAPPα,X线小角散射技术 - 2015-07-30

CD-19<font color="red">抗体</font>将获全球独家专利治疗癌症

CD-19抗体将获全球独家专利治疗癌症

根据美国国立健康研究所(NIH)9月7日发布的通告,这个发明覆盖一种抗CD19嵌合抗原受体(CAR),并使用CAR治疗有CD19抗体表达的癌症,包括B细胞恶性肿瘤。至于提议的专利授权,这个

健点子ihealth - 癌症,抗癌药,CD-19抗体 - 2016-09-09

FDA“<font color="red">抗体</font>偶联药物的考虑”供企业用的指导原则草案介绍

FDA“抗体偶联药物的考虑”供企业用的指导原则草案介绍

FDA于2022年2月发布了“抗体偶联药物的考虑”供企业用的指导原则草案,详细介绍FDA的该指导原则,期望有助于国内对这类新药的研发与监管。

药物评价研究 - 抗体偶联药物 - 2023-06-19

抗环瓜氨酸肽<font color="red">抗体</font>检测试剂注册审查指导原则

抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 抗环瓜氨酸肽抗体 - 2024-02-21

尿路上皮癌<font color="red">抗体</font>偶联药物临床应用安全共识(第1版)

尿路上皮癌抗体偶联药物临床应用安全共识(第1版)

目前国内抗体偶联药物(ADC)用于晚期尿路上皮癌的治疗尚未广泛开展,对于其合理应用和不良反应管理方面的经验欠缺。有效地使用ADC药物对保障、提高ADC药物疗效及患者生活质量方面意义重大,本共识将从条件

现代泌尿外科杂志 - 抗体偶联药物,尿路上皮癌 - 2022-10-01

抗中性粒细胞胞质<font color="red">抗体</font>相关肾炎诊断和治疗中国指南

抗中性粒细胞胞质抗体相关肾炎诊断和治疗中国指南

抗中性粒细胞胞质抗体是造成中老年肾脏病患者急性肾功能减退的主要原因,病情严重,人肾存活率低。

中华肾脏病杂志 - 血管炎,抗中性白细胞胞质 - 2021-09-03

《日本血吸虫<font color="red">抗体</font>检测标准 酶联免疫吸附试验法》解读

《日本血吸虫抗体检测标准 酶联免疫吸附试验法》解读

该标准的实施将进一步推进我国血吸虫病检测技术规范化进程,为全国实现消除血吸虫病目标提供重要的技术支撑。 

中国寄生虫学与寄生虫病杂志 - 血吸虫,酶联免疫吸附试验法 - 2022-12-10

ImmunoGen放弃其抗体药物IMGN901二期研究

ImmunoGen因为最近和罗氏达成合作协议为其提供抗体技术支持而广受关注。然而有消息传来表明ImmunoGen可能会放弃其正在进行的抗体药物(ADC)IMGN901的二期研究,原因是这种药物可能会导致患者被感染,目前已经有一名癌症受试者已经死于可能由药物导致的感染。

生物谷 - 新药,FDA - 2013-11-07

2014 RCOG 妊娠期存在红细胞抗体妇女管理指南(No. 65)

2014年5月,英国皇家妇产科医师学院(RCOG)发布的妊娠期存在红细胞抗体妇女管理指南的第一版。

RCOG官方网站 - 红细胞抗体,妊娠期 - 2014-05-28

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