体外诊断试剂临床试验技术指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 体外诊断试剂 - 2024-04-22
实时荧光PCR分析仪注册技术审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《实时荧光PCR分析仪注册技术审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - PCR分析仪 - 2024-04-26
登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 病毒核酸/抗体检测 - 2024-05-22
2013 儿童眼及视力保健技术规范
中华眼科杂志.2013,49(7):651-652. - 2013-04-30
瞬时弹性成像技术(TE)临床应用专家共识(2015年)
发布日期:2015-05-20 英文标题: 制定者:瞬时弹性成像技术(TE)临床应用共识专家委员会 出处:中国肝脏病杂志: 电子版, 2015, 7(2): 12-18 内容介绍: 2013年《中华肝脏病杂志》发表了“瞬时弹性成像技术诊断肝纤维化专家意见”,同年澳大利亚肝病协会(ALA)在墨尔本澳大利亚胃肠病学周(AGW)上也发布了“TE 用于临床实践的专家共识”。随着该技术应用的不
成像,弹性成像 - 2016-06-08
药物相互作用研究技术指导原则(试行)
为进一步鼓励和引导申请人高效规范地开展药物相互作用研究工作,药审中心组织制定了《药物相互作用研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综
NMPA - 药物相互作用 - 2021-02-09
中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则
此,国家药品监督管理局组织全国相关专业专家,融合医学与药学、临床与科研等领域的国内外专家共识和研究进展,以加强药品全生命周期风险管理为主要导向,起草制订了《中药药源性肝损伤临床评价指导原则》,旨在指导和帮助相关机构及人员有效捕捉和识别中药药源性肝损伤风险信号,科学评估患者肝损伤与中药的因果关系,有效减少误判,全面评估相关中药的安全性以及风险与获益情况,有针对性地制订中药药源性肝损伤风险防控措施,降
临床肝胆病杂志.2018.34(7):1403-1409. - 中药,药源性肝损伤,临床评价技术 - 2018-07-09
肿瘤消融治疗技术管理规范 (2017年版)
为规范肿瘤消融治疗技术临床应用,保证医疗质量和医疗安全,制订本规范。本规范是医疗机构及其医务人员开展肿瘤消融治疗技术的最低要求。
中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会官网 - 肿瘤,消融,技术,规范 - 2017-03-10
2013 降低腹膜透析早期技术失败率专家共识
中国血液净化2013年5月第12卷第5期 - 透析,腹膜透析 - 2013-05-01
同种胰岛移植技术管理规范(2017年版)
为规范同种胰岛移植技术的临床应用,保证医疗质量和医疗安全,制定本规范。本规范是医疗机构及其医务人员开展同种胰岛移植技术的最低要求。本规范所称同种胰岛移植技术是指将人体来源(包括同种异体和自体)的具有正常生理功能的胰岛移植到接受人(受体),以达到治疗糖尿病的目的。经干细胞诱导分化的胰岛素分泌细胞及基因修饰的胰岛细胞移植技术不适用于本规范。
中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会官网 - 同种胰岛移植技术管理规范 - 2017-03-01
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