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2022年医疗<font color="red">器械</font>推荐性行业标准制修订计划项目2

2022年医疗器械推荐性行业标准制修订计划项目2

为贯彻国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》,落实《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》有关要求,将2022年医疗器械行业标准制修订计划项目印发给相关单位,本文为附件2。

国家药品监督管理总局官网 - 医疗器械 - 2023-05-07

我国首个使用境内真实世界数据的医疗<font color="red">器械</font>产品获批上市

我国首个使用境内真实世界数据的医疗器械产品获批上市

3月26日,国家药监局经审查,批准了美国艾尔建公司“青光眼引流管”注册。

新浪医药新闻 - 医疗器械 - 2020-03-27

姚林:做一台<font color="red">手术</font>的收获相当三台<font color="red">手术</font>

姚林:做一台手术的收获相当三台手术

这位32 岁的青年医生,多次在学术报告会或下基层活动中进行手术演示和指导;自2017 年8月开始援藏,9 月就创造了成绩———带领当地医师填补多项藏区技术空白,娴熟的手术技法和精细的讲解令人称赞,他就是北京大学第一医院泌尿外科主治医师姚林

医学科学报 - 手术,医学学习,援藏 - 2018-01-15

Eur Heart J:非心脏<font color="red">手术</font>围<font color="red">手术</font>期急性心肌梗死!

Eur Heart J:非心脏手术手术期急性心肌梗死!

由此可见,在接受非心脏手术的病人中围手术期AMI发生率为0.9%,并且与住院死亡率密切相关。这种患者的介入治疗可以减轻这种过度的风险,并且进一步研究围手术期AMI的治疗是很有必要的。

MedSci原创 - 非心脏手术,围手术期,AMI - 2017-07-03

总局发布51家企业撤回101个医疗<font color="red">器械</font>注册申请项目的公告

总局发布51家企业撤回101个医疗器械注册申请项目的公告

自国家食品药品监督管理总局《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》(2016年第98号)发布后,截至2016年8月25日,共有51家企业撤回101个医疗器械注册申请项目(清单见附件)。

不详 - 体外诊断 - 2016-09-14

腰椎管狭窄患者的<font color="red">手术</font>和非<font color="red">手术</font>治疗: 丹麦国家临床指南解读

腰椎管狭窄患者的手术和非手术治疗: 丹麦国家临床指南解读

文章主要通过分析 2019 年丹麦发布的针对腰椎管狭窄症的国家临床指南,对疾病的诊断、治疗,以及根据涵盖手术和非手术治疗方案的 10 种干预措施进行解读。

天 津 中 医 药 - 腰椎管狭窄 - 2022-11-21

NEJM:急性跟腱断裂的非<font color="red">手术</font>或<font color="red">手术</font>治疗效果比较

NEJM:急性跟腱断裂的非手术手术治疗效果比较

在跟腱断裂的患者中,手术(开放修复或微创手术)治疗在12个月的疗效并不比非手术治疗获得更好的结局。

MedSci原创 - 手术治疗,急性跟腱断裂,非手术治疗 - 2022-04-15

为达到最佳<font color="red">手术</font>效果 六旬医生3小时跪做<font color="red">手术</font>

为达到最佳手术效果 六旬医生3小时跪做手术

近日,浙江省人民医院的神经外科主任陈书达在手术中,又跪了三个小时,今年他60岁了。

钱江晚报 - 癫痫,最佳手术效果 - 2018-01-28

软组织肿物<font color="red">手术</font>后反复发作 <font color="red">手术</font>方式如何抉择?

软组织肿物手术后反复发作 手术方式如何抉择?

49岁女性,右大腿软组织肿物手术后反复发作4年半。软组织肉瘤的诊断需要临床、影像学、病理相结合。对于临床表现、影像学表现与病理结果不相符的病例,特别需要注意。如何进行明确诊断?

骨肿瘤 - 软组织,肿物,手术 - 2017-09-25

给病人做<font color="red">手术</font>的他倒在<font color="red">手术</font>台旁

给病人做手术的他倒在手术台旁

连续几天觉得很累,以为是值班、手术连轴转的结果,合肥市三院普外科42岁的副主任医师罗志钢没太在意,还是在6月17日下午站上了手术台,却没能站到手术结束。第二天中午,他被查出心梗,紧急送往手术室取出血栓,医生在他的心脏里放了三个支架。直到这时,他才能躺在床上好好休息休息。

安青网 - 心梗 - 2017-06-23

2024年医疗<font color="red">器械</font>强制性行业标准制修订项目计划

2024年医疗器械强制性行业标准制修订项目计划

根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局确定了2024年98项医疗器械行业标准制修订计划项目,现予公示。

国家药品监督管理局 - 医疗器械 - 2024-03-22

NEJM:单纯腰椎管减压vs<font color="red">器械</font>融合减压治疗退行性腰椎滑脱

NEJM:单纯腰椎管减压vs器械融合减压治疗退行性腰椎滑脱

对于症状持续时间长,准备接受手术治疗的退行性腰椎滑脱患者,单纯腰椎管减压术的2年预后效果与内固定融合减压相当,但单纯减压组的再手术风险较高。

MedSci原创 - 退行性腰椎滑脱,腰椎管减压,器械融合减压 - 2021-08-14

JAMA:直肠癌患者:腹腔镜<font color="red">手术</font>vs开腹<font color="red">手术</font>

JAMA:直肠癌患者:腹腔镜手术vs开腹手术

研究者进行了一项多中心双盲的随机对照试验,欲探究对于直肠癌患者行切除术,究竟是选择腹腔镜好,还是开腹手术更优,以大体标本和切除后组织结果作为评判。

MedSci原创 - 直肠癌,腹腔镜,开腹 - 2015-10-09

J Arthroplasty:骨科专用<font color="red">手术</font>室单元能明显提高<font color="red">手术</font>效率

J Arthroplasty:骨科专用手术室单元能明显提高手术效率

日益减少的可用资源,成本的增加以及保险赔付的变革使得医疗卫生机构面临诸多挑战,而这些经济压力促使医院定期对手术室流程进行评估,在保证医疗质量的同时提高工作效率。系统设计被认为是最有效的提高手术室流程和效率的方法。手术室流程的有效管理可以最大化手术室利用率,减少资源闲置,保持团队活力。传统手术室模式是将所有麻醉、护理、维护人员轮流排班,而专科手术室模式将固定的手术室人员配备到固定的手术间,进行固

dxy - 骨科,手术效率 - 2013-09-02

Dent Mater J:如何有效杀灭并去除牙科器械表面的生物膜

开发有效的方法来消毒牙科材料上的生物膜在医学上是重要的。该研究评估了过氧硝酸(HOONO2; PNA)对钛表面形成的生物膜的杀菌作用。 将戈尔登链球菌培养在机械加工或粗糙的钛盘上,然后将其用于评价七种试剂的杀菌效果,即生理盐水,苯扎氯铵消毒剂溶液,氯己定二葡糖酸盐溶液,三种浓度类型的PNA和灭活的PNA。使用低浓度的PNA,基于CFU测定的细菌计数在10秒内达到不可检测的水平; 对于七种测试试剂,

MedSci原创 - 2019-06-15

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