2024年医疗器械强制性行业标准制修订项目计划

2024-03-22 国家药品监督管理局(NMPA) 国家药品监督管理局 发表于上海

根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局确定了2024年98项医疗器械行业标准制修订计划项目,现予公示。

中文标题:

2024年医疗器械强制性行业标准制修订项目计划

发布日期:

2024-03-22

简要介绍:

根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局组织开展了2024年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作,经公开征求意见和组织专家论证,确定了2024年98项医疗器械行业标准制修订计划项目,现予公示。公示期间,如有异议,请向国家药监局反馈。

  公示时间:国家药监局发布该公示之日起7日

  电子邮箱:mdct@nmpa.gov.cn(邮件主题请注明“2024年行业标准制修订项目反馈意见”)

相关资料下载:
[AttachmentFileName(sort=1, fileName=1711075233850088398.docx)] GetToolGuiderByIdResponse(projectId=1, id=477e21c00365251d, title=2024年医疗器械强制性行业标准制修订项目计划, enTitle=, guiderFrom=国家药品监督管理局, authorId=0, author=, summary=根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局确定了2024年98项医疗器械行业标准制修订计划项目,现予公示。, cover=https://img.medsci.cn/2022126/1643163895011_5552845.jpg, journalId=0, articlesId=null, associationId=1683, associationName=国家药品监督管理局(NMPA), associationIntro=国家药品监督管理局(NMPA), copyright=0, guiderPublishedTime=Fri Mar 22 00:00:00 CST 2024, originalUrl=, linkOutUrl=, content=<p tabindex="0">根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局组织开展了2024年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作,经公开征求意见和组织专家论证,确定了2024年98项医疗器械行业标准制修订计划项目,现予公示。公示期间,如有异议,请向国家药监局反馈。</p> <p tabindex="0">  公示时间:国家药监局发布该公示之日起7日</p> <p tabindex="0">  电子邮箱:mdct@nmpa.gov.cn(邮件主题请注明&ldquo;2024年行业标准制修订项目反馈意见&rdquo;)</p>, tagList=[TagDto(tagId=707, tagName=医疗器械)], categoryList=[CategoryDto(categoryId=11, categoryName=药械, tenant=100), CategoryDto(categoryId=33, categoryName=政策人文, tenant=100), CategoryDto(categoryId=85, categoryName=指南&解读, tenant=100)], articleKeywordId=707, articleKeyword=医疗器械, articleKeywordNum=6, guiderKeywordId=707, guiderKeyword=医疗器械, guiderKeywordNum=6, haveAttachments=1, attachmentList=null, guiderType=0, guiderArea=政策, guiderLanguage=0, guiderRegion=3, opened=0, paymentType=, paymentAmount=0, recommend=0, recommendEndTime=null, sticky=0, stickyEndTime=null, allHits=277, appHits=0, showAppHits=0, pcHits=10, showPcHits=277, likes=0, shares=0, comments=0, approvalStatus=1, publishedTime=Fri Mar 22 18:35:00 CST 2024, publishedTimeString=2024-03-22, pcVisible=1, appVisible=1, editorId=0, editor=QIAN LIN, waterMark=0, formatted=0, memberCards=[], isPrivilege=0, deleted=0, version=3, createdBy=null, createdName=QIAN LIN, createdTime=Fri Mar 22 14:59:23 CST 2024, updatedBy=8538692, updatedName=梅斯话题小助手, updatedTime=Fri Mar 22 18:02:59 CST 2024, courseDetails=[], otherVersionGuiders=[], isGuiderMember=false, ipAttribution=上海, attachmentFileNameList=[AttachmentFileName(sort=1, fileName=1711075233850088398.docx)])
1711075233850088398.docx
下载请点击:
评论区 (0)
#插入话题

拓展阅读

国家药监局:严把医疗器械质量安全关

加强医疗器械质量安全风险会商,提升医疗器械质量安全监管的针对性、靶向性和实效性。

九大方面!2021年度中国医疗器械标准管理年报出炉

2021年,国家药监局以推动高质量发展为主题,以规范管理为切入点,严格落实“最严谨的标准”要求,统筹推动医疗器械标准各项工作。

集采之后中国医疗健康趋势与投资逻辑(上)

9月8日-9日,由海通证券举办的第十届海通医药CEO高端论坛在上海陆家嘴举行,本次海通医药高端CEO论坛由海通证券研究所发起,由海通证券研究所、投行部、债券部、并购部、海通开元、海通国际共同主办,聚焦

CMDE医疗器械技术审评专家库第四批外聘专家候选人公示!

根据《医疗器械技术审评中心外聘专家管理办法》有关要求, CMDE按照规定遴选条件及程序,依据科学发展、技术进步以及审评工作需要,开展了第四批外聘专家候选人遴选工作,

2015 FDA指南:医疗护理中的医疗器械再处理—方法及说明

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration) · 2015-03-17

医疗器械临床试验质量管理规范

中华人民共和国国家卫生健康委员会 · 2016-10-04

FDA医疗器械电磁兼容指南(草案)

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration) · 2020-11-17

医疗器械不良事件监测和再评价管理办法

国家药品监督管理局(NMPA) · 2018-10-04

医疗器械网络销售监督管理办法

国家药品监督管理局(NMPA) · 2018-08-09

医疗器械标准管理办法

国家药品监督管理局(NMPA) · 2018-08-01