关于公开征求《治疗用重组生物技术产品病毒去除/灭活工艺平台验证技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
为规范和指导病毒去除/灭活工艺平台验证临床试验阶段的申报和评价，我中心在前期调研的基础上，结合国内外相关法规和技术要求，以及基于当前病毒清除验证的经验积累和科学认知，形成了《治疗用重组生物
国家药品监督管理局药品审评中心 - 灭活，治疗用重组生物技术产品 - 2023-03-30
【刚刚发布】科技部：关于组织重大新药创制科技重大专项2018年度课题申报的通知 （附申报指南）
按照《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006—2020年）》，经国务院批准，“重大新药创制”科技重大专项（以下简称专项）于2008年启动，由国家卫生计生委和军委后勤保障部牵头组织实施。按照专项2017年度工作计划，牵头组织部门在广泛征集相关部门、地方和各领域专家意见基础上编制完成专项2018年度课题申报指南，并经科技部、发展改革委和财政部审定，现组织开展专项20
国家科技部 - 2017-08-01
【指南解读】关于公开征求《慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》意见的通知
为进一步规范和指导慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验，提供可参考的技术规范，我中心起草了《慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》，经中心内部讨论，已形成征求意见稿。
网络 - 2023-12-04
梅斯医学媒体合作参与第五届上海交通大学血管病论坛（SJVF~2016）第三轮通知
会议详细日程震撼来袭，大咖间的切磋，精英间的争锋，精彩的手术直播，带来一场激动人心的血管外科盛会 。
SJVF血管病论坛 - 上海交通大学血管病论坛，SJVF - 2016-05-23
关于公开征求《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
为明确化学药品注射剂配伍稳定性的药学研究技术要求，以更好的指导企业进行研究以及统一技术审评尺度，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则（征求意见稿）。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 化学药品注射剂配伍稳定性药学 - 2023-10-07
【快讯】国务院联防联控机制综合组印发《关于进一步做好疫情期间新冠病毒检测有关工作的通知》及解读
新冠肺炎疫情发生以来，全国医疗机构和疾控机构迅速落实国家有关要求开展新冠病毒核酸检测工作，在疫情防控中发挥了重要作用。
卫生健康委网站 - 新冠肺炎 - 2020-04-20
关于公开征求《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则（征求意见稿）》意见的通知
药审中心起草了《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则（征求意见稿）》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 古代经典名方 - 2023-10-31
关于公开征求《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
为进一步加强质量风险管理在产品质量控制中的应用，提高非无菌化学药品及原辅料微生物限度标准制定的科学性及合理性，明确申报资料中微生物限度研究及控制的相关要求，我中心经调研以及与专家和业界讨论，组织起草了
国家药品监督管理局药品审评中心 - 非无菌化学药品，原辅料微生物限度 - 2022-10-15
关于公开征求《结直肠癌筛查用体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
根据科技部国家重点研发计划项目恶性肿瘤早期诊断及筛查体外诊断试剂监管科学研究课题计划（项目编号：2022YFC2409900），按照国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 结直肠癌筛查用体外诊断试剂 - 2024-02-09
关于公开征求《X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则》，经调研、讨论，现已形成征求意见稿。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术 - 2024-01-20
关于公开征求《糖尿病视网膜病变相关中药新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
经中心内部讨论并组织学术界专家研讨，已形成征求意见稿。现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 糖尿病视网膜病变 - 2023-07-18
关于公开征求《化学药品仿制药混悬型鼻用喷雾剂药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
国家药品监督管理局药品审评中心经调研以及与专家和业界讨论，组织起草了《化学药品仿制药混悬型鼻用喷雾剂药学研究技术指导原则（征求意见稿）》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 鼻用喷雾剂 - 2023-10-01
国家药监局综合司公开征求《关于进一步加强医疗器械产品分类界定有关工作的通知》 （征求意见稿）意见
进一步规范和优化医疗器械分类界定工作，国家药监局组织开展《关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知》修订工作，形成了《关于进一步加强医疗器械产品分类界定有关工作的通知》（征求意见稿）。
国家药品监督管理局 - 医疗器械产品分类 - 2023-09-19
胚胎干细胞基础研究项目2014年申报通知（中华医学会临床医学科研专项资金）
各有关单位： 中华医学会临床医学科研专项资金-胚胎干细胞基础研究项目，由中华医学会与瑞士伊伯萨生化研究股份有限公司合作设立，旨在促进国内胚胎干细胞基础研究。2014年课题研究经费总额度100万元，欢迎三级医院生殖医学专业临床医生申报，具体事宜如下： 一、课题要求 1.课题范围包括正在实施的或新增的胚胎干细胞基础研
MedSci原创 - 干细胞 - 2014-04-23
食品药品监管总局关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项的通知
食品药品监管总局关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项的通知 食药监械管〔2014〕144号 2014年08月01日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
CFDA - 医疗器械注册管理，食品药品监管总局 - 2014-08-06
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