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康宁杰瑞与思路迪联合开发的PD-L1单抗获国家食药总局临床批件

康宁杰瑞与思路迪联合开发的PD-L1单抗获国家食药总局临床批件

12月28日,康宁杰瑞与思路迪联合开发的具有全球自主知识产权的重组人源化PD-L1单域抗体Fc融合蛋白注射液KN035获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的临床试验批件,标志着我国首个PD-L1单克隆抗体成功进入临床开发。 这是KN035继今年11月通过美国FDA的审评,获准在美国开展临床研究之后,再次取得的重大里程碑进展。该品种为全新分子结构的治疗用生物制品(1类),目前的临床适应

康宁杰瑞 - 免疫治疗,PD-L1单克隆抗体 - 2017-01-06

【女性同时患皮脂腺癌】甲状腺乳头状癌和乳腺癌:病例报告

【女性同时患皮脂腺癌】甲状腺乳头状癌和乳腺癌:病例报告

单一个体或多个家族成员出现多种不同的肿瘤应怀疑内患者遗传易感性病变[1,2]。肿瘤抑制基因(如Cowden综合征的PTEN基因和乳腺癌的 BRCA1/2基因)通过引发细胞凋亡和G1周期停滞发挥作用

皮脂腺癌,甲状腺乳头状癌,乳腺癌 - 2023-06-05

石汉平:我为<font color="red">肿瘤</font>营养治疗代言

石汉平:我为肿瘤营养治疗代言

称之为“碎片”既不是因为肿瘤营养内容单薄——相反这其中还存在很多问题,他急于一下子全部表达出来;更不是因为他思维跳跃——他真的很忙,往往话没说完就有人敲门。

科学网 - 肿瘤,营养,石汉平 - 2017-03-25

你喝的瓶装水中几乎都含塑料微粒 到底致不致癌?

你喝的瓶装水中几乎都含塑料微粒 到底致不致癌?

随着人们更多地追求“纯净”的生活,碳酸饮料越来越不受欢迎,而瓶装水的销量则在不断增长。国际瓶装水协会最新数据显示,2017年,瓶装水已经超过碳酸饮料,成为销量最高的包装饮料种类。眼下,随着天气越来越热,瓶装水销售旺季也正在来临。就在此时,一项科学研究的结果却给瓶装水行业浇了一盆“冷水”。3月中旬,美国华盛顿的非营利性新闻机构Orb Media和纽约州立大学弗里多尼亚分校的科学家对11个知名品牌

中国新闻周刊 - 致癌 - 2018-03-30

2篇Nature综述:液体活检到了成年期,做<font color="red">市场</font>还需长跑

2篇Nature综述:液体活检到了成年期,做市场还需长跑

最近,液体活检十分被看好,从美国癌症早筛公司Grail宣布9亿美元B轮融资落地,到国际顶尖期刊的研究报道,无论是市场还是科研,均给液体活检的发展带来了好消息。近日,Nature上刊发了多篇关于液体活检的综述,描述了液体活检在肿瘤领域的应用现状,认为基于ctDNA的液体活检应用前景十分宽广。

生物探索 - 液体活检,ctDNA - 2017-03-06

<font color="red">肿瘤</font>免疫:撬动癌症治疗的“支点”

肿瘤免疫:撬动癌症治疗的“支点”

CAR-T和PD-1是目前免疫疗法中最成熟的两种,正在从科学问题走向产业化,目前已经有不少药物成功突破并获批上市。能否真正成为人类治疗癌症的新钥匙,值得期待。

科way - 肿瘤,免疫治疗,CAR-T,PD-1 - 2019-10-10

大数据助力医药行业发展

大数据助力医药行业发展

数据,已经渗透到当今每一个行业和业务职能领域,成为重要的生产因素。

中国医药报 - 大数据,医药行业,发展 - 2018-08-07

第三款国产阿达木单抗注射液获批上市

第三款国产阿达木单抗注射液获批上市

日前,据国家药监局官网信息显示,信达生物阿达木单抗注射液获批上市,用于治疗强直性脊柱炎、类风湿性关节炎和银屑病等自身免疫疾病,这也是继百奥泰、海正药业之后的国产第3家阿达木单抗获批企业。

医谷网 - 阿达木,获批,注射液 - 2020-09-03

绿叶生命科学集团旗下Vela诊断公司液体活检产品Sentosa® SX获CFDA批准

绿叶生命科学集团旗下Vela诊断公司液体活检产品Sentosa® SX获CFDA批准

2018年6月1日,绿叶生命科学集团宣布,旗下新加坡Vela诊断公司自主研发的游离DNA(Cell-free DNA, cfDNA)液体试剂盒Sentosa® SX已正式获得国家市场监督管理总局批准。此次获批标志着Vela先进的液体活检技术已得到国际及国内监管机构的广泛认可。什么是游离DNA(cfDNA)在关注Sentosa® SX活检产品的

MedSci - 液体活检,Vela - 2018-06-04

百济神州PARP抑制剂获批,<font color="red">市场</font>格局竞争加剧

百济神州PARP抑制剂获批,市场格局竞争加剧

5月7日,百济神州官网发布公告消息称,中国国家药品监督管理局批准PARP抑制剂百汇泽®(帕米帕利)用于治疗既往接受过治疗的晚期卵巢癌患者。

MedSci原创 - 百济神州,帕米帕利 - 2021-05-07

中国药品研发企业最缺的是长远的目光

    在采访中,万全科技药业总裁宋雪梅向记者表示,在新办法修订之前,万全也一直不断创新其商业模式,因而万全引尔为豪的商业模式的创新也并非因新办法的出台而调整,万全一直在创新药物这方面增大投入,也投入在仿制药、品牌仿制药的研发上,使其更合乎国家规范、更提高品质的标准。   众所周知,新办法对仿制药的批准和监管也是更严格,在万全看来,这是机遇还是挑战,万全又是怎么应

会议 - 2008-09-05

中国药品批文近五年回顾之一,报批牛叉企业20强

如抗肿瘤药,国内各企业还在扎堆替尼苦苦等待获批上市,国外的肿瘤免疫治疗方案已有不少好消息颠覆现有的认知。就如抗肿瘤

新康界 - 药品,企业 - 2014-12-03

国内首家近距离放疗研究中心成立

近距离治疗也称内照射技术,是指射线源通过人体腔道或经组织穿刺送到肿瘤部位或埋植在肿瘤体内,对肿瘤进行定点爆破,灭活肿瘤。新成立的北京大学近距离治疗中心将开展多学科临床研究,结合中国肿瘤发病规律与特点,着力解决中国肿瘤治疗面临的实际问题,逐步形成中国自己的近距离治疗临床规范与指南,提升中国肿瘤整体治疗水平。   

中国新闻网 - 放疗,肿瘤 - 2013-06-04

基因测序---行业爆发的前夜

华大基因拟上市的消息,引发A股市场对基因检测行业的热情与兴趣。截至5月29日,按照60日以来的涨幅计算,千山药机涨幅达91%,达安基因21.8%,紫鑫药业24.63%。据了解,国内公司基因检测服务以无创产前基因检测为主,2013年市

中国证券报 - 测序,行业 - 2014-06-02

今年将加快抗肿瘤等创新药审批工作

  国家食品药品监督管理总局药品审评中心化药一部副部长陈震昨日对记者表示,今年药品审评资源将继续向创新药物和重点领域仿制药审批倾斜,其中近期将重点加快抗肿瘤药、耐结核药等几类药物审评审批工作。   

医学论坛网 - 仿制药,药品审评中心,创新药物,耐药结核,抗肿瘤药物 - 2013-05-06

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