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“中药审批免临床试验”系误读

“中药审批免临床试验”系误读

近日,国家食品药品监督管理总局公布《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定(征求意见稿)》,提出符合相关要求的经典名方制剂申报生产,可免报临床试验资料。

健康报 - 中药审批,临床试验 - 2017-12-23

体外诊断试剂延续注册项目立卷审查要求

体外诊断试剂延续注册项目立卷审查要求

国家药品监督管理局组织对现行的《体外诊断试剂延续注册项目立卷审查要求》文件进行了全面修订。

国家药品监督管理局官网 - 体外诊断试剂 - 2023-06-22

体外诊断试剂产品注册项目立卷审查要求

体外诊断试剂产品注册项目立卷审查要求

国家药品监督管理局组织对现行的《体外诊断试剂产品注册项目立卷审查要求》等文件进行了全面修订。

国家药品监督管理局官网 - 体外诊断试剂 - 2023-06-22

医疗器械延续注册项目立卷审查要求

医疗器械延续注册项目立卷审查要求

国家药品监督管理局组织对现行的《医疗器械延续注册项目立卷审查要求》文件进行了全面修订。

国家药品监督管理局官网 - 医疗器械 - 2023-06-22

医疗器械临床试验审批项目立卷审查要求

医疗器械临床试验审批项目立卷审查要求

国家药品监督管理局组织对现行的《医疗器械临床试验审批项目立卷审查要求》文件进行了全面修订。

国家药品监督管理局官网 - 临床试验,医疗器械 - 2023-06-22

布鲁氏菌 IgM/IgG 抗体检测试剂注册审查指导原则

布鲁氏菌 IgM/IgG 抗体检测试剂注册审查指导原则

本指导原则旨在指导注册申请人对布鲁氏菌 IgM/IgG抗体检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供依据。

国家药品监督管理局 - 抗体检测试剂 - 2024-01-19

中药经典名方:拨开云雾,谁将C位领航?

中药经典名方:拨开云雾,谁将C位领航?

自2018年4月国家中医药管理局公布首批《古代经典名方目录》以来,经典名方的走向引起中医药整个产业链群体的高度关注和重视。这是条基本无借鉴和参照的开发之路,谁能拨开云雾,走出具有独特内涵的技术路线?谁能占据首发,实现产业新大陆的C位领航?

火石创造 - 中药名方,道地药材,中成药 - 2019-04-30

Science Translational Medicine: 上海交大医学院朱亮团队等揭示克服肺癌EGFR靶向治疗耐药新机制

Science Translational Medicine: 上海交大医学院朱亮团队等揭示克服肺癌EGFR靶向治疗耐药新机制

2021年10月7日,上海交通大学医学院药理学与化学生物学系朱亮课题组在 Science 子刊 Science Translational Medicine 期刊在线发表了题为:Targeting A

“生物世界”公众号 - 肺癌 - 2021-10-09

化学仿制药生物等效性研究摘要(征求意见稿)

化学仿制药生物等效性研究摘要(征求意见稿)

本文为《化学仿制药生物等效性研究摘要(征求意见稿)》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 化学仿制药 - 2023-10-09

有创压力传感器产品注册审查指导原则(2023年第41号)

有创压力传感器产品注册审查指导原则(2023年第41号)

本指导原则旨在指导申请人对有创压力传感器产品注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 有创压力传感器 - 2024-01-20

国家自然科学基金:资深评委谈标书撰写

国家自然科学基金:资深评委谈标书撰写

一份好的国家自然科学基金申请书,首先是“项目名称、关键词与400字摘要”三部分。因为,这三项对于获得评审人印象分至关重要。项目名称要带点新意,我曾经为每一个基金项目名称苦思冥想多日,而且有时在本子写好后依然对题目名称做过更改,当然一般情况下项目名称是越改越好,但也有改糊涂的时候,最后又决定采用原先的项目名称。在我的印象里,提炼出一个很有创意的基础研究项目题目取决于很多因素,既与你的科研能力有关,也

免疫细胞研究bioworld - 国家自然科学基金,资深评委,标书撰写 - 2017-09-28

体外诊断试剂主要原材料研究注册审查指导原则

体外诊断试剂主要原材料研究注册审查指导原则

本指导原则旨在指导注册申请人对体外诊断试剂主要原材料进行充分的研究,并整理形成注册申报资料,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

国家药品监督管理局 - 体外诊断试剂 - 2024-01-19

流行性感冒病毒抗原检测试剂注册审查指导原则(2023年修订版)

流行性感冒病毒抗原检测试剂注册审查指导原则(2023年修订版)

本指导原则旨在指导注册申请人对流行性感冒病毒(以下简称流感病毒)抗原检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。

国家药品监督管理局 - 流行性感冒病毒,抗原检测试剂 - 2024-01-21

J Med Chem:上海药物所报道抗万古霉素耐药菌候选药物

J Med Chem:上海药物所报道抗万古霉素耐药菌候选药物

近日,中国科学院上海药物研究所黄蔚课题组与蓝乐夫课题组在ACS期刊《医药化学杂志》(Journal of Medicinal Chemistry)发表了题为“Extra sugar on vancomycin

上海药物所 - 万古霉素,MRSA,SM-V-61 - 2018-01-05

一次性使用活检针注册技术审查指导原则(2018年第126号)

一次性使用活检针注册技术审查指导原则(2018年第126号)

审查 - 2019-10-30

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