国家药监局关于修订氯化钾注射剂说明书的公告(2023年第98号)
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对氯化钾注射剂(包括氯化钾注射液、注射用氯化钾)说明书内容进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 氯化钾 - 2023-08-20
2017年度生物医学类国家科学技术奖初评结果新鲜出炉(内附详细名单)
国家科学技术奖励工作办公室公告第87号2017年度国家科学技术奖初评工作已经结束。根据《国家科学技术奖励条例实施细则》的规定,现将初评通过的40项国家自然科学奖项目、56项国家技术发明奖通用项目和133项国家科学技术进步奖通用项目(含3个创新团队)在科技部网站(http://www.most.gov.cn/)和我办网站(http://www.nosta.gov.cn/)公布,同时公布的另有2016
国家科学技术奖励工作办公室 - 国家科学技术奖,通知 - 2017-06-28
CFDA关于修订烟酸类调脂药品说明书的公告
国家食品药品监管总局于近日发布总局关于修订烟酸类调脂药品说明书的公告(2017年第32号)。根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对烟酸类调脂药品〔包括:烟酸缓释制剂(包括缓释片、缓释胶囊)、阿昔莫司制剂(包括胶囊、分散片)、维生素E烟酸酯制剂(包括胶囊、胶丸、软胶囊)、肌醇烟酸酯制剂(包括片、软膏)、甘露醇烟酸酯片〕说明书【注意事项】、【药物相互作用】等
中国食事药闻 - 食药监,烟酸类,说明书 - 2017-03-25
药物和生物制剂,不包括疫苗上市后个别病例安全性报告的提交【英文版】
本技术规范文件旨在协助相关方向食品药品监督管理局(FDA或管理局)药品评价及研究中心(CDER)和生物评价及研究中心(CBER)电子提交个别病例安全性报告(ICSR)(和ICSR附件)。
FDA官网 - 生物制剂 - 2023-12-28
注射用戈那瑞林说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对注射用戈那瑞林说明书内容进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 戈那瑞林 - 2024-04-03
国家药监局就《药品网络销售禁止清单(征求意见稿)》公开征求意见
为进一步完善药品网络销售监管有关政策,明确药品网络销售范围,国家药监局组织起草了《药品网络销售禁止清单(征求意见稿)》,现公开征求意见。
国家药监局 - 药品网络销售 - 2022-11-03
NSFC与EPSRC合作研究项目指南公布
为推动中英两国科学家开展实质性合作研究,根据国家自然科学基金委员会(NSFC)与英国工程与自然研究理事会(EPSRC)双边合作协议,2013年双方将共同资助合作研究项目。 一、项目说明 1.资助项目数:不超过4个项目; 2.项目执行期:2013年7月1日至2016年6月30日,申请人在每年年末应提交项目进展报告,项目执行期结束后应提交结题报告; 3.资助强度:中方资助强度为每项不超过30
国家自然科学基金委 - NSFC - 2012-11-29
以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则
为落实以临床价值为导向,以患者为核心的研发理念,促进抗肿瘤药科学有序的开发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》(见附件)。根据《国家药监局
CDE - 肿瘤 - 2021-11-19
关于对ICH E6(R2)《药物临床试验管理规范》修订工作开展问卷调查的通知
2016年11月,ICH发布了《对E6(R1)的综合附录:药物床试验质量管理规范E6(R2)》(以下简称E6(R2))。但自E6(R2)制定以来,临床试验继续在试验设计和技术创新方面不断发展。2019
CDE - 药物临床试验管理规范 - 2020-05-19
[增补]2016 昆士兰临床指南:妊娠期高血压疾病(修正版)
重新插入2.2子痫前期的诊断,附件B中的单位mg/mol变为mg/mmol。
昆士兰卫生组织官网 - 妊娠期高血压 - 2016-08-22
2016 昆士兰临床指南:妊娠期高血压疾病(修正版)
重新插入2.2子痫前期的诊断,附件B中的单位mg/mol变为mg/mmol。
出处:昆士兰卫生组织官网 - 妊娠期高血压 - 2016-08-22
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