Lancet Gastroent Hepatol：BI 695501，克罗恩病的潜在新治疗选择！
BI 695501是一种生物仿制药，在克罗恩病患者中具有与阿达木单抗参考产品相似的疗效和安全性！
MedSci原创 - 克罗恩病，阿达木单抗，BI 695501 - 2021-08-17
我们不一样 ——原研VS 仿制 “一致“是否等于”一样“？
在临床上，遇到因为疗效与不良反应的问题更换处方药的问题时候，你是否对于患者服用的仿制药有过疑虑？“一致性”是否等同于“一样”？
网络 - 原发性高血压，肾性高血压 - 2023-02-03
生死劫，240个品种或将死掉！
在这多年不遇的寒冬里，一场关于中国仿制药未来命运的思辨悄然开始。由中国医药质量管理协会仿制药分会主办的“仿制药一致性评价机遇与挑战研讨会”将美国、日本仿制药评价的历程、方法、路径尽数披露于会上，并直指当下中国仿制药一致性评价遇到的问题。这对于开展仿制药一致性评价已经进入第四个年头的中国企业来说，无异于模糊与懵懂中见到一点星光和希望。 国家药典委秘书长张伟在研讨会
中国医药报 - 药品 - 2016-02-19
FDA受理安进重磅抗炎药Enbrel儿科斑块型银屑病申请
美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，FDA已受理Enbrel（etanercept，依那西普）扩大治疗人群的补充生物制品许可（sBLA），用于儿科慢性重度斑块型银屑病的治疗。
生物谷 - 安进，Enbrel，etanercept，依那西普，生物仿制药，斑块型银屑病 - 2016-03-15
134位全世界最有钱的医药人，中国人数排名第一
如果论全球医药富豪榜入选人数，中国国籍居于第一位！占了37人，第二位的是美国，有21人，排第三的是印度，有20人，其他的分别是德国17人，瑞士8人，法国6人，巴西4人，俄罗斯3人，意大利3人，韩国3人，只有1人的有：英国、丹麦、南非、土耳其、瑞典、泰国、新加坡、芬兰、阿根廷、以色列、波兰、列支敦士登。从国家来看，除了医药产业比较发达的美国，在发展中大国如中国、印度涌现的医药富豪较多，另外就是私有企
医药代表 - 医药 - 2018-03-30
治疗等效性药品将有评价代码
据介绍，此次收载入《目录集》的仿制药均按照最新的技术指导要求进行技术审评，经过严格的药学一致性和体内生物等效性研究，均可保证仿制药的质量和疗效与原研品一致，实现与原研进口药品的临床替代；医生和患者可选择仿制药替代原研药品为明确人体生物等效性试验的对照药品，《目录集》引入了标准制剂（RS）概念。标准制
健康报 - 等效性药品，评价代码 - 2018-01-09
一致性评价致力让公众“吃上好药”
10月25日，山东京卫制药有限公司生产的草酸艾司西酞普兰片获得国家药品监督管理局批准，通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“仿制药一致性评价”），成为国内第三家通过该品种仿制药一致性评价的企业。作为治疗抑郁症的一线用药，该药品也是第七个有三家以上企业通过仿制药一致性评价的品种。
中国医药报 - 一致性评价，好药 - 2018-11-28
《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》公开征求意见
规定化学仿制药申请人提交药品上市许可申请时，应当对照已在中国上市药品专利信息登记平台载
医谷网 - 意见，药品专利，仿制药品 - 2020-09-14
2019 NASPGHAN意见书：早发性炎症性肠病患者的评估和管理
2019年12月，北美小儿胃肠病、肝脏病和营养学会(NASPGHAN)发布了早发性炎症性肠病患者的评估和管理意见书，本文主要讨论了早发性炎症性肠病（VEO-IBO）的表型，介绍了儿童患者的治疗方法和疾病评估。
J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2019 Dec 30. - 早发性炎症性肠病患者 - 2020-01-30
中国炎症性肠病治疗药物监测专家共识意见
生物制剂和免疫调节剂是诱导和维持IBD 疾病缓解的重要药物.合适的药物浓度对提高疗效和减少不良反应具有重要临床意义.在IBD治疗过程中 进 行 治 疗 药 物 监 测 ( therapeutic drug
中华消化杂志.2018, 38(11):721-727. - 炎症性肠病，治疗药物监测 - 2018-12-23
2019 全球IBD干预小组立场声明：生物治疗时代炎症性肠病内镜干预的作用
一项国际炎症性肠病（IBD）专家小组的一项最新声明文件指出，IBD的干预性（或治疗性）内镜检查在治疗疾病以及管理手术不良事件方面发挥了越来越大的作用。 内镜治疗可为药物和手术治疗提供一个独特的桥梁，内镜治疗机械和肿瘤相关不良事件可减少或延迟手术切除治疗，如果患者已经接受手术，内镜治疗可管理术后不良事件。目前，IBD有四个方面适用于内镜治疗，即狭窄，瘘管或脓肿，CAN以及IBD手术相关的不良事件。
Gastrointest Endosc. 2019 Feb;89(2):215-237. - 内镜治疗，生物治疗，炎症性肠病 - 2019-02-27
梯瓦推出降压药伊贝沙坦
日前，梯瓦宣布向美国市场推出拥有排他性销售权的降压仿制药。这两个仿制药为厄贝沙坦（Irbesartan）及厄贝沙坦-氢氯噻嗪片（Irbesartan-Hydrochlorothiazide Tablets）。由于去年公司甚少向市场推出重大的仿制药品种，梯瓦在美国的仿制药销售额下降了32％。公司美洲区总裁表示，今年梯瓦将推出更多新的仿制药，以应对强劲的市场竞争。根据2011年财务报告，梯瓦总销售
医药经济报 - 新药，FDA - 2012-04-25
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