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Alnylam的第二款RNAi药物Givlaari,获得欧盟批准治疗肝卟啉症

Alnylam的第二款RNAi药物Givlaari,获得欧盟批准治疗肝卟啉症

Alnylam的Givlaari获得欧洲委员会批准用于治疗急性肝卟啉症,这是Alnylam公司第二种在欧洲获批的RNA干扰(RNAi)药物。该RNAi药物靶向氨基乙酰丙酸合酶1(ALAS1)基因。

MedSci原创 - Alnylam,第二款RNAi药物,Givlaari,欧盟批准,肝卟啉症 - 2020-03-05

Alnylam的RNA干扰药物Givlaari作为欧盟首例治疗急性肝卟啉症的药物,获得了CHMP的积极评价

Alnylam的RNA干扰药物Givlaari作为欧盟首例治疗急性肝卟啉症的药物,获得了CHMP的积极评价

Alnylam Pharmaceuticals的RNAi治疗药物Givlaari(givosiran),获得欧洲药品管理局的人用药品管理委员会(CHMP)的积极意见,用于治疗12岁以上的成人和青少年的急性肝卟啉症(AHP)。监管机构表示,如果Alnylam的申请得到批准,该靶向氨基乙酰丙酸合酶1的RNAi药物将成为欧盟中针对AHP的首个治疗药物。

MedSci原创 - Alnylam,RNA干扰药物,Givlaari,欧盟,急性肝卟啉症,CHMP,积极评价 - 2020-02-02

辣点评:仿制药申报最佳时机真到了吗?

辣点评:仿制药申报最佳时机真到了吗?

随着政策频繁出台,最近坊间流传着这样一种声音“现在是仿制药申报的最佳时机”。给出的理由,一是目前有不少企业由于各种原因申请的药品注册被撤回,二是随着BE备案制度的实施,审批时间会大大缩短,这样对其他申报仿制药的企业而言,通过的几率就会增加,真的吗? 笔者认为这是对本轮政策出台的一种误读,首先不论是44号文还是230号亦或是231号文等,政策密集出台的指向非常明确,就是鼓励创新、提高仿制药质量

米内网 - 仿制药,申报,时机 - 2015-12-03

4+7医院用量,卫健委发文了

4+7医院用量,卫健委发文了

第一个专门针对医院的配套措施,来了

赛柏蓝 - 医院用量,配套措施,医院 - 2019-03-12

每年5000英镑的治疗费用,诺华Erenumab偏头痛药物未达到NICE推荐标准

每年5000英镑的治疗费用,诺华Erenumab偏头痛药物未达到NICE推荐标准

英国国家健康与护理卓越机构(NICE)宣布,由于成本及其长期有效性方面的问题,将不推荐使用降钙素基因相关肽 (Calcitonin Gene-Related Peptide,CGRP)受体单抗erenumab,用于治疗偏头痛。

MedSci原创 - 每年5000英镑,Erenumab,偏头痛,NICE - 2019-09-27

“药品招标这个‘怪兽’何时寿终正寝?”

“药品招标这个‘怪兽’何时寿终正寝?”

前些日子,与医疗界几位朋友小聚,谈及药品省级集中招标采购,一位担任某医院院长的朋友脱口而出:“这个‘怪兽’何时寿终正寝?”一句话引来大家的七嘴八舌。事后想来,这句话似乎令有些人感到刺耳,但如果仔细想想这一政策的前世今生并理性地进行分析,此话也未尝不是苦口良药。一、药品省级集中招标采购是改革道路上的前进还是倒退?关于这个问题,可以从以下三个层面来观察。第一,此举与整个国家改革的方向与路径是否一致

健康界 - 药品,招标,政策 - 2017-08-25

美国医疗器械商百特或以约100亿美元收购Hill-Rom

美国医疗器械商百特或以约100亿美元收购Hill-Rom

8月30日,据《华尔街日报》援引知情人士透露,百特(Baxter International Inc., BAX)正就以约100亿美元收购医疗设备制造商Hill-Rom Holdings Inc. (

MedSci原创 - 收购,医疗设备,被收购,药企收购 - 2021-08-31

辅助药滥用背后的利益输送

辅助药滥用背后的利益输送

曾一度被称为“神药”的辅助用药,如今面临被重点监控与部分医院停用的状况。《每日经济新闻》记者在采访中获悉,一些辅助用药虽然在临床用量很大,但极少能够进入到相关领域的治疗指南中,这也说明辅助药物的大量使用并不符合专家推荐的诊疗规范。湖北某三甲医院医生表示,这些辅助用药并没有严格临床试验与数据来证明其有效性和安全性。而辅助用药的滥用,往往会造成医保资金的浪费。这种情况下,辅助用药为何还能在医院“大

每日经济新闻 - 辅助药,利益 - 2017-12-11

2018年中国医药行业十大看点

2018年中国医药行业十大看点

2018年,大概率会继续去年大刀阔斧改革的主基调,一致性评价进展成最大看点和变数......

E药经理人 - 医药行业,2018,一致性评价 - 2018-02-23

全国集采目录中“消失”的二甲双胍:50亿市场悬而未决

全国集采目录中“消失”的二甲双胍:50亿市场悬而未决

行业讨论许久的二甲双胍口服常释剂型及缓释剂型未出现在最终正式公布的全国药品集中采购文件中,迅速引发了行业关注。作为糖尿病领域的传奇药品,二甲双胍所对应的是一个2018年整体超50亿元规模的巨大市场,以及来自国内、外的数十家生产企业的同场竞争、仿制药质量与疗效一致性评价的激烈拼杀。但是,此次未入围是真正的“侥幸”还是“悲剧”,或许还不能就此定论。

E药经理人 - 二甲双胍 - 2019-12-31

上海18家市级医院采购35台进口高端设备

上海18家市级医院采购35台进口高端设备

此次采购的产品包括来自美国通用电气、直观复兴,荷兰飞利浦、德国西门子和美国瓦里安医疗设备跨国公司,中标的进口大型医用设备有最先进的CT、磁共振、数字血管减影造影系统、SPECT、PET/CT、直线加速器和手术机器人等

中国新闻网 - 市级医院,上海,高端设备 - 2019-11-10

4 +7后大淘汰?药代反击了

4 +7后大淘汰?药代反击了

医药代表即将淘汰、消失?

赛柏蓝 - 医药代表 - 2018-12-09

防艾组织:望取得合法身份不再难

“做好防艾工作,不仅要落实政府责任,社会组织也同样发挥着不可替代的作用,要共同编织爱心之网,筑起防治艾滋病的防火墙——照亮夜空需要无数颗闪亮的星星。”2013年世界艾滋病日,国务院总理李克强在写给北京佑安医院医务人员的信中如是说。 但现实中,想通过民政注册取得合法身份,对很多防艾组织来说仍非易事。 防艾组织身份屡遭曲解 在十八届三中全会前,与很多社会组织一样,男同防艾组织要通过民

健康报 - 防艾工作,世界艾滋病日,李克强 - 2014-01-25

国家自然基金标书申报体会

分析原因有二:一是这是新出现的,我们国内还是空白,需要从各个方面来加强;二是这方面的标书少,中标率高。 (2)别人可能没有听过的名词。2001年吧,有个学者的标

基金,自然科学基金,标书,统计 - 2010-03-02

国自然基金二审开始,结果可能于8月14日公布

国家自然科学基金,每年在8月中旬公布最后的结果,现在离8月是旬只有半个多月了,现在是集中上会的时间(明天开始集中上会)。20多个学组开始忙碌起来了。最近杰青与优青(化学科学部)结果与评审正在北京紧张进行。一般来说,先是对杰青与优青进行评审,有些评委评审完以后,就不再离京,直接待在北京,继续评估国自然了。一般来说,每年国自然在8月15-20日公布,今年也不例外,也应该在8月15日左右(2014年在8

MedSci原创 - 国自然,二审 - 2015-07-22

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