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安徽药监局发话,持续加大整治力度

安徽药监局发话,持续加大整治力度

日前,安徽省召开全省药品监管工作座谈会2019年安徽省药品监管将从五个环节发力,实施“药品质量安全提升行动”,牢牢守住药品安全底线,追求药品高质量发展的高线。

中安在线 - 药监局,加大,整治力度 - 2019-01-25

国家卫计委公布首批鼓励研发申报儿童药品清单

国家卫计委公布首批鼓励研发申报儿童药品清单

防治儿童疾病且具有明显临床优势的药品注册申请可以加快审评审批。根据2016年《关于临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定基本原则》,临床急需儿童专用药品有3种可优先审评审批:一是新增用于儿童人群品种,即创新型新药或新3类仿制药;二是改剂型或新增规格品种;三是市场短缺的仿制品种。 其中,创新型新药或新3类仿制药必须是针对严重威胁儿童生命或者影响儿童生长发育,且目前无有效治疗药物或治疗手段

中国投资咨询网 - 国家卫计委,儿童药品,申报清单 - 2016-06-16

神经系统疾病“过度用药”调查:药品销售额超50亿,副作用致瘫

神经系统疾病“过度用药”调查:药品销售额超50亿,副作用致瘫

李云雷因病致贫,为治疗“吉兰-巴雷综合征”已花了33万,他起诉了医院和相关药厂,一审刚刚开庭。刘志辉2018年已经从就诊医院获赔61万余元,但是,他还要坚持起诉药企。陈欧的妻子还在医院接受治疗,因为用药量较少,确诊较早,她的情况要好一些。

医学界 - 神经节苷脂神经类药物重点监控用药目录 - 2019-08-27

重磅最新!国家发布新冠肺炎诊疗方案(第六版),这9个方面更新了!

重磅最新!国家发布新冠肺炎诊疗方案(第六版),这9个方面更新了!

新型冠状病毒肺炎疫情发生以来,国家卫生健康委员会办公厅多次对诊疗方案进行了更新,今日国家卫生健康委员会办公厅和国家中医药管理局办公室联合印发《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第六版)》已经正式印发。与第五版相比,新增内容或继续强调部分跟我们所有人都密切相关,值得大家关注。具体变化,小编为您整理如下:

医学论坛网 - 新冠肺炎 - 2020-02-19

绿叶制药Rykindo有望成为我国首个在美获批上市的创新药

绿叶制药Rykindo有望成为我国首个在美获批上市的创新药

今日(3月29日)最新消息,绿叶制药注射用利培酮缓释微球Rykindo®(LY03004)已于美国东部时间3月28日,正式向美国食品药品监督管理局(“FDA”)提交NDA新药上市申请,有望成为我国首个在美获批上市的创新药

医谷 - 绿叶制药,中枢神经用药 - 2019-03-29

一文搞懂:那些常让护士头疼的药物避光输注问题

一文搞懂:那些常让护士头疼的药物避光输注问题

每一名护士都应该掌握药品使用知识,丰富自己用药经验,做到心中有数,拥有一定的知识储备量,为我们工作提高效率,为患者健康保驾护航。下面总结的关于药物避光的问题,希望对临床工作的你有所帮助。

护士网 - 药物管理,药物避光输注 - 2023-04-02

儿童用药隐患高达84.9%,儿童用药何时不再“靠手掰”

儿童用药隐患高达84.9%,儿童用药何时不再“靠手掰”

9月13日,首届儿童安全用药传播与发展大会在京举行,医、学、研、产等各方代表共同研究探讨儿童安全用药问题的破局之道。会议由国家卫计委宣教中心主办、葵花药业“小葵花”儿童药协办。南方医药经济研究所在会上发布的《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》显示:中国儿童药物不良反应率是成人的2倍,新生儿更是达到4倍,而我国儿童专属药品却不足2%,儿科医生缺口20万。因用药不当,我国每年约有3万儿童陷入无声的

人民网-人民日报 - 儿童用药,致聋,药物损伤 - 2016-09-14

Nat Med:改造后的 HIV 长效抗体防护时间增至 20 周

Nat Med:改造后的 HIV 长效抗体防护时间增至 20 周

crystallizable fragment domain–modified antibodies elicits durable protection from SHIV infection 报告称,单次注射靶向

Nature自然科研 - HIV,抗体防护 - 2018-04-17

关于激素治疗的五项最新研究

关于激素治疗的五项最新研究

睾酮注射剂而非睾酮凝胶可增加心血管疾病的发生风险据发表于JAMA Internal Medicine的一项研究表明,与睾酮凝胶相比,睾酮注射剂可增加心血管疾病发生、患者住院及死亡的风险。睾酮贴及睾酮凝胶之间同样发现了类似的情况。睾酮治疗可改善性腺机能减退的中老年男性的体重及代谢情况据发表于Clinical Endocri

MedSci原创 - 激素治疗,研究进展 - 2015-09-05

强生两款“明星”儿童药注销背后:千亿元市场亟待洗牌

强生两款“明星”儿童药注销背后:千亿元市场亟待洗牌

5 月 30 日,记者在朋友圈看到有人士发消息称:“很多医院和药店都不卖儿童版的吗丁啉了,(这个药)是缺货还是退市了?这对于我们家这个不止一次得急性肠胃炎的孩子来说,可是良心必备药,现在只能靠掰药片了”。就在上述消息发布后不久,6 月 1 日,国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)发布关于注销 5 个药品注册批准证明文件的公告,涉及两款儿童药,其中就包括西安杨森制药有限公司生产的多潘立酮混悬

证券日报 - 强生 - 2018-06-11

印度是全球最大的新冠疫苗生产国,却面临严重的内部短缺

印度是全球最大的新冠疫苗生产国,却面临严重的内部短缺

随着印度正经历毁灭性的第二波新冠病毒大流行,人们质疑该国是世界上最大的疫苗生产国。

MedSci原创 - 印度疫情 - 2021-05-05

<font color="red">注射</font>用艾司奥美拉唑钠有望迎来首家过评企业

注射用艾司奥美拉唑钠有望迎来首家过评企业

9月2日,重庆莱美药业提交的4类仿制药注射用艾司奥美拉唑钠上市申请进入「在审批」阶段,有望近期获得正式批准,成为该药品国内首家通过一致性评价的企业。

医药魔方 - 企业,注射,奥美拉唑 - 2020-09-08

中成药集采开始,连花清瘟等58个大品种纳入(附名单)

中成药集采开始,连花清瘟等58个大品种纳入(附名单)

9月14日,广东省药交中心发布关于征求《广东联盟清开灵等58个药品集团带量采购文件(征求意见稿)》(以下简称《意见稿》)的通知,这是首个公开的围绕中成药集采的带量采购联盟。

网络 - 药品集采,集采 - 2021-09-16

未完成新版GMP认证 500余家药企停产

近期乙肝疫苗事件的持续发酵,让原本不为普通公众关注的新版药品GMP认证话题成为舆论热点。 记者从国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家食药监总局”)获悉,截至2014年1月14日,1319家无菌药品生产企业中的796家已获得新修订药品GMP(即2010年版)认证。 按照国家“2013年12月31日前达到新版GMP要求”的规定,意味着目前有523家无菌药品生产企业处于停产状态,其中包括67

中国经营报 - GMP认证,500余家药企停产 - 2014-01-20

2014年度国家科技奖励医药卫生成果揽要

1月9日,中共中央、国务院在京举行国家科技奖励大会,2014年度国家科学技术奖励共授奖318项成果、8位科技专家和1个外国组织。35项医药卫生成果获奖,包括国家自然科学奖4项,国家技术发明奖4项,国家科学技术进步奖一等奖两项、一个创新团队、二等奖24项。其中,“我国首次对甲型H1N1流感大流行有效防控及集成创新性研究”、“中成药二次开发核心技术体系创研及其产业化”获得国家科技进步奖一等奖;“解

中国医药报记者 - 国家科技,奖励 - 2015-01-19

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