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中国生物仿制药出海:曲妥珠单抗生物仿制药HLX02获CHMP正面评价

中国生物仿制药出海:曲妥珠单抗生物仿制药HLX02获CHMP正面评价

上海复宏汉霖和Accord医疗保健有限公司共同宣布,欧洲药品管理局(EMA)的人用药委员会(CHMP)对曲妥珠单抗生物仿制药HLX02持积极意见。

MedSci原创 - 曲妥珠单抗生物仿制药,HLX02 - 2020-06-02

CHMP对 Kineret (anakinra) 治疗COVID-19持积极意见

CHMP对 Kineret (anakinra) 治疗COVID-19持积极意见

欧洲药品管理局已向欧盟委员会建议批准在 COVID-19 中使用 Kineret (anakinra),该委员会将发布最终决定。

MedSci原创 - anakinra,Covid-19 - 2021-12-19

药品管理法(修订草案)正式公布

药品管理法(修订草案)正式公布

4月26日下午,中国人大网发布“药品管理法(修订草案)征求意见”,向社会征求意见,社会公众可以直接登录中国人大网提出意见,也可以将意见寄送全国人大常委会法制工作委员会,征求意见日期为4月26日-5月25

中国人大网 - 药品管理法,药品注册,法律监管 - 2019-04-28

注射用血栓通(冻干)治疗不稳定型心绞痛临床应用专家共识

注射用血栓通(冻干)治疗不稳定型心绞痛临床应用专家共识

中国药学会中药临床评价专业委员会邀请来自全国相关研究领域专家,对注射用血栓通(冻干)基本信息、药理作用、临床研究等进行系统性梳理回顾与总结,讨论并起草了《注射用血栓通(冻干)治疗不稳定型心绞痛临床应用

中国医药导刊 - 不稳定型心绞痛,注射用血栓通 - 2023-01-31

结直肠癌靶向治疗中国专家共识

结直肠癌靶向治疗中国专家共识

中国医师协会结直肠肿瘤专业委员会、中国抗癌协会大肠癌专业委员会以及国家癌症中心国家肿瘤质控中心结直肠癌质控专家委员会组织全国多位专家,讨论了结直肠肿瘤靶向药物的规范应用。

中华结直肠疾病电子杂志 - 结直肠癌,靶向治疗 - 2022-12-07

《医疗机构处方审核规范》印发:含中成药处方需审核相互作用和配伍禁忌

《医疗机构处方审核规范》印发:含中成药处方需审核相互作用和配伍禁忌

国家卫生健康委、国家中医药管理局、中央军委后勤保障部办公厅联合印发《医疗机构处方审核规范》,对处方审核的基本要求、审核依据和流程、审核内容、审核质量管理、培训等作出规定,明确药师是处方审核工作的第一责任人,所有处方均应当经审核通过后方可进入划价收费和调配环节,未经审核通过的处方不得收费和调配。

中国中医 - 医疗机构处方审核规范,中成药处方,审,相互作用,配伍禁忌 - 2018-07-13

上海严控医院处方:二级以上须设药委会!

上海严控医院处方:二级以上须设药委会!

上海卫计委再次出台两大新政,分别为《上海市医疗机构药事管理与药物治疗学委员会管理规定》、《上海市医疗机构处方点评工作管理规定》,对医疗机构的药事管理、处方点评做出规定。

药品管理,上海,药事会 - 2017-09-18

注射用血栓通(冻干) 治疗不稳定型心绞痛临床应用专家共识

注射用血栓通(冻干) 治疗不稳定型心绞痛临床应用专家共识

不稳定型心绞痛属于急性冠状动脉综合征,是临床上的高危疾病,也是常见病和高发病,给全社会带来沉重的公共卫生负担和经济负担,其防治刻不容缓。

中国医药导刊 - 不稳定型心绞痛,注射用血栓通 - 2022-11-23

临床笔记丨危及生命的<font color="red">药物</font>相互作用

临床笔记丨危及生命的药物相互作用

1、伊曲康唑+特非那定 特非那定说明书“禁忌与三唑类抗真菌药(如酮康唑、伊曲康唑等)、与某些大环内酯类抗生素如(克拉霉素、红霉素、竹桃霉素等)以及严重损伤肝脏功能的其他药物合用。”这些药物若与本品同服时,应减少剂量。”  文献依据:SFDA药品说明书范本2、卡马西平+地尔硫卓&nbs

用药助手 - 药物,说明书,禁忌 - 2015-01-15

EMA拟限制多潘立酮和双醋瑞因的使用

欧洲药品监管机构在最新一轮的药物安全性评估中,建议限制骨关节炎治疗药物双醋瑞因与呕吐药物多潘立酮的使用。药物警戒风险评估委员会(prac)是欧洲药品管理局(ema)的主要部门,负责评价欧洲药品的安全性,该部门也表示,失眠症治疗药物唑吡坦的标签应该进行变更,以反应用药后第二天的警觉性新数据。限制双醋瑞因使用是源于对临床数据的重新检查,数据突显了这款药物严重腹泻和肝损伤的风险增加。以此而论,含有双醋

现代医学 - 多潘立酮,双醋瑞因 - 2014-03-16

CFDA:儿科人群药物临床试验技术指导原则

总局关于发布儿科人群药物临床试验技术指导原则的通告(2016年第48号)为进一步规范和指导我国儿科人群药物临床试验,国家食品药品监督管理总局组织制定了《儿科人群药物临床试验技术指导原则》(见附件),附件:儿科人群药物临床试验技术指导原则食品药品监管总局2016年3月1日附件:儿科人群药物临床试验技术指导原则1.概述儿童不是成人的缩影。儿科人群的脏器结构和生理功能与成人不

CFDA - 指导原则,儿科,临床试验 - 2016-03-07

【医生日专题】怎么应对冠心病,或许你该来梅斯指南看看

冠心病在临床上称之为缺血性心脏病。根据WHO的临床分型标准,可分为心绞痛、心肌梗死和猝死。我国人群冠心病患病率和死亡率呈持续上升阶段,冠心病发病特点呈现年轻化趋势。作为医生而言,由于医疗行业的特殊性,工作强度大、压力大,作息时间无规律,自身健康也不容忽视,医生群体患有冠心病的人数也比较多。3月10日是国际医生日,为了让医生轻松应对冠心病,减轻工作和生活方面的压力,梅斯小编整理汇总了冠心病的精华指南

应对,冠心病,指南 - 2017-03-29

2014 ACC/AHA非心脏手术患者围术期心血管的评估和管理指南

指南推荐如下:√如果患者术前长期使用β受体阻滞剂,推荐围术期继续服用药物(I,B)。√对

Circulation. 2014 Aug 1 - 心血管,围术期,AHA,ACC - 2014-08-01

2019-20 ACIP建议:流感季节流感疫苗防控

2019年8月,美国疾病预防控制中心免疫实践咨询委员会(ACIP)更新发布了2019-20年度流感季节疫苗防控建议,本文是岁2018-19年度疫苗防控建议的更新,主要内容包括流感疫苗接种建议,流感疫苗成份和可用产品等

MMWR Recomm Rep. 2019 Aug 23;68(3):1-21. - 流感季节,流感疫苗 - 2019-09-05

NICE最终指南推荐恩杂鲁胺用于前列腺癌

NICE在最终指南中证实,对于癌症已扩散至身体其它部位,并且已使用细胞毒药物吉西他滨,进行性激素复发性前列腺癌治疗的患者,将可以通过NHS获取恩杂鲁胺(Enzalutamide)进行治疗。

MedSci原创 - 前列腺癌,恩杂鲁胺,NICE - 2014-05-20

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