九价HPV疫苗火速上市的背后
在收到九价HPV疫苗进口注册申请后，国家药监局就将其纳入优先审评程序，多次就产品在境外临床数据及上市后安全监测情况与企业沟通交流，并基于之前四价HPV疫苗获批的数据，有条件接受境外临床试验数据，与境外临床数据相桥接
中国科学报 - HPV，九价，疫苗 - 2018-05-10
权威发声：除了救命药，我们还应关注…
“站在眼科临床医生的角度，我们希望更多能改变我们治疗模式的、有确切疗效的创新药物，能通过药审改革进入到临床使用中”，在11月15日举办的2019医药创新发展系列研讨会上，北京医院眼科主任戴虹表示，“实际上救命药之外，依然存在许多严重影响人民生活质量的药物，这些需求同样值得我们关注。”
人民网 - 新药，药审改革 - 2019-11-21
首个重组埃博拉病毒病疫苗获得新药注册批准：由我国独立研发
2017年10月19日，国家食品药品监督管理总局批准“重组埃博拉病毒病疫苗（腺病毒载体）”的新药注册申请。该疫苗是由我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品，由军事医学科学院生物工程研究所和康希诺生物股份公司联合研发。2014年，西非地区暴发了有史以来最严重的埃博拉疫情，造成至少1.13万人丧生，世界卫生组织将其列为对人类危害最严重的疾病之一。我国此次批准的埃博拉病毒病疫苗采用了国际
国家食品药品监督管理局官网 - 2017-10-20
速围观 首批仿制药目录将推出
12月29日，国家卫健委、发改委、医保局等12部门联合发布了《关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知》（以下简称《通知》）。《通知》明确，2019年6月底前，我国将发布第一批鼓励仿制的药品目录，医保将逐步实现通过质量和疗效一致性评价的仿制药与原研药按相同标准支付。仿制药药效基本趋于专利药，但两者的价格却是天壤之别。贫困患者迫切需要仿制药，但仿制药的供应和使用却遇到各种各样的障碍。《
法制晚报 - 仿制药，目录，推出 - 2019-01-01
国新办举行癌症防治工作和药品税收优惠政策吹风会 持续释放抗癌药政策红利
“2018年以来，李克强总理三次主持召开国务院常务会议，对加快抗癌新药的上市等议题作出重要部署，国家药监局认真贯彻落实国务院的决策部署，抓紧出台了一系列加快抗癌新药上市的政策举措，也快速审批了一批抗癌新药
中国医药报 - 吹风会，释放，红利 - 2019-02-20
新民科学咖啡聚焦生物医药创制的上海进行时
从仿制药到创新药，近年来，我国生物医药创新正呈现前所未有的蓬勃发展态势和令人期待的积极发展前景。如何将“药丸子”又快又新又安全地送至百姓手中？
科学网 - 生物医药，上海，行业报道 - 2019-05-26
2021年，这14款重磅新药将在中国获批
国家药品监督管理局2020年至今已经批准了40款新药（不包括新适应症），数量与往年基本持平，恩美曲妥珠单抗（赫赛莱®）、氯苯唑酸（维达全®）等重磅创新药的上市极大提高了国内癌症和罕见病治疗药物的可及性
医药魔方 - 新药 - 2020-12-16
原研药索非布韦有望18年初在国内上市
背景： 自 2015 年以来， CDE 的集中审评和审评人员增加，加速了中国药物审评的速度，但进口药物却从 2014 年开始经历三报三批流程的申报流程，这一并无明文规定的进口药审评潜规则，使得本来不管在患者、市场，还是外资药企中，已经诟病已久的对原研药在中国的上市时间比国际市场上市时间晚的问题更加严重。
Insight数据库 - 索非布韦 - 2017-03-20
国务院发三文件，医药、医械行业有大变化
5月24日，国务院印发《进一步深化中国（广东）自由贸易试验区改革开放方案》、《进一步深化中国（天津）自由贸易试验区改革开放方案》、《进一步深化中国（福建）自由贸易试验区改革开放方案》。
赛柏蓝 - 自由贸易，改革，医药 - 2018-05-27
国产抗癌药上市再提速 除了利好还有个大风口
在药品的审评审批领域，改革也在加速推进。最近，我国首个自主知识产权的肿瘤免疫药获批。这对国内的抗癌药市场有何影响？
央视财经 - 抗癌药，提速，大风口 - 2019-01-01
山东省创建全国医养结合示范省工作方案
山东省政府办公厅印发《山东省创建全国医养结合示范省工作方案》。为全面实施新旧动能转换重大工程，统筹医疗卫生、养老服务及社会各方面资源，推动医养结合创新融合发展，制定本方案。
慢病界 - 山东省，全国，医养结合，示范省 - 2018-02-28
2014上半年FDA批准的新药
2014年已走过一半时间，仅从FDA的新药审批结果来看，医药行业吹来暖风。2014上半年FDA批准了18个新药，相比2013上半年有明显增长。
生物探索 - 新药，FDA - 2014-07-02
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