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3款重磅丙肝新药中国上市！

日前，国家食品药品监督管理总局同时批准吉利德公司（Gilead）的口服丙肝新药索磷布韦片，艾伯维公司（AbbVie）的奥比帕利片、达塞布韦片上市。

赛柏蓝 - 丙肝新药，中国上市 - 2017-10-18

李克强主持召开国务院常务会议：鼓励把社区医疗、养老纳入老旧小区改造范围

李克强主持召开国务院常务会议部署加大力度落实就业优先政策持续保持比较充分的就业确定适应群众需要促进商品消费和文化旅游的措施更大释放最终需求潜力国务院总理李克强7月31日主持召开国务院常务会议，部署加大力度落实就业优先政策会议指出，按照党中央、国务院部署，实施就业优先政策，是今年宏观政策重要内容之一，是

中国政府网 - 李克强，社区医疗，养老 - 2019-08-02

FDA授予安斯泰来抗生素isavuconazole QIDP资格

安斯泰来（Astellas）2月27日宣布，FDA已授予实验性抗生素isavuconazole合格传染病产品（QIDP）资格认定，用于侵袭性毛霉菌病（nvasive mucormycosis，又名接合菌病）的治疗，该病是由某些新兴霉菌导致的危及生命的侵袭性真菌感染。这是isavuconazole获得的第2个QIDP认定。此前，FDA已于2013年授予isavuconazole QIDP认定，用

生物谷 - 新药，FDA - 2014-03-04

化药创新药临床申请量翻番

近日，国家食品药品监督管理总局发布《2017年度药品审评报告》指出，我国去年共审评批准化药创新药临床试验申请399件，涉及170个品种，较2016年创新药临床试验批准数量翻了一番；在审评批准创新药临床试验的品种中，抗肿瘤药物、消化系统药物和内分泌系统药物较多，其中抗肿瘤药物72个品种，占比为42%。

健康报 - 化药，创新药，临床申请 - 2018-03-26

DIA2017丨CFDA专场：监管改革推动药品质量和创新

审评审批制度改革2

DIA订阅号 - 药品 - 2017-05-25

保护国产 334台进口医疗设备采购申请被拒

国产医疗设备优先采购，又一地来晒战绩了。日前，重庆市财政局通报了2016年市直属医疗卫生机构采购进口产品情况，有334台进口医疗设备的采购申请经“集中会审”后被拒。

赛柏蓝器械 - 国产医疗设备，采购 - 2017-03-01

从《我不是药神》看国产仿制药十年政策演变

近日，由徐峥主演的电影《我不是药神》在各大影院上映，仿制药随之成为热门话题被推上风口浪尖。故事开始的原因直白简单，透露着赤裸裸的欲望。有人要赚钱，有人想活命；一个愿打，一个愿挨。如它的英文名字：Dying to survive。“现在有药吃了，我可以听到宝宝叫我爸爸了，是吗？”剧中患者吕受益对程勇说。仿制药对于以药续命的患者无疑是枯木逢春。电影感人至深，现实生活中救命药一药难求的局面也在悄然

健康界 - 我不是药神，国产仿制药，政策 - 2018-07-04

全面提升仿制药质量和疗效，首批17个品规通过一致性评价

备受医药行业瞩目的仿制药质量和疗效一致性评价工作取得阶段性成果——国家食品药品监管总局日前发布首批17个通过仿制药质量和疗效一致性评价品种规格的目录。这标志着我国全面提升仿制药质量和疗效的进程又迈出坚实步伐。

国家食品药品监督管理总局 - 仿制药，一致性评价，质量 - 2018-01-05

国家医保局透露：罕见病治疗药品数据保护制度正在研究中

近日，国家医保局密集发布了多条针对人大代表建议的回复。

医谷 - 罕见病，医保目录，药品价格 - 2019-09-29

食药监总局：去年批准上市药品394个，其中进口药116个

3月22日，国家食药监总局官网发布《2017年度药品审评报告》，披露了去年总局药品注册申请审评审批完成情况和注册申请受理情况，目前排队等待审评的注册申请已由2015年9月高峰时的近22000件降至4000值得注意的是，全年批准上市的药品中已鲜有中药民族药（以下简称中药）身影，与此同时化药注册申请的审评审批时长显着下降。《报告》指出

澎湃新闻 - 食药监总局，上市药品，进口药 - 2018-03-24