CSCO2022 CDE专场|抗肿瘤药物临床研发中最佳给药策略审评考量
CDE仝昕审评员发表了题为“抗肿瘤药物临床研发中最佳给药策略审评考量”的报告,她表示新药上市前应个性化、多维度、综合各种数据制定最佳给药策略。
网络 - CSCO,抗肿瘤药物,CDE - 2022-11-08
为什么生物制剂停药后会复发?一文搞懂如何应对
生物制剂是治疗强直性脊柱炎的重要药物,许多强直患者将其认为是一种“特效药”,以为只要用了“病就好了”,但实际上一停药病情又复发的患者比比皆是,甚至病情持续加重,这是哪里出了问题呢?
生物制剂Biotech - 生物制剂 - 2023-04-02
CFDA发布关于药物临床试验数据自查情况的公告
按照国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号)要求,药物临床试验数据自查和报告工作于2015年8月25日24时结束。现将自查结果公告如下: 一、本次药物临床试验自查涉及1622个品种。其中,申请人提交自查资料的注册申请为1094个,占 67%;主动撤回的注册申请317个,占20%;申请减免临床试验等不需要提交的注册申请193个,占12%。 二
生物谷 - CFDA,国家食品药品监督管理总局,药物试验审查 - 2015-09-01
NEJM:治疗KRAS G12C突变的难治性结直肠癌患者,索托拉西布联合帕尼单抗或可延长无进展生存期
与标准治疗相比,两种剂量的索托拉西布联合帕尼单抗均延长了无进展生存期。
MedSci原创 - 帕尼单抗,索托拉西布,难治性结直肠癌 - 2023-10-30
诺贝尔奖得主称新冠为人造病毒,被批“长期从事伪科学”
近日新冠病毒来源问题再次引发争议,法国著名病毒学专家,因发现艾滋病毒(HIV-1)而获得2008年诺贝尔生理学或医学Luc Montagnier表示,确认了之前印度学者提出的新冠病毒带有艾滋病基因
BioWorld - 2020-04-20
胃癌靶向治疗的现状与思考
胃癌是我国高发肿瘤,早诊率低,多数患者确诊时已属晚期,药物治疗成为主要手段。传统化疗药物的疗效已趋平台,进一步研发新型分子靶向药物成为提高疗效的关键。从作用靶点上看,目前有成效的胃癌靶向治疗仍集中在抗人表皮生长因子受体-2(HER2)和抗血管内皮生长因子(VEGF)通路。近年来,免疫检查点抑制剂逐渐崭露头角,在晚期胃癌解救治疗中颇见成效。靶向其他通路的新药也在研发中,部分展示出较好的前景。本文针对
肿瘤医学论坛 - 胃癌,靶向治疗 - 2019-04-23
JAMA Oncol:PD-L1及CTLA-4双重抑制或可改善晚期结肠癌患者生存期
对于晚期难治性结直肠癌患者,程序性死亡配体1和细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4双重免疫检查点抑制或可改善患者生存期
MedSci原创 - 2020-05-12
J Hepatol:Sofosbuvir/velpatasvir治疗HCV基因1-4型肝移植患者,疗效显著且安全
SOF/VEL治疗HCV基因1-4型肝移植患者,疗效显著且安全。
MedSci原创 - Direct-acting,Antiviral,hepatitis,C,肝移植,NS5A,Inhibitor,Sofosbuvir,Velpatasvir - 2018-09-22
【深度解读】医保谈判谁是最大赢家?PD-1谈判结果爆冷,进口丙肝新药平均降价85%!
2019年11月28日,备受关注的国家医保谈判药品名单正式公布!
E药经理人 - 修美乐,医保谈判,丙肝药 - 2019-11-28
生物谷专访CFDA南方所副所长陶剑虹——新环境下中国的医药市场
【编者按】相信许多业内人士都能感受到,最近几年是我国医药产业发展转型的重要阶段。一方面国家对于仿制药的监管力度正在不断加强;另一方面对于创新药物的审批不断加速,政策更新出台的速度是历年来所罕见的。CFDA南方所的副所长、《医药经济报》的总编陶剑虹老师用“新环境”一词来描述我们现在所经历的这一阶段。那么“新环境”究竟“新”在哪里?在“新环境”中创新药企业和仿制药企业又面临着哪些挑战呢?本次生物谷
生物谷 - 医药市场 - 2016-04-27
【2017 ASH】Venetoclax在复发或难治性del17p突变慢性淋巴细胞白血病临床实践中的效果评估
BCL2抑制剂Venetoclax现已批准用于复发或难治性del17p突变慢性淋巴细胞白血病并且对激酶抑制剂治疗失败的患者也具有良好的效果。近日研究人员对204名接受Venetoclax治疗的患者资料进行了考察,以分析Venetoclax在临床实践过程中的效果、毒副作用以及用药剂量情况。研究人员对美国20个临床中心的接受Venetoclax治疗的CLL患者资料进行回顾性队列研究,考察人口统计学、临
MedSci原创 - 2017,ASH,慢性淋巴细胞白血病 - 2017-12-06
2023CSCO指南会 |《ICIs临床应用指南2023版》更新解读(上)
《ICIs临床应用指南2023版》更新解读(上)
网络 - 2023CSCO指南会,ICIs临床应用指南2023版 - 2023-04-25
戴安中国有限公司
现在戴安各项成熟技术已被大大扩展,包括离子色谱仪IC,高效液相色谱HPLC(包括毛细管和微流量液相色谱Nano-LC),氨基酸直接分析仪AAA-Direct,快速溶剂萃取仪ASE和固相萃取仪Autotrace
会议 - 2010-06-18
ADA 2012六大研究进展
在本届ADA年会上,《糖尿病护理杂志》(Diabetes Care)举办年度研讨会,首次公布6项糖尿病领域具有标志性意义的研究结果,分别是: 一、ACCORD血压试验发现,强化血压控制不能改善合并2型糖尿病的中心性肥胖的高血压患者的心血管预后。 二、研究发现,接受自体非骨髓造血干细胞移植治疗的患者中,无酮症酸中毒诊断的患者远期胰岛素依赖的治疗效果较好。 三、强化糖尿病治疗3.5年的胰岛bet
MedSci原创 - ADA - 2012-06-26
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