用人工智能监管处方？原来AI中国化要这么玩
5月27日上午，中国围棋手柯洁与人工智能AlphaGo的第三局棋就将开始。作为三番棋战，虽然柯洁在这场中国围棋峰会人机大战中注定无法“屠狗”成功了，但人工智能给人们带来的震撼一点不比去年韩国棋手李世石与其的五场大战。
亿欧 - 人工智能，本土化 - 2017-05-27
国务院大修《医疗器械监督管理条例》
近日，国务院总理李克强日前签署第680号国务院令，公布《国务院关于修改<医疗器械监督管理条例>的决定》（以下简称《决定》），自公布之日起施行。
医谷 - 医疗器械，药品管理法 - 2017-05-22
医疗器械与药物一样，MAH制度全国推广
7月7日，国务院发布《关于做好自由贸易试验区第六批改革试点经验复制推广工作的通知》。《通知》指出，自贸试验区所在地方和有关部门结合各自贸试验区功能定位和特色特点，全力推进制度创新实践，形成了自贸试验区
药物分析之家 - 医疗器械，MAH制度 - 2020-07-12
26天拿证 医疗器械注册人制度产品在上海落地
医疗器械注册人制度改革后，符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请注册证，然后委托给有资质和生产能力的生产企业。
新华网 - 医疗器械，注册人，制度 - 2018-02-27
完善审评审批制度 加快急需药品和器械上市速度
国家食药监总局10月9日举行新闻发布会，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况，解读相关文件。
央视网 - 医疗器械，药品，CFDA - 2017-10-09
康复科数量井喷式增长 康复器械迎来良机
在由中国医药工业信息中心、中国医药商业协会、重庆生物医药产业园主办的2017年（第十届）中国医药战略峰会上，中国药品监督管理研究会副秘书长王宝亭认为，我国医疗器械创新发展应从四个方面着手，一是从医院和临床医生的需求着手，二是从病人的需求着手，三是从主要进口医疗器械的研究着手，四是从有关科研机构和高等院校着手。
医药地理 - 康复科，康复器械 - 2018-01-05
国家药监局：92个医疗器械产品获批上市
2021年3月19日，国家药监局网站发布关于批准注册92个医疗器械产品的公告（2021年2月）（2021年第41号）。
医谷网 - 医疗器械 - 2021-03-23
北京病案首页质量管理新规 统一标准全程监管
近日，北京市卫生和计划生育委员会、北京市人力资源和社会保障局共同发布了《关于加强住院病案首页质量管理工作的通知》。具体通知如下：北京市卫生和计划生育委员会 北京市人力资源和社会保障局 关于加强住院病案首页质量管理工作的通知各区卫生计生委、人力社保局、各有关医疗机构：为做好医药分开综合改革后续工作，加强医疗机构住院病案首页质量管理，提升首页数据质量，为医保支付方式改革和医疗服务能力评价提供支持，根
北京市卫计委 - 北京，病案，监督 - 2018-03-01
2017 APSIC指南：卫生保健机构手术器械消毒和杀菌
2017年2月，亚太感染控制学会(APSIC)修订了卫生保健机构手术器械消毒和杀菌指南，本文主要介绍了医疗场所器械的处理推荐意见和准则，以实现高标准的消毒和杀菌。
Antimicrob Resist In - 卫生保健机构，手术器械，消毒，杀菌 - 2018-02-26
医疗器械市场未来五大发展热点
根据全球医疗器械市场领域规模、投资并购及未来增长潜力判断，以下5大领域将成为未来一段时间内的发展热点。早期筛查诊断液体活检、DNA捕获与扩增等技术的突破使早期筛查诊断技术再一次有了实质性的进展。
美柏医健 - 医疗，器械，热点 - 2018-05-19
【重磅】发改委：提升中高端医疗器械和药品供给能力
国家发改委日前印发《增强制造业核心竞争力三年行动计划（2018-2020年）》，聚焦包括“高端医疗器械和药品”在内的9大重点领域，提出增强制造业核心竞争力，推动我国制造业加快迈向全球价值链中高端。《计划》强调，组织实施高端医疗器械和药品领域关键技术产业化专项，提升中高端医疗器械和药品供给能力，保障人民群众就医用药需求。
新闻报新闻频道 - 医疗器械，药品，供给 - 2017-11-30
心血管植入型电子器械术后随访的专家共识（2020）
心血管植入型电子器械（CIED）主要用于心动过缓、心动过速和心力衰竭的诊断、监测和治疗。对已接受CIED 治疗的患者进行定期随访是CIED 治疗过程中的重要环节。通过随访可了解CIED 治疗的效果，及
中华心律失常学杂志.2020.24(6):532-544. - CIED，心血管植入型电子器械 - 2021-01-25
真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）
为规范和指导真实世界数据在医疗器械临床评价中的应用，按照国家药品监督管理局中国药品监管科学行动计划工作安排，国家药监局组织制定了《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》，现予发布。
NMPA - 真实世界研究 - 2020-11-26
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