AJCN：常喝牛奶，与男性前列腺癌和女性乳腺癌风险升高有关？
与乳制品（主要是牛奶）摄入量较低的男性相比，乳制品摄入量较高的男性患前列腺癌的风险显著增加。
“生物世界”公众号 - 乳腺癌，前列腺癌，牛奶 - 2022-06-11
FDA 指导文件：行业临床试验指南中的多个终点
本指南为申办者和审评人员提供了 FDA 对研究结果分析和解释过程中多个终点所带来的问题的思考，以及如何在人用药物（包括作为生物制品获得许可的药物）的临床试验中管理这些问题。
FDA - 行业临床试验指南 - 2022-11-10
《医疗器械用高分子材料控制指南》团体标准解读
文章对该指南重点内容进行解读并介绍了标准贯彻实施的工作方案。指南的落地和实施对整个医疗器械行业将产生深远的影响。
中国医疗器械信息 - 医疗器械用高分子材料 - 2024-02-21
长效重组人粒细胞集落刺激因子预防化疗后中性粒细胞减少性发热临床试验设计指导原则（试行）
发布时间
CDE - 中性粒细胞减少症，中性粒细胞减少，肿瘤放化疗相关中性粒细胞减少症 - 2022-01-24
FDA指导原则：癌症临床试验资格标准：HIV、乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒感染患者
本指南是一系列指南中的一个，就 CDER 和 CBER 监管的用于治疗癌症的药物或生物制品的临床试验的资格标准提供建议。 具体而言，本指南包括关于纳入人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎病毒 (HB
FDA - 临床试验 - 2021-10-22
FDA工业指南：癌症临床试验资格标准：非治疗性环境中的可用疗法
本指南向临床研究人员和申办者提供了关于将尚未接受其癌症可用治疗（通常称为现有治疗选择）的患者纳入非治愈性癌症治疗药物和生物制品的临床试验的建议。 环境。 出于本指南的目的，非治愈性通常定义为 1) 实
FDA - 工业指南 - 2022-03-16
FDA批准妥布霉素吸入粉剂治疗肺囊性纤维化
TOBI Podhaler是一种含妥布霉素粉剂的塑料手持吸入装置。该粉剂每日吸入两次，Podhaler装置可用28天。
医学论坛网 - 妥布霉素吸入粉剂，肺囊性纤维化 - 2013-03-25
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