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FDA指导原则：癌症临床试验资格标准：HIV、乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒感染患者

2021-10-01 美国食品和药品监督管理局 FDA

临床试验

本指南是一系列指南中的一个，就 CDER 和 CBER 监管的用于治疗癌症的药物或生物制品的临床试验的资格标准提供建议。 具体而言，本指南包括关于纳入人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎病毒 (HB

中文标题：

FDA指导原则：癌症临床试验资格标准：HIV、乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒感染患者

英文标题：

Cancer Clinical Trial Eligibility Criteria: Patients with HIV, Hepatitis B Virus, or Hepatitis C Virus Infections

发布机构：

美国食品和药品监督管理局

发布日期：

2021-10-01

简要介绍：

本指南是一系列指南中的一个，就 CDER 和 CBER 监管的用于治疗癌症的药物或生物制品的临床试验的资格标准提供建议。 具体而言，本指南包括关于纳入人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎病毒 (HBV) 和丙型肝炎病毒 (HCV) 感染患者的建议。 本指南旨在协助利益相关者，包括申办者和机构审查委员会，负责临床试验的开发和监督。

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    2021-11-29 ms2000001510085796

    很有用，这个指南很不好找的

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