国外罕见病药物入华提速:可有条件批准上市再补做研究
近日,全球首个治疗庞贝氏病的首个罕见病药物“美而赞”(注射用阿糖苷酶α),在上市十年后,宣布正式进入中国大陆市场。“此次美而赞的获批,是通过CFDA(国家食品药品监督管理局)免三期临床试验(的政策),获准进入中国大陆市场的。”美而赞的研发方——跨国药企赛诺菲特药部负责人向记者表示。就在美而赞宣布在中国大陆上市的前夕,5月11日,国家食品药品监督管理局(CFDA)发布了关于征求《关于鼓励药品医疗器械
澎湃新闻 - 罕见病药物,上市 - 2017-05-16
艾伯维旗舰产品修美乐(Humira)获欧盟CHMP支持批准,治疗非感染性葡萄膜炎
美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)旗舰产品Humira(修美乐,通用名:adalimumab,阿达木单抗)近日在欧盟监管方面传来喜讯。
生物谷Bioon.com - 艾伯维,Humira,修美乐,阿达木单抗,非感染性葡萄膜炎 - 2016-05-28
J Endod:非手术疗法治疗较大尖周或囊性损伤伴随根尖孔开放的牙根:一项病例汇报
根尖开放的牙齿缺少自然的根尖收缩形态。这对于常规的牙髓治疗,特别是为了建立根尖封闭带来诸多挑战。另外,当此类牙齿伴随较大尖周或囊性损伤时,治疗也同样增加难度,疗效常导致临近骨皮质膨胀和/或变薄。尽管此类疾病常采用外科手术的疗法,但医师们更希望能出现一种可获得同样良好预后的保守疗法。
MedSci原创 - 根尖损伤,囊性病变,根尖孔开放,保守疗法 - 2017-11-01
Heart:哪些基因分型能识别出华法林出血风险增加的VTE患者?
2017年11月,发表在《Heart》上的一项随机、多国家、双盲、非劣效性试验,旨在调查是否遗传多态性可识别静脉血栓栓塞患者使用华法林后出血风险的增加。研究结果表明:CYP2C9和VKORC1基因分型能识别出华法林出血风险增加的患者。
环球医学 - 基因分型,华法林 - 2017-11-16
一代病理大师、中国工程院院士刘彤华教授今日逝世
2018年7月8日上午,一代病理大师、中国工程院院士、北京协和医院病理科刘彤华教授因病医治无效,不幸与世长辞,享年89岁。
健康界 - 病理大师,中国工程院,院士,刘彤华,逝世 - 2018-07-08
艾伯维的JAK抑制剂Rinvoq,获得欧盟批准治疗类风湿性关节炎
艾伯维(AbbVie)宣布,欧洲委员会(EC)已批准其JAK抑制剂Rinvoq(upadacitinib)用于治疗部分中度至重度活动性类风湿关节炎患者。
MedSci原创m - 艾伯维,JAK抑制剂,Rinvoq,欧盟,类风湿性关节炎 - 2019-12-21
“滴血验癌”真相调查:普世华康核心技术被指不成熟
该液体活检产品的提供方为普世华康江苏医疗技术有限公司(下称“普世华康”)。
华夏时报(ID:chinatimes) - 滴血验癌,液态活检 - 2019-04-22
Kinnate 生物制药公司将其在研的泛 RAF 抑制剂Exarafenib出售给皮尔法伯
根据 APA 条款,皮尔法伯已购买 Exarafenib 和其他泛 RAF 资产,并将承担与这些资产相关的全部进行中项目和成本。
梅斯医学 - 2024-04-02
Nanomedicine:牵张成骨过程中使用介孔二氧化硅涂层磁性纳米粒子再生大块骨缺损
我们在此合成了介孔二氧化硅包覆的磁性(Fe3O4)纳米颗粒(M-MSN),并评估了其在大鼠DO模型中加速骨再生的潜力。
网络 - 2019-06-24
华大医学征集100名粘多糖病患者,免费提供HLA配型检测
2014年6月24日,秉承"基因科技造福人类"的使命,同时,为了将更多的基因组学科研成果应用于医学检测领域,华大医学开展基因科技助力罕见病计划之"子琪计划",免费提供100名粘多糖病患者HLA骨髓配型检测服务"子琪计划"源自粘多糖病患儿潘子琪的名字,即华大医学为罕
不详 - 多糖病,HLA - 2014-06-26
NEJM:华法林与阿司匹林在心脏射血分数降低患者中的疗效比较
背景 对于窦性心律的心力衰竭患者,尚不了解华法林或阿司匹林治疗是否较好。 方法 我们设计了这项试验以确定对于左室射血分数(LVEF)降低的窦性心律患者,华法林(目标国际标准化比为2.0~3.5)或阿司匹林(剂量为325 mg/d)是否为一种较好的治疗。
NEJM - WARCEF研究,华法林,阿司匹林 - 2012-12-04
NEJM:起搏器手术患者使用华法林持续治疗可显著减少血肿风险
一般认为需在植入手术之前停用口服华法林,并改用桥接抗凝治疗肝素皮下注射。近期进行的Bruise对照研究,主要比较了肝素桥接治疗与口服华法林治疗在术后血肿并发症方面的差异。Bruise对照试验研究者介绍说,对于中高度血栓风险的患者而言,起搏器或除颤器(ICD)置入手术有使用华法林持续治疗效果可能优于肝素。 加拿
dxy - 起搏器,华法林,血肿 - 2013-06-05
JACC:房颤复律患者抗凝:阿哌沙班PK华法林(ARISTOTLE研究)
阿哌沙班和华法林相比,哪个更好呢?为此,研究者对ARISTOTLE试验中复律患者的数据进行了事后分析,旨在确定房颤复律后服
MedSci原创 - 房颤,抗凝,阿哌沙班,华法林 - 2014-04-13
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