Alembic制药宣布美国FDA已正式批准其不同剂量的Temazepam胶囊
Alembic制药有限公司（Alembic）近日宣布，其不同剂量（7.5mg，15mg，22.5mg和40mg）替马西泮胶囊已获得美国食品和药物管理局（USFDA）的批准
MedSci原创 - Temazepam，Alembic制药，FDA - 2018-11-28
2020 澳大利亚共识声明：生物仿制药在血液学中的应用
本文是由来自澳大利亚血液学、肿瘤学专科医师和药师共同组成的专家小组经协商制定，主要针对生物仿制药在血液学中的应用提供指导建议。
Asia Pac J Clin Oncol. 2020 Apr 14. - 生物仿制药 - 2020-04-22
FDA撤销仿制药安全标签提案 药企将免于不良反应诉讼?
上周，美国食品和药物管理局（FDA）宣布正在退出2013年的一项提案，5年前的这份提案可能会使仿制药制造商因药物的副作用而遭到法律诉讼。近日，美国监管机构撤回了该项提议，使仿制药制造商不受此类诉讼的影响。
新浪医药新闻 - FDA，仿制药，安全标签 - 2018-12-17
为“山寨”“侵权”开绿灯 印度如何将仿制药做成千亿大生意
其背后，是印度高度发达的仿制药体系。印度有近3000家仿制药企业，仿制药出口量约占全球20%，2016年出口量高达168.9亿美元。动脉网梳理了印度仿制药行业发展历史及市场概况，拟解答以下问题：印度仿制药产业为何发达，有何政策及产业背景，印度仿制药产业发展能给中国何种启示，未来印度仿制药产业将走向何方？同样作为发展中国家，医药创新
动脉网 - 印度，仿制药 - 2018-06-05
国产仿制药的尴尬现状：还没到患者手中就倒在了医院门口
他因从印度走私仿制药格列宁（现实中为格列卫）被起诉。这是在2002年。如果法庭上的程勇穿越到2018年，他看到的景象又会让他发出怎样的声音？格列卫五年前专利期已到，目前国内有三家仿制药制造商规模生产。格列卫价格一降再降，即使如此，它的仿制药中标价仍只有它的十分之一。仿制药是活性成分、治疗效果与原研药相似的产
经济观察网 - 国产仿制药，患者，尴尬 - 2018-07-15
美国并非仿制药掘金天堂 有的人只是到FDA考个“证”
有的药企去美国是搞国际化，他们搞中美双报是为节省研发资源；有药企去美国是去FDA考“证”，拿着带“证书”的产品回到中国卖......
药事纵横 - 仿制药，ANDA，FDA - 2018-02-06
美国：进口国外仿制药增加市场竞争
为降低药品价格，美国食品药品监督管理局（FDA）近日发表声明称，在美国卫生和公共服务部（HHS）的指导下，FDA正在筹建一个工作小组，专门进行美国进口仿制药的具体审计工作，研究制定进口仿制药物政策。引入仿制药，通过市场竞争降低药价药品价格过高始终是美国总统特朗普的一个“心病”，自上任以来，多次演讲中提出要
搜狐健康 - 药价，中美，仿制药 - 2018-07-28
首个美罗华生物仿制药在欧洲获得批准
近日欧洲药品监管局（EMA）批准了美罗华生物仿制药Truxima用于治疗美罗华的所有适应癌症，成为了欧洲获批的首个美罗华生物仿制药。
分析测试百科网 - 2017-03-02
如何促进制药公司为全球公共健康做贡献？尝试对他们排名
我（原文笔者）对伦理学以及和制药公司义务相关的问题进行了研究，我认为这些制药公司有道德和法律义务来确
生物谷 - 制药公司，健康 - 2016-09-27
瀚晖制药荣获“2019年浙江省人民政府质量奖”
在市场竞争愈加激烈的当下，瀚晖制药以“零缺陷，一次把事情做对”的质量管理理念，用引领世界的药品质量安全体系，遥遥领先的技术转化水平，全面布局产品管线引领未来的大格局继续书写企业的华丽新篇章。
瀚晖制药 - 2020-09-25
我国明确仿制药质量和疗效需达到与原研药一致
为提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性，国务院办公厅日前印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的据介绍，仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。我国大部分药为仿制药，目前，仿制药基本满足了公众用药需要，但还面临着仿制药质量参差不齐、仿制标准
MedSci原创 - 原研，质量 - 2016-03-06
2014年全球制药企业排行榜 诺华居首 (2014 Pharm Exec top50)
美国《制药经理人》（Pharm Exec）杂志一年一度的全球制药企业50强排名近日出炉。不同于福布斯、财富、GEN等的排名，此排名因仅就全球制药企业上年度(注：多为2013年，因全球各国关于财年的概念不同，如日本公司为本年6月至次年5月，故笼统称为“2014年全球制药50强”)的处方药销售额进行直接排名，而受到推崇——业界人士认为：不加入市值和消费品业务等参考值，这是更接近于制药企业硬实力的展现。
MedSci原创 - 制药，排行榜，诺华 - 2014-06-14
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