【我的设计我做主】MedSci临床研究方案设计活动-研究类型（1）
通过对于“研究立题”的公开征集，我们发现大家对于“XX激素水平（或者其他biomarker指标）是否可以预测IVF妊娠结局”最感兴趣。另外，我们也提取了一些诸位的“兴趣点”：AMH（5次提及）与早期妊娠丢失（2次提及）；无创性子宫内膜容受性biomarker与妊娠结局相关的研究（3）；卵泡液中biomarker与妊娠结局（1）。我们检索了AMH与IVF结局的相关文献，对最近的一些研究成
MedSci原创 - 研究类型 - 2015-05-22
JAMA：FDA加速批准药物的预批准研究和批准后研究有无差别？
2017年8月，发表在《JAMA》的一项研究调查了美国食品药物管理局（FDA）加速批准授权药物预批准和批准后研究的特点。研究结果显示，验证性试验和预批准试验具有相似的设计元素，加速批准授权药物的有效性通常在批准后3年内的批准后研究中得到证实。
环球医学 - 药物，FDA - 2017-09-18
Phytomedicine：张萍研究组在麻欠果实精油抗炎活性研究获进展
麻欠(Maqian)又称毛大叶臭花椒(Zanthoxylum myriacanthum var. pubescens)，为芸香科花椒属大叶臭花椒(Zanthoxylum myriacanthum)的一个变种，因其叶轴、小叶柄、小叶两面及花序轴均被长柔毛而得名。麻欠果实具有浓烈的柠檬香气，常被西双版纳地区的傣族人民群众用作食品调味料，此外，据民族医药书籍记载其可用于治疗肿痛以及消化系统等疾病。中国科
西双版纳热带植物园 - 麻欠，中医药，炎症 - 2017-04-28
Circulation：亚洲最大规模的匹伐他汀降脂研究（REAL-CAD研究）
《Circulation》杂志近期刊登了匹伐他汀迄今为止亚洲最大规模的降脂研究（REAL-CAD研究），共享了亚洲地区匹伐他汀疗效与安全性的新证据。
医学界心血管频道 - 匹伐他汀，亚洲地区，降脂 - 2018-07-23
FDA对研究者在新药和医疗器械临床研究期间安全性报告的要求
详细介绍FDA研究者职责-研究性药物和器械的安全性报告指导原则(草案),,以期对我国新药和新医疗器械研究者在临床研究期间识别非预期的安全信息并按要求及时报告有帮助并对该方面的监管有所启示。
药物评价研究 - 医疗器械 - 2023-06-20
儿童临床研究的伦理问题
儿童作为弱势人群参与临床研究长期是社会颇具争议的话题，儿童并非成人的简单“缩小版”，成人临床研究的结果无法直接套用于儿童，而儿童有权享有最佳的健康。随着儿童医疗安全问题日益受到
医学与哲学 - 临床研究，儿童，伦理 - 2020-03-29
探寻真实世界研究的真谛
如果将政府的医疗预算比作一个大水池，把医疗技术和产品比作水，当水注入水池的速度超出水池扩大的速度时，就需要选择性地流放出一部分陈旧的水，以保证新的水可以不断注入而不至于溢出水池。国际上，医疗技术飞速发展，新产品、新药品不断涌现，疾病预防和治疗可选途径随之大幅度增加，这就必须对医疗手段做多方比较，做取舍选择，这种比较和选择，不是基于医疗手段自身的安全性和有效性，而是基于整体医疗过程中的临床效果、
中国医学论坛报 - 真实世界，研究，数据 - 2015-12-16
研究方案之逻辑链
研究方案之逻辑链研究目标是指从国内外研究现状中分析提炼出需要解决的具体科学问题，提出本研究具体要达到的目的，包括理论和实践的目标，如明确什么样的关系，提示怎样的规律，阐明何种机制等。研究内容是说明“做什么”，需要根据研究目标来确定。具体来讲，就是为了实现目标所设计的3-4个方案概述，这几点之间的逻辑关系和前后顺序要讲清楚。在写作过程中，我们要避免研究内容过多或过散。内容过多，会导致一个研究周期难以
MedSci原创 - 科研基金 - 2018-04-10
研究发现皮肤衰老之迷
最近来自英国学者的研究发现，人类皮肤细胞中有一种叫做线粒体复合物II的酶与皮肤衰老有关，这或许有助于人们研发抵抗衰老的新方法。近日，来自英国纽卡斯特大学的研究者从27名男性皮肤中提取皮肤细胞，并在实验室中培养，测量线粒体复合物II酶活性。比较老年人和年轻人皮肤细胞中线粒体复合物II酶活
MedSci原创 - 皮肤衰老，自由基，线粒体酶复合物 - 2016-03-03
【盘点】生殖健康研究进展
最近，有研究人员进行了代表性的研究来调查是否肠道准备对血清中睾酮的水平具有影响。研究包括了1114名男性，分为肠道准备组和对照组。研究发现，总的
MedSci原创 - 生殖健康 - 2019-06-21
美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）
2018-01-26
长城会 2014：中国原创研究：全球最大的对比剂安全性研究揭晓
上海市第十人民医院徐亚伟教授等进行了一项研究，结果表明，碘克沙醇在中国人群中是一种安全和耐受性好的对比剂。 该研究为前瞻性、非干预、多中心、开放设计临床试验。国内95个研究中心参与，研究时间为2011年7月至2012年10月。
医学论坛网 - 对比剂安全性，冠脉痉挛，冠脉介入 - 2014-10-24
礼来基础胰岛素peglispro III期研究疗效优于来得时（IMAGINE研究）
礼来（Eli Lilly）5月12日公布了在2型糖尿病患者中开展的有关基础胰岛素peglispro（BIL）3个已完成的III临床试验的积极顶线数据。在所有3个试验中，peglispro在降低糖化血红蛋白（HbA1c）方面均达到了相较于来得时（Lantus，甘精胰岛素）的非劣效性主要疗效终点，与Lantus相比，peglispro治疗组HbA1c水平表现出统计学意义的优越降低。来得时（Lantus
MedSci原创 - 胰岛素，礼来，peglispro - 2014-05-15
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