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医疗器械可用性工程注册审查指导原则

医疗器械可用性工程注册审查指导原则

 为进一步规范医疗器械可用性的管理,国家药监局审中心组织制定了《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》及其应用说明,现予发布。

国家药监局器审中心 - 医疗器械 - 2024-03-27

呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则

呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则

 为进一步规范呼吸机医疗器械的管理,国家药监局审中心组织制定了《呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则》,现予发布。

国家药品监督管理局 - 呼吸机 - 2024-02-03

髋关节假体同品种临床评价注册审查指导原则

髋关节假体同品种临床评价注册审查指导原则

为进一步规范髋关节假体医疗器械的管理,国家药监局审中心组织制定了《髋关节假体同品种临床评价注册审查指导原则》,现予发布。

国家药品监督管理局官网 - 髋关节假体 - 2024-02-02

可吸收外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则

可吸收外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则

为进一步规范可吸收外科缝线医疗器械的管理,国家药监局审中心组织制定了《可吸收外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则》,现予发布。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 可吸收外科缝线 - 2024-04-15

病例分享:正向开通闭塞多年CTO病变及药物治疗

病例分享:正向开通闭塞多年CTO病变及药物治疗

患者右冠CTO闭塞时间长,外院尝试开通血管失败,应如何应对?

中国医学论坛报 - CTO,介入治疗,心律失常 - 2018-01-12

正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则

正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则

为进一步规范正电子发射/X射线计算机断层成像系统的管理,国家药监局审中心组织制定了《正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则》,现予发布。

国家药品监督管理局 - 计算机断层成像系统 - 2024-01-25

牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则

牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则

为进一步规范牙科种植体系统医疗器械的管理,国家药监局审中心组织制定了《牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则》,现予发布。

国家药品监督管理局官网 - 牙科种植体 - 2024-01-25

影像超声人工智能软件(流程优化类功能)技术审评要点

影像超声人工智能软件(流程优化类功能)技术审评要点

为规范人工智能医疗器械相关产品的管理,国家药监局审中心组织制定了《影像超声人工智能软件(流程优化类功能)技术审评要点》,现予发布。

国家药品监督管理局官网 - 影像 - 2024-02-01

热文分享 | 厉害了!除了麻醉,利多卡因还有这些作用...

热文分享 | 厉害了!除了麻醉,利多卡因还有这些作用...

局部麻醉药利多卡因为钠通道阻滞剂,具有膜稳定作用,应用于抗室性心律失常。近年来随着药理研究及临床应用的不断深入,利多卡因还具有免疫系统的调节功能,在炎性反应的多个环节发挥抗炎作用,其显著的抑制炎性反应、急性肺损伤,对抗癌药物增敏效应,抑菌,脑保护及减轻术后认知功能障碍(POCD)等方面的作用受到临床学者的关注。

新青年麻醉论坛 - 利多卡因 - 2019-01-26

Stroke:后循环缺血,直接抽吸法vs支架取栓法,哪个更好?

Stroke:后循环缺血,直接抽吸法vs支架取栓法,哪个更好?

在后循环大血管闭塞的缺血性卒中患者中,一线抽吸术比支架回收血栓切除术的手术时间更短,再灌注效果更好,临床效果更好。

MedSci原创 - 脑中风 - 2021-11-03

微量泵泵入血管活性药物时,这些问题要注意

微量泵泵入血管活性药物时,这些问题要注意

近日,科室一位急性淋巴细胞白血病患者在化疗后中性粒细胞检测不出,体温38.8℃,血压骤降至80/40mmHg左右,考虑感染性休克,给予去甲肾上腺素14mg加生理盐水43ml稀释后以2.5ml/h起持续泵入升压。责任护士在闲暇之余讨论起微量泵入去甲肾腺素的相关问题。

中国护理管理 - 微量泵,活性药物,用药安全 - 2019-10-25

医疗器械网络安全漏洞识别与评估方法

医疗器械网络安全漏洞识别与评估方法

该方法由中国信通院牵头组织,国内多家医疗器械相关单位共同参与编制完成。

人工智能医疗器械创新合作平台 - 医疗器械,网络安全 - 2024-01-13

基于高通量测序技术的非小细胞肺癌相关基因变异检测试剂临床试验注册审查指导原则

基于高通量测序技术的非小细胞肺癌相关基因变异检测试剂临床试验注册审查指导原则

为加强医疗器械注册申报和技术审评指导,国家药监局审中心组织制修定了《基于高通量测序技术的非小细胞肺癌相关基因变异检测试剂临床试验注册审查指导原则》等3项注册审查指导原则,现予发布。

国家药品监督管理局官网 - 非小细胞肺癌 - 2024-01-22

胰岛素泵注册审查指导原则

胰岛素泵注册审查指导原则

 为规范部分有源产品的注册申报和技术审评,国家药监局审中心组织制定了《胰岛素泵注册审查指导原则》等4项指导原则,现予发布。

国家药品监督管理局官网 - 胰岛素泵 - 2024-01-25

2016 α/β受体阻滞剂在高血压治疗中应用的中国专家共识

β肾上腺素能受体(β受体)阻滞剂(βB)是一类重要的心血管病治疗药物,在缺血性心脏病、慢性心力衰竭、高血压和心律失常等疾病防治中发挥着无可替代的作用。《中国高血压防治指南2010》指出,钙拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素受体拮抗剂、利尿剂和βB均可用于高血压的初始与维持治疗。然而,基于以阿替洛尔为代表的第二代βB研究结果,近年来一些国家的高血压防治指南不同程度地下调了βB在高血压临床治疗

中华高血压杂志.2016,24(6):522-527. - α/β受体阻滞剂,高血压 - 2016-07-20

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