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全国85个药品批准文号被注销,长春生物注销18个疫苗

全国85个药品批准文号被注销,长春生物注销18个疫苗

据央视财经客户端消息,4月4日,国家药品监督管理局发布公告,注销铁蛋白放射免疫分析试剂盒等85个药品批准文号,其中19个药品批准文号被注销是由于企业被依法吊销《药品生产许可证》,53个是由于企业主动申请,13个是因已撤销药品批准证明文件。此次因“已依法吊销《药品生产许可证》”而被注销的19个批准文号皆是长春长生生物科技有限责任公司。公告显示,长春长生此次被注销的19个批准文号有18个是疫苗,包括四

央视财经客户端 - 批准文号,疫苗,长春生物 - 2019-04-05

完全缓解率82.4%!治疗血癌,CAR-T 疗法长期随访数据更新

完全缓解率82.4%!治疗血癌,CAR-T 疗法长期随访数据更新

随着蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、抗CD38单抗等药物的广泛应用,MM患者的生存期已得到显著延长。但是MM仍然难以治愈,绝大多数患者最终都会复发,而CAR-T疗法的出现极大地改善了部分MM患者的治疗结局

医学新视点 - 多发性骨髓瘤 - 2023-10-03

葡萄糖酸钙的用药警示!

葡萄糖酸钙的用药警示!

目前葡萄糖酸钙主要有片剂、软胶囊、口服溶液、注射针剂等剂型。那么,如何使用葡萄糖酸钙?哪些情况下应避免使用葡萄糖酸钙?常见不良反应有哪些?如何处理呢?

医学界临床药学频道 - 葡萄糖酸钙 - 2016-07-16

复宏汉霖贝伐珠单抗上市注册申请获NMPA受理

复宏汉霖贝伐珠单抗上市注册申请获NMPA受理

近日,复宏汉霖提交的关于贝伐珠单抗注射液HLX04(重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液)上市注册申请正式获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。HLX04有望用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌以及

亿欧 - NMPA受理,汉霖贝伐,复宏 - 2020-09-10

盐酸丁卡因胶浆行尿道黏膜麻醉致速发型过敏反应1例报告

盐酸丁卡因胶浆行尿道黏膜麻醉致速发型过敏反应1例报告

患者男性,51岁,1月余前曾在广州中医药大学第一附属医院泌尿外科于“全麻静吸复麻”下行“右肾经皮肾镜碎石取石术(percutaneous nephroscopelithoipsy,PCNL)”,术后于右侧输尿管常规留置输尿管支架,为拔除输尿管支架返院,准备在“表面麻醉”下行“输尿管支架拔除术”。该患者既往否认药物及食物过敏史,入院检查心肺功能正常,一般情况良好;手术当天,常规消毒后经尿道口挤入盐酸

现代泌尿外科杂志 - 盐酸丁卡因胶浆,尿道,黏膜,麻醉,速发型过敏反应 - 2019-07-03

去年我国审评通过新药106个 其中1类创新药均为我国自主创新

去年我国审评通过新药106个 其中1类创新药均为我国自主创新

值得关注的是,其中的1类创新药全部为我国自主创新药品且以抗癌药居多,分别是呋喹替尼胶囊、罗沙司他胶囊、马来酸吡咯替尼片、盐酸安罗替尼胶囊、达诺瑞韦钠片、注射用艾博韦泰6个化学新分子实体药物,特瑞普利单抗注射液

北京日报 - 审评,新药,创新药 - 2019-07-03

重磅!钇90树脂微球治疗结直肠癌肝转移介入手术获成功

重磅!钇90树脂微球治疗结直肠癌肝转移介入手术获成功

滕皋军院士指出,这例手术是钇90树脂微球注射液在国内获批上市后首个受益的结直肠癌肝转移患者,手术的成功实施为结直肠癌肝转移患者带来了新的希望。

网络 - 钇90树脂微球 - 2022-05-06

UCB抗癫痫药Vimpat获欧盟批准单药治疗部分发作性癫痫,年销售峰值将达到12亿美元

UCB抗癫痫药Vimpat获欧盟批准单药治疗部分发作性癫痫,年销售峰值将达到12亿美元

 比利时制药巨头优时比(UCB)抗癫痫药Vimpat(lacosamide,拉科酰胺)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Vimpat作为一种单药疗法,用于青少年(16-18岁)及成人癫痫患者部分发作性癫痫(partial-onset seizure,POS)的治疗。在欧盟,Vimpat于2008年9月首次获批上市,作为一种辅助药物,用于青少年(16-18岁)和成人癫痫患

生物谷 - UCB,癫痫,Vimpat,lacosamide,拉科酰胺,部分发作性癫痫 - 2016-12-24

警惕:门冬氨酸钾镁<font color="red">注射</font>剂的严重过敏反应

警惕:门冬氨酸钾镁注射剂的严重过敏反应

门冬氨酸钾镁注射剂是门冬氨酸钾盐和镁盐的混合物,为电解质补充剂。临床主要用于低钾血症、洋地黄中毒引起的心律失常(主要是室性心律失常)以及心肌炎后遗症、充血性心力衰竭、心肌梗塞的辅助治疗。

国家药品不良反应监测中心 - 过敏,门冬氨酸钾镁 - 2016-07-29

这种肝炎在普通病房极罕见 您了解吗?

这种肝炎在普通病房极罕见 您了解吗?

以下病例中,患者患缺血性肝炎(ischemic hepatitis),又称缺氧性肝炎(hypoxic hepatitis),在普通病房极罕见。大多数病例为重症监护室的病危患者,您知道常继发于哪些疾病吗?

心脏病学实践2011---中西医结合卷 - 肝炎,罕见 - 2017-10-14

外企药品降价进医保目录背后:谈判纯属自愿,提前抵御仿制药

外企药品降价进医保目录背后:谈判纯属自愿,提前抵御仿制药

国家第二轮药价谈判终于尘埃落定。7月19日,人力资源和社会保障部官网发布医保药品目录准入谈判结果,36个药品被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》(以下简称“医保目录”)乙类范围。据了解,本次参与谈判的共有44个药品,最终谈判成功的有36个,成功率达到81.8%。谈判成功的36个药品包括了31个西药和5个中成药。其中,肿瘤治疗药有18个,涉及肺癌、胃癌、乳腺癌、骨髓

澎湃新闻 - 医保目录,谈判 - 2017-07-21

2021首个跨区域药品集采结果出炉

2021首个跨区域药品集采结果出炉

日前,四川药械采购监管官网发布“六省二区”省际联盟药品集中带量采购中选结果,根据结果,包括注射用兰索拉唑、曲克芦丁注射液等12个品种中选,平均降幅达到58.05%。

医谷网综合报道 - 药品集采 - 2021-02-18

2018年销售收入超过5亿元的重磅国产药:谁在暴涨?谁在暴跌?

2018年销售收入超过5亿元的重磅国产药:谁在暴涨?谁在暴跌?

如果套用国际通用的“年销售额超过10亿美元可以被称为重磅炸弹”的标准,能拿得出手的重磅国产药品可以说寥寥无几。以“销售额达到1亿元”作为界限,根据中国A股、港股上市公司财报披露的产品销售数据来看,国内的重磅品种还是呈增多的趋势。

医药魔方 - 两票制,医保目录 - 2019-04-30

市值曾比肩恒瑞 如今相差300多倍的它却看上了“不孕不育”市场

市值曾比肩恒瑞 如今相差300多倍的它却看上了“不孕不育”市场

10月9日晚,双鹭药业公告称,于近日收到国家药监局签发的关于注射用重组人促卵泡激素的《临床试验通知书》。此次获得临床试验批件后,双鹭药业可开展后续临床研究。

新浪医药 - 双鹭药业,恒瑞人,促卵泡激素 - 2019-10-14

百健艾迪重磅MS药物Plegridy获FDA批准

百健艾迪(Biogen Idec)8月15日宣布,FDA批准多发性硬化症药物Plegridy(聚乙二醇化干扰素β-1a),用于复发-缓解型多发性硬化症(RRMS)成人患者的治疗,RRMS是多发性硬化症(Plegridy通过注射笔(Plegridy Pen)皮下注射给药,每2周1次。Plegridy Pen是一种新的预充式即用型自动注射笔。Plegridy是一种皮下注射剂型(su

生物谷 - FDA,多发性硬化症 - 2014-08-18

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