国家药品监督管理局发文:板蓝根泡腾片等18种药品由处方药转换为非处方药
5月8日,国家药品监督管理局发布《关于调整板蓝根泡腾片等19个品种管理类别的公告(2018年第16号)》。根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,板蓝根泡腾片等18种药品由处方药转换为非处方药;伤湿止痛膏已不符合目前乙类非处方药确定原则
中国中医 - 国家药品监督管理局,板蓝根,泡腾片,处方药,非处方药 - 2018-05-09
药品集采下的“中国制造”:如何变革中前行
“4+7”城市药品集中采购对国内药价形成机制、药品流通秩序、群众药费负担及用药安全等带来一系列变革性的影响,在以量换价的时代,一些本土药企为占得市场先机倾向于走低价战略,然而该战略的竞争作用以及后续效果仍需进一步观望2018年12月29日,《中国医疗保险》杂志社以“药品集中采购及实施”为主题召开青年药政论坛,来自中国医药创新促进会冯岚秘书长就相关问题发表了看法。此次药品集采31个试点通用名药
中国医疗保险 - 中国制造 - 2019-01-24
已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(治疗用生物制品)(征求意见稿)
本文为《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(治疗用生物制品)(征求意见稿)》。
国家药品监督管理局官网 - 境外生产药品 - 2023-12-26
山东省超药品说明书用药专家共识(2022版)系列——抗菌药物超药品说明书用药专家共识
为规范医疗机构OLDU的管理,山东省药学会循证药学专业委员会组织编写了《山东省超药品说明书用药专家共识》。
中国合理用药探索 - 抗菌药物,超药品说明书 - 2022-12-06
山东省超药品说明书用药专家共识(2022版)系列——抗肿瘤药物超药品说明书用药专家共识
随着现今肿瘤发病率和死亡率的持续上升,抗肿瘤药物的研发已成为全球创新药研发的热点问题,药物研发投入高速增长,新药上市速度明显提高,使肿瘤的规范诊疗、合理用药,尤其是新型的免疫治疗、靶向治疗受到社会的广
中国合理用药探索 - 抗肿瘤药物,超药品说明书 - 2023-02-07
Acceleron的TGF-β配体陷阱Sotatercept治疗肺动脉高压,获得欧洲药品管理局的优先药品(PRIME)称号
2019年,FDA授予sotatercept治疗PAH的孤儿药称号。自EMA在2016年制定该计划以来,Sotatercept是首个获得PRIME认证的肺动脉高压治疗药物。
MedSci原创 - 肺动脉高压,PRIME称号,TGF-β配体陷阱Sotatercept - 2020-05-06
《药品检查办法》征求意见稿出炉!
为进一步规范药品检查行为,保证检查质量,1月5日,食品药品监管总局办公厅发布了《药品检查办法(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。
CFDA - 药品检查办法,意见稿 - 2018-01-06
药品管理法(修订草案)正式公布
4月26日下午,中国人大网发布“药品管理法(修订草案)征求意见”,向社会征求意见,社会公众可以直接登录中国人大网提出意见,也可以将意见寄送全国人大常委会法制工作委员会,征求意见日期为4月26日-5月25此后交付三审,三审后进一步表决,如果表决通过,新的药品管理法将正式出台。
中国人大网 - 药品管理法,药品注册,法律监管 - 2019-04-28
国家“团购”药品 医保怎么报销?广州拟出标准
国家已经开始试点“团购”药品,中选药品大幅降价,那么医保该如何支付呢?广州市医疗保障局近日对《关于明确国家组织集中采购药品医保支付标准的通知(征求意见稿)》(下称“征求意见稿”)对外征求意见,拟明确国家采购中选药品以中选价格作为广州市医保支付标准,非中选药品2018年底价格为中选价格国家集中采购药品,就是以“团购”的方式向药企购买
/广州日报 - 团购,药品,医保 - 2019-03-13
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