药品变更受理审查指南（试行）（征求意见稿）
为及时更新并公开受理标准，提高受理工作质量，更好的服务于申请人，药审中心在《国家药监局药审中心关于发布〈中药变更受理审查指南（试行）〉的通告》（2021年第24号）。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药品 - 2023-12-14
国家药监局综合司公开征求《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定（征求意见稿）》意见
为贯彻落实《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》，进一步规范麻醉药品和精神药品实验研究，国家药监局组织对《关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知》。
国家药品监督管理局 - 精神药品，麻醉药品 - 2023-11-07
推进药品价格改革答记者问
近日，经国务院同意，国家发展改革委会同国家卫生计生委、人力资源社会保障部等部门发出通知，决定自2015年6月1日起取消绝大部分药品政府定价，同步完善药品采购机制，强化医保控费作用，强化医疗行为和价格行为监管，建立以市场为主导的药品价格形成机制。问：为什么选择这个时机进行药品价格改革？ 答：2000年以来，根据国务院的要求，价格主管部门对
中华人民共和国国家发展和改革委员会 - 药品价格，改革 - 2015-05-05
秦环龙：谋变药品零加成时代
药品零加成改变了医院的经济运行模式，政策框架已经形成，如何以最快的速度响应政策，同时又能兼顾医院发展，是摆在每位医院管理者面前的现实问题。从量到质的转变药品零加成后，医院发展面临的挑战主要有几个方面：其一，由过去单纯追求业务量增长到兼顾技术提升和关键疗效指标改善。过去7天～8天的收入能不能在3天～5天就
中国卫生杂志 - 秦环龙，谋变，药品 - 2017-11-30
站在新起点上，开拓药品监管新境界
刚刚闭幕的全国药品监督管理工作会议，认真总结去年药品监管工作，深入分析当前药品监管形势，全面部署今年药品监管工作，对于我们进一步统一思想，站在新起点上，开拓药品监管新境界，奋力谱写新时代药品监管事业新篇章
中国医药报 - 新起点，药品监管 - 2019-01-14
药品监管改革的大刀将挥向何方？
行业内一些研发、生产、销售的乱象得到了强有力的整治，也提高了社会对于药品质量提升的信心。但是总局一系列的改革组合拳，也让我们的制药企业疲于应对，真是“一波还未平息，一波又来侵袭”。
蒲公英 - 药品，监管，改革 - 2017-09-26
陕西将建立11个短缺药品储备基地
近日，陕西省卫计委有关负责人表示，陕西省日前出台《陕西省改革完善短缺药品供应保障机制实施方案》，提出将建立11个短缺药品储备基地，2017年底建立短缺药品信息收集和汇总分析机制，2020年实现药品供应保障综合管理和短缺监测预警信息资源的共享共用，建立成熟稳定的短缺药品实时监测预警和分级应对体系。
新华社 - 陕西，短缺药品，储备基地 - 2017-11-29
上海食药监局介绍药品流通监管重点
6月6日，上海市食药监局药械流通处处长郭术廷在上海医药商业行业协会和士研咨询共同主办的“2017全球医药商业创新大会”上介绍了上海市今年的药品流通监管工作重点。
医药地理 - 药品流通监管，食药监局，上海 - 2017-06-09
药品集中采购，五大趋势判断！
新组建的国家医疗保障局承担了管理医保、制定药耗品收费和集中采购政策等工作，理顺了药品招标采购、价格管理和医保基金支付等管理体制。
医药经济报 - 药品采购，趋势 - 2019-01-14
出售阿斯利康未上市药品，8人被判！
近日，无锡市惠山区法院对公安部督办的假抗癌药系列案件一审宣判，济南汉鲁医药科技有限公司、武汉维尔德医疗技术有限公司分别被判处罚金人民币20万元、9万元，蔡飞等八名被告人分别被判处三年两个月至六个月不等有期徒刑2015年2月起，被告单位及被告人在明知AZD9291为阿斯利康公司研发的针对肺癌晚期患者的药物，在国内尚未获得药品批准文号的情形下，以“仅
中国网 - 阿斯利康，药品 - 2017-07-24
美药品污染引发真菌性脑膜炎
美国联邦政府有关当局5日宣布，美国6个州近期暴发罕见类型脑膜炎，迄今已有5人丧生，至少35例确诊病例。卫生官员担心，这场由受污染药物引起的疫情可能会蔓延到23个州，数千民众有感染危险。 美国疾病控制预防中心（CDC）最新统计数据显示，到目前为止，田纳西州、弗吉尼亚州、马里兰州、佛罗里达州、北卡罗来纳州和印第安纳州共有35位病人罹患了罕见的真菌性脑膜炎，其中有5人已经死亡。所有感染者都因为
中国新闻网 - 药品污染，真菌性脑膜炎，类固醇制剂 - 2012-10-08
关于药品注册审评若干问题的讨论
作者：杏林中人 本文来自蒲公英 一、效率低下原因探析 目前国内药品审批现状受到社会各界的广泛诟病，各个层面都不满意。我们经常批评国内企业不注重研发投入，实际上药品审批的低效率，在很大程度上遏制了企业投入研发的热情。创新药物研发的周期长是客观事实，但“长”在研发过程本身，而不是“长”在漫
蒲公英微信 - 药品，注册 - 2014-11-30
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