FDA 指导文件:药物(包括生物制品)儿科研究的一般临床药理学注意事项
本指南为联邦食品、药品和化妆品法案(FD&C 法案)第 505 节下的研究性新药申请 (IND) 和新药申请 (NDA) 的申办者、第 351 节下的生物制品许可申请 (BLA) 提供帮助。
FDA - 一般临床药理学,儿科研究 - 2022-09-12
中国医疗器械正进入GCP时代(收藏版)--《医疗器械临床试验质量管理规范》的深度解读
核心提示:CFDA于2016年3月23日在网上公布了新版医疗器械临床试验质量管理规范GCP。从最早2004年的5号令到2012年的征求意见稿,作为一名从事医疗器械法规和临床试验15年的技术男,深知该新版规范将对于医疗器械行业的影响。笔者认为,该《医疗器械GCP》将与《新版医疗器械监督管理条例》、即将发布的《医疗器械产品分类目录》形成影响中国医疗器械接下来5-10年最重要的三份文件。 前言
龙德医疗器械资讯 - 器械,GCP - 2016-04-03
预防妊娠相关静脉血栓国内外指南和专家共识解读与比较
本文对比2015英国皇家妇产科医师协会、2018美国妇产科医师协会、2020澳大利亚昆士兰卫生组织、2020上海市母婴安全专家委员会、2021中华医学会妇产科学分会产科学组等公布的VTE指南及专家共识
中华产科急救电子杂志 - 静脉血栓 - 2022-11-05
胡大一教授当选康复医学会心血管病专业委员会主委
中国康复医学会第四届心血管病专业委员全体委员合影 中国康复医学会王茂斌副会长为第四届心血管病学分会名誉主委、主委、副主委颁发聘书 左起:王茂斌、刘遂心、张抒扬、郭兰、刘江生、胡大一、王乐民
北京大学人民医院 - 胡大一,心血管病,康复医学 - 2012-12-14
新冠肺炎疫情期间医疗机构不同区域工作岗位个人防护专家共识
本共识主要内容还包括:个人防护用品介绍及适用范围,三级防护穿脱流程,个人防护用品异常的防范与应急处理,新型冠状病毒肺炎职业暴 露处置流程。
中国感染控制杂志 - 新冠病毒 - 2022-10-11
CHEST:远程医疗增加了医护的工作量,并没有获得比传统管理更好的治疗依从性和疗效
基于OSA的表型使用量身定制的管理策略,才能确保远程医疗管理达到更好的治疗依从性和治疗获益。
MedSci原创 - OSA,远程监护管理 - 2021-09-18
2024 NICE 技术鉴定指南:氟轻松丙酮玻璃体内植入物治疗慢性糖尿病性黄斑水肿 [TA953]
针对慢性糖尿病性黄斑水肿引起的视力障碍,对氟轻松丙酮玻璃体内植入物(Iluvien)的基于证据的建议,对成人现有的治疗反应不够好。
NICE官网 - 糖尿病性黄斑水肿 - 2024-03-14
COVID-19致临床试验受阻 FDA发布应对指南
3月18日,瑞士制药公司Addex Therapeutics宣布,受COVID-19影响已推迟Levodopa用于治疗帕金森氏病患者左旋多巴诱发的运动障碍的注册疗效和安全性研究(Study 301)启
网络 - 2020-03-19
2022 循证共识指南:红细胞生成性原卟啉症和X连锁原卟啉病的诊断和管理
红细胞生成性原卟啉症和X连锁原卟啉病是汉奸的遗传性光损伤,本文主要针对红细胞生成性原卟啉症和X连锁原卟啉病的诊断、检测以及治疗提供遵循共识指导。
J Am Acad Dermatol - 红细胞生成性原卟啉症,X连锁原卟啉病 - 2023-05-03
FDA指导原则:孕妇纳入临床试验的科学和伦理考虑(草案)
本指南根据食品和药物管理局(FDA 或机构)目前对此问题的看法,就如何以及何时将孕妇纳入药物和生物制品的药物开发临床试验提供了建议。 具体而言,该指南支持通过明智地将孕妇纳入临床试验并仔细关注潜在的胎
FDA - 临床试验 - 2021-10-22
结直肠癌腹膜转移诊治中国专家意见(2017)
因此为了规范结直肠癌腹膜转移的诊断和治疗,及早发现腹膜转移,制定合理有效的多学科综合治疗方案,中国医师协会结直肠肿瘤专业委员会组织国内相关领域权威专家,制定《结直肠癌腹膜转移诊治中国专家意见讨论稿》(以下简称
中华结直肠疾病电子杂志.2017,6(5):360-366. - 结直肠癌,腹膜转移 - 2017-11-27
2010 鼻咽癌调强放疗靶区及剂量设计指引专家共识
中国放射肿瘤学杂志2011年7月第第20卷第4期 - 鼻咽癌 - 2011-07-01
2013 美免疫咨询委员会(ACIP):成人免疫接种流程指南
Ann Intern Med - 2013-01-05
2011AAP 美国儿童及青少年注意力缺陷多动障碍诊断、评估、治疗临床实践指南
Pediatrics. 2011 Nov;128(5):1007-22. - 2011-10-16
为您找到相关结果约500个