强生向欧洲药品管理局提交申请，寻求扩大其IL-23单抗Tremfya用于治疗银屑病关节炎
强生已向欧洲药品管理局（EMA）提交了II型变更申请，以寻求扩大其白细胞介素-23单抗Tremfya（guselkumab）用于治疗成人活动性银屑病关节炎（PsA）。
MedSci原创 - 强生，欧洲药品管理局，IL-23单抗，tremfya，银屑病关节炎 - 2019-10-23
PD-1单抗单药治疗双原发癌，局部晚期肺鳞癌肿瘤疗效PR，肝细胞癌肿瘤疗效评估pCR
目前，在我国，PD-1单抗联合化疗和PD-1单抗单药分别获批用于局部晚期肺鳞癌一线和二线治疗，且无论PD-L1的表达程度。以下分享一例二线入组信迪利单抗EAP项目的局部肺鳞癌合并原发性肝细胞癌的病例，该患者肺癌最佳疗效达部分缓解（PR），原发性肝细
肿瘤资讯 - PD-1单抗单药，治疗，双原发癌，局部晚期，肺鳞癌，肿瘤疗效，肝细胞癌 - 2019-12-03
阿尔茨海默病药物Donanemab三期临床结果喜人！有望超越Lecanemab
阿尔茨海默病药物Donanemab三期临床结果喜人！有望超越Lecanemab
MedSci原创 - donanemab - 2023-05-03
FDA批准将赛妥珠单抗用于治疗非放射性轴性脊柱关节炎（nr-axSpA）
美国食品和药物管理局（FDA）批准优时比（UCB）的Cimzia（certolizumab pegol，赛妥珠单抗）注射液用于治疗非放射性轴性脊柱关节炎（nr-axSpA）成年患者。
MedSci原创 - 抗肿瘤坏死因子α，赛妥珠单抗，非放射性轴性脊柱关节炎 - 2019-04-01
FDA受理安进重磅抗炎药Enbrel儿科斑块型银屑病申请
美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，FDA已受理Enbrel（etanercept，依那西普）扩大治疗人群的补充生物制品许可（sBLA），用于儿科慢性重度斑块型银屑病的治疗。如果获批，Enbrel将成为美国市场治疗慢性重度斑块型银屑病儿科群体的首个系统疗法，将为儿科群体
生物谷 - 安进，Enbrel，etanercept，依那西普，生物仿制药，斑块型银屑病 - 2016-03-15
JCC: 生物制剂和免疫调节剂联合疗法优于单一疗法，可减少与炎症性肠病相关并发症的风险
英夫利昔单抗和硫唑嘌呤的联合治疗比单用一种药物治疗克罗恩病[CD]和溃疡性结肠炎[UC]更为有效。
MedSci原创 - 炎症性肠病，生物制剂 - 2020-10-09
Am J Gastroenterol：抗TNF生物治疗依从性与IBD复发
研究认为，对于炎症性肠炎接受生物制剂治疗的患者，平均治疗方案（每2周1次）推迟2天以上显著增加疾病复发风险
MedSci原创 - IBD，TNF，复发 - 2017-12-15
突破药丸：生物制剂新时代的致胜给药战略
本文来自L.E.K.（艾意凯）咨询，作者：Max Cambras、Sue St. Sure、Nurry Hong 及 Helen Chen（陈玮） 随着生物制剂的兴起，仅靠药丸治病的日子渐行渐远。制药企业陆续推出更好更精准的治疗药物，并通常需要采用注射、静滴或其他非传统方式给药。 给药方式并非时髦术语，但至少有三点使其对制药公司至关重要：生物类似物市场竞争愈加激烈、在研品种面临剂型研发
L.E.K.（艾意凯）咨询 - 生物制剂，给药方式 - 2016-06-21
NMPA 上半年批准 31 个新药，国产近一半
2020年上半年，NMPA共批准31个新药上市（按照注册分类 1 类、国内首次获批的进口药、中药新药、及按照新药程序申报的生物制品 2 、15 类统计），包括17个进口药品和14个国产药品。从药物类型
MedSci原创 - 新药，NMPA - 2020-07-18
年销售额达180亿美元的修美乐将失去市场专属权，仿制药预计一年内占据市场的一半
由于仿制药的上市，AbbVie年销售额达180亿美元的修美乐Humira将失去其市场专属权。AbbVie不得不承认，他们最初估计到2020年欧洲收入仅降低20％的想法太过乐观了。
MedSci原创 - 修美乐，生物仿制药，免疫 - 2019-01-26
首款抗早期老年痴呆症新药呼之欲出
美国生物制药公司Biogen（百健）于2019年10月22日和日本生物制药公司卫材（Eisai）联合声明，称其已成功研发一款可治疗早期阿尔兹海默病的新药阿杜那单抗（Aducanumab），计划在2020如果该药被FDA批准上市，它将成为世界上首个能改善阿尔茨海默病临床症状的药
中国新闻周刊 - 老年痴呆症，新药，呼之欲出 - 2019-11-10
信达生物宣布达伯舒®一线胃癌III期临床研究完成首例患者给药
信达生物制药（香港联交所代码：01801），是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。公司今天宣布，创新肿瘤药物达伯舒®（重组全人源抗PD-1单克隆抗体，英文商标：Tyvyt®，化学通用名：信迪利单抗注射液）联合卡培他滨和奥沙利铂一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及胃食管交界处腺癌的
美通社 - 信达生物，肿瘤 - 2019-01-17
2018 欧洲专家共识：临床应用富马酸二甲酯治疗中重度斑块型银屑病
富马酸酯类药物于1959年首次用于治疗银屑病，本文主要针对临床应用富马酸二甲酯治疗中重度斑块型银屑病的相关内容提出指导建议，涉及患者的选择，考虑用药剂量，监测以及副作用管理等。
J Eur Acad Dermatol Venereol. 2018 Sep 20. - 富马酸二甲酯，斑块型银屑病 - 2018-09-29
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