2022 CAP/AMP指南：免疫检查点抑制剂治疗的错配修复和微卫星不稳定性检测
本文主要目的是为正在考虑接受免疫检查点抑制剂治疗的实体瘤恶性肿瘤患者的DNA错配修复缺陷确定最佳的临床实验室检测。
Arch Pathol Lab Med - 免疫检查点抑制剂治疗 - 2023-05-19
FDA批准FoundationOne CDx作为Vitrakvi（larotrectinib）的伴随诊断剂，以帮助鉴定NTRK融合阳性患者
在美国，Vitrakvi®（larotrectinib）可用于治疗患有NTRK基因融合但无已知获得性耐药性突变的转移性实体瘤患者。
MedSci原创 - VITRAKVI（larotrectinib），FoundationOne CDx，NTRK融合 - 2020-10-24
JAMA子刊：抗癌助手？液体活检的五大临床应用潜力
近日，JAMA Internal Medicine发表一项研究，以ctDNA为例，从治疗选择到人群筛查，评估了液体活检的5种潜在适应证的临床应用情况。
医学新视点 - 液体活检 - 2023-10-06
IDSA COVID-19 诊断指南：血清学检测 2.0 版
本指南是 IDSA 制定的一系列快速、频繁更新的 COVID-19 指南中第四个指南的更新。
IDSA官网 - Covid-19 - 2024-03-01
Am J Clin Nutr：饮食代谢产物影响乳腺癌风险？
乳腺癌的发病涉及多种因素，饮食因素可能是其中一个重要影响因素。2017年8月，发表在《Am J Clin Nutr》的一项由美国科学家进行的前瞻性研究，考察了营养代谢产物与乳腺癌风险之间的相关性。
环球医学 - 饮食，乳腺癌 - 2017-08-22
2023 JSMO/JSCO/JSPH临床建议：原肌球蛋白受体激酶抑制剂在成人和儿童神经营养受体酪氨酸激酶融合阳性晚期实体瘤患者中的诊断和应用
本文描述了3个临床问题和14项建议，包括NTRK融合的检测人群、时机、检测方法以及对NTRK融合阳性晚期实体瘤患者的用药建议。
Int J Clin Oncol - 原肌球蛋白受体激酶抑制剂，神经营养受体酪氨酸激酶融合阳性晚期实体瘤 - 2023-05-24
CFDA发布《药品境外检查规定》意见稿 强化进口药品监管
8月31日，CFDA官网发布信息，公开征求《药品境外检查规定（征求意见稿）》（以下简称意见稿）意见。有关意见需在9月24日前以电子邮件形式反馈至CFDA。
E药经理人 - 进口药品，CFDA，药品境外检查，药品监管 - 2017-09-01
医疗器械追溯来了！浙江已经开始
据了解，7月24日起，金华市食品药品监管部门的“定制式义齿产品质量追溯系统”（以下简称“追溯系统”）正式在浙江全省推广。
中国医药报 - 医疗器械，ERP - 2017-09-18
依生生物皮卡免疫技术平台获“十三五”重大新药创制专项立项支持
依生生物制药有限公司（下称依生生物）宣布，近日国家卫生计生委正式批准依生生物开发的世界独创的皮卡细胞免疫调节技术平台列入国家“十三五”重大新药创制科技重大专项，这是国家第三次对皮卡技术项目给予国家重大新药创制项目的立项支持，本次立项支持该技术平台在新型药用材料的工业化研究和临床突破。皮卡细胞免疫调节技术平台是依生生物公司独立开发的全新免疫调节激活技术，通过激活多种受体信号通路，包括TLR-3，MD
美通社 - 依生生物，皮卡技术 - 2019-01-21
宫颈癌筛查与疫苗并重，撑起女性健康保护伞
宫颈癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，但也是目前唯一病因明确、且可以通过HPV疫苗接种及定期筛查实现早期发现、早期治疗。随着九价HPV疫苗在中国有条件批准，公众对宫颈癌预防的重视程度得到前所未有的提升。日前，中国优生科学协会阴道镜和宫颈病理学分会主办的第四届全国阴道镜与宫颈病理学（CSCCP）大会于深圳召开，此次大会由CSCCP主任委员、北京大学人民医院魏丽惠教授担任大会主席，以“推进子宫颈癌
MedSci原创 - 2018-06-27
武田制药宣布FDA接受其补充新药申请并给予优先审查，将酪氨酸激酶抑制剂ALUNBRIG用作ALK +转移性非小细胞肺癌的一线治疗
武田制药有限公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已对该公司的补充新药申请（sNDA）给予优先审查，以扩大其ALUNBRIG（brigatinib）的适应症，用作经FDA批准的检测方法检测的间变性淋巴瘤激酶阳性
MedSci原创 - 武田制药，补充新药申请，优先审查，酪氨酸激酶抑制剂，Alunbrig，ALK，转移性非小细胞肺癌 - 2020-02-25
FDA批准首款锌转运体8自身抗体（ZnT8Ab）Elisa试剂盒——帮助诊断1型糖尿病
美国食品和药物管理局（FDA）8月20日批准了首个锌转运体8自身抗体（ZnT8Ab）酶联免疫吸附法（Elisa）检测试剂盒，可用于帮助确定患者患有1型糖尿病，而不是其他类型的糖尿病。该款ZnT8Ab Elisa试剂盒由美国爱达荷州的自身免疫检测专家Kronus公司研发。当与其他检测方法及患者临床资料配合使用时，ZnT8Ab Elisa试剂盒可能会帮助某些1型糖尿病患者得到及时的诊断和治疗。
生物谷 - FDA，Elisa试剂盒，1型糖尿病 - 2014-08-25
2013 替加环素体外药敏试验操作规程专家共识
中华检验医学杂志2013年7月第36卷第7期 - 2013-07-01
中医药随机对照临床试验安慰剂选择的探讨
随机对照试验(RCT)是医学科研的金标准，也是评价新药疗效及安全性最符合的研究方式。临床试验方案中安慰剂对照的合理选择是保证临床试验质量的关键之一。中医药临床研究中安慰剂对照选择问题是制约中医药临床研究难点之一；特别是中药汤剂安慰剂的选择是中药新药开发的瓶颈，严重阻碍中医药的发展进步。中医主张“辨证论治”“一人一汤”原则，中药汤剂很难模拟出色泽、味道、口感和试验组一模一样的安慰剂。本课题组在“
中华中医药杂志 - 中医，随机对照，安慰剂 - 2014-08-09
2012 成人隐匿性自身免疫糖尿病（LADA）诊疗共识
《中华糖尿病杂志》2012年11月第4卷第11期 - ADA，糖尿病 - 2012-11-27
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