上海今起试点医疗器械注册人制度:急需医疗器械可委托生产
12月7日,上海市食品药品监督管理局媒体通气会透露,上海当日起正式实施“医疗器械注册人制度”,率先在上海自贸区内试点。今后,医疗器械注册人,酌情可委托生产,加快急需医疗器械上市的步伐。记者从会上获悉,“医疗器械注册人制度”是指,符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请医疗器械注册证,然后委托给有资质和
澎湃新闻 - 医疗器械,制度创新,自贸区 - 2017-12-07
总局发布51家企业撤回101个医疗器械注册申请项目的公告
自国家食品药品监督管理总局《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》(2016年第98号)发布后,截至2016年8月25日,共有51家企业撤回101个医疗器械注册申请项目(清单见附件)。
不详 - 体外诊断 - 2016-09-14
运动神经元存活基因1(SMN1)检测试剂注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《运动神经元存活基因1(SMN1)检测试剂注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 运动神经元 - 2024-02-26
一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 血样采集器 - 2024-02-23
医用X射线诊断设备(第三类)同品种临床评价注册审查指导原则
为进一步规范医用X射线诊断设备(第三类)的管理,国家药监局器审中心组织制定了《医用X射线诊断设备(第三类)同品种临床评价注册审查指导原则》,现予发布。
国家药品监督管理局官网 - X射线 - 2024-01-25
北京开展医疗器械注册人试点,京津冀区域企业可被委托生产
开展医疗器械注册人制度试点,允许北京市医疗器械注册人委托京津冀地区医疗器械生产企业生产医疗器械,助推“注册+生产”跨区域产业链发展。
医谷综合报道 - 医疗器械,北京,上海,微创医疗 - 2019-02-24
江西医生身份信息被冒用 考取医师资格却无法注册
被冒名注册医师执业信息的男青年陈强,近日终于成功注册了《医师执业证书》。但他意外发现,自己的证书编号仍是冒名者的,且冒名者的注册信息在全国联网系统中还未被删除。
中国青年报 - 医师资格注册 - 2017-06-07
【解读分享】药物滥用检测试剂注册审查指导原则(2023年修订版)
为加强医疗器械注册申报和技术审评指导,国家药监局器审中心组织制修定了《基于高通量测序技术的非小细胞肺癌相关基因变异检测试剂临床试验注册审查指导原则》等3项注册审查指导原则,现予发布。
网络 - 2024-01-25
国内首个癌症早筛注册证获批,早筛市场迎来新变局
中国首家专注于癌症早筛的生物高科技公司诺辉健康今日在公司杭州总部举行“一诺前行 中国癌症早筛第一证”发布会
生物探索 - 癌症早筛 - 2020-11-30
我国执业药师注册人员已达34万 进一步指导合理用药
我国执业药师注册人员已达34万人,为指导患者用药、提供药物治疗管理和不良反应监测等药学服务工作奠定了基础。
新华社 - 执业药师,合理用药 - 2017-04-13
2020年北京市每千人口注册护士将达6.1人
北京市卫生健康委近日发布《北京市促进护理服务业改革与发展实施方案》,其中明确,到2019年年底,二级及以上医院优质护理服务全覆盖,2020年年底,一级及以上医院优质护理服务全覆盖;将逐步推进延续性护理,支持有条件的医疗机构将护理服务延伸到社区和家庭。2020年医护比不低于1:1.30方案提出了到2020年将达到的目标,其中包括:护理服务体系健全完善,以机构为支撑、社区为平台、居家为基础的护理服务体
北京青年报 - 北京市,2020年,注册护士 - 2019-08-02
国家药监局印发医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作管理规范
为加强医疗器械注册管理和医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作的规范化管理,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作管理规范》,现予印发,自发布之日起实施。
国家药品监督管理局 - 医疗器械 - 2018-05-30
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