欧盟加速临床试验数据公开进程 AllTrials助力
在 12 月 20 日达成的临时协议下，欧盟的研究人员将不得不公开临床试验的结果。欧盟 28 个成员国的代表与欧盟议会达成协议，这是其更广泛改革的决定性一步，将会简化和加速整个欧盟的临床试验程序。让公众更容易地获取临床试验结果的倡导是一个值得称赞的谈判结果，研究人员认为这是可以推广至全球的一个范例。20 日的协议是“一个非常重要的谈判阶段所取得的神奇结果”，英国 AllTrials 活动
生物360 - 临床试验，欧盟，公开，AllTrials - 2013-12-25
药物临床试验信息安全广东共识（2023年版）
为更好地构建药物临床试验信息安全环境，尊重并切实保障受试者个人信息保护权益，依据《中华人民共和国个人信息保护法》以及国内外相关法规、指南和参考文献，编写本共识。
今日药学 - 药物临床试验 - 2023-03-30
化药复方药物临床试验技术指导原则
复方药物是指含有两种或两种以上活性成份的药物，其临床研发具有特殊性。为了科学引导企业合理开发复方药物，进一步明确技术标准，药审中心组织制定了《化药
国家药品监督管理局药品审评中心 - 化药复方药物 - 2023-03-25
Stroke：脑出血致脑卒中随机对照试验的特点！
在随机对照试验（RCTs）中，脑出血治疗获得的好处仍然存在欠缺，这可能是由于缺乏治疗效果或设计的RCTs。近期，一项发表在杂志Stroke上的研究在2015年12月搜索了Cochrane中风组试验注册，以了解已完成并发表的RCT报告了脑出血患者的临床结局。如果研究进行了≥2的描述随机化，使用盲法或指定主要结果，则认为随机对照试验的风险较低。此项
MedSci原创 - 脑出血，脑卒中，试验 - 2018-02-17
柳叶刀：世界最新疟疾疫苗最终试验结果
据柳叶刀发表的最终试验数据表明，首个进入三期临床试验的候选疟疾疫苗(RTS,S/AS01)在接种后对4岁以上非洲儿童部分有效。结果提示，特别是在高流行区域，该疫苗可以预防大量临床疟疾病例的发生。
cmt - 2015-04-28
JCEM：有效男性避孕药因副作用停止试验
图片来源：WestEnd61/REX/Shutterstock 一种注射性男性避孕药在一项试验中显现出近100%的有效性，该项试验涉及320名男性。在长达1年的试验中，这些注射在近96%的夫妻中显示出有效性。然而，研究人员表示需要进一步的研究解决其副作用，包括抑郁以及其他情绪紊乱、肌肉疼痛、痤疮粉刺
科学网 www.sciencenet.c - 避孕药，男性 - 2016-11-03
FDA医疗器械临床试验设计指导原则解析
FDA发布了一则关于医疗器械关键性临床试验设计考量的指导原则，该指导原则旨在向参与以支持医疗器械上市前申报为目的的临床试验设计人员和FDA申报审评人员提供指导。可供医疗器械行业、临床试验实施人，机构评审委员会及FDA员工使用。FDA 在支持特定医疗器械类型相关研究方面已有明确的要求，在举证责任如何满足监管要求方面也已有一般要求，但尚未试图阐述适用于医疗器械上市前申报的各种临床 试验设计，或对委
MedSci原创 - 医疗器械，临床试验，FDA - 2013-12-20
ASCO癌症临床试验临床意义标准指南（2013年）
PostID=737 内容介绍： 新的ASCO推荐草案对未来胰腺癌、肺癌、乳腺癌以及结肠癌试验中出现所谓“有临床意义的结果”的设定提高了标准。由ASCO肿瘤研究委员会
癌症，临床试验 - 2016-06-08
AllTrials组织声明：所有临床试验数据皆要公开
It’s time all clinical trial results are reported. Patients, researchers, pharmacists, doctors and regulators everywhere will benefit from publication of clinical trial results. Wherever you are in th
MedSci原创 - AllTrials，临床试验 - 2013-03-22
遗传学分析引发癌症治疗临床试验变革
布鲁塞尔——随着癌症相关遗传标志物的队伍迅速壮大，肿瘤治疗临床试验的设计正在发生根本性的转变。如今的趋势是将详细的遗传学分析纳入到临床试验中，这样一旦有了结果，研究者就可以尝试将治疗应答或失败与肿瘤遗传特性的变化联系起来。
爱思唯尔 - 遗传学分析，肿瘤治疗临床试验 - 2013-11-27
晚期肝细胞癌临床试验终点技术指导原则
为指导在我国晚期肝细胞癌中的药物临床研发，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《晚期肝细胞癌临床试验终点技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技
CDE - 肝细胞癌 - 2020-12-07
日本开始高效治疗乳腺癌的临床试验
一位日本癌症专家Karasawa上周三表示，她已经开始了世界上第一个强大的、非手术的、短期的放射治疗乳腺癌的临床试验。 放射肿瘤学家和乳腺癌专家唐泽久美子说，放射医学综合研究所已经开始试验“重离子放射疗法”，它可以发出精确离子束，准确靶向恶性肿瘤细胞。
医学论坛网 - 乳腺癌，放射，试验 - 2013-05-27
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