FDA优先审查相关资讯-临床研究进展，文献-MedSci.cn

一次性使用血液分离器具注册<font color="red">审查</font>指导原则

一次性使用血液分离器具注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用血液分离器具注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 血液分离器 - 2024-02-26

一次性使用微创筋膜闭合器注册<font color="red">审查</font>指导原则

一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 筋膜 - 2024-04-16

单光子发射X射线计算机断层成像系统注册<font color="red">审查</font>指导原则

单光子发射X射线计算机断层成像系统注册审查指导原则

为规范部分有源产品的注册申报和技术审评，国家药监局器审中心组织制修定了《单光子发射X射线计算机断层成像系统注册审查指导原则》，现予发布。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 单光子发射X射线计算机断层成像系统 - 2024-02-09

持续葡萄糖监测系统注册<font color="red">审查</font>指导原则（2023年修订版）

持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则（2023年修订版）

为进一步规范持续葡萄糖监测系统的管理，国家药监局器审中心组织制定了《持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则（2023年修订版）》，现予发布。

国家药品监督管理局官网 - 葡萄糖监测 - 2024-01-26

人工智能辅助检测医疗器械（软件）临床评价注册<font color="red">审查</font>指导原则

人工智能辅助检测医疗器械（软件）临床评价注册审查指导原则

为进一步规范人工智能辅助检测医疗器械（软件）产品的管理，国家药监局器审中心组织制定了《人工智能辅助检测医疗器械（软件）临床评价注册审查指导原则》，现予发布。

国家药品监督管理局官网 - 人工智能 - 2024-01-25

陆麒教授：科研课题申报和伦理<font color="red">审查</font>指南全概括

陆麒教授：科研课题申报和伦理审查指南全概括

陆麒教授—上海交通大学医学院附属仁济医院

陆麒 - 科研，课题申报，伦理审查 - 2022-03-10

【热点解读分享】医疗器械光辐射安全注册<font color="red">审查</font>指导原则

【热点解读分享】医疗器械光辐射安全注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医疗器械光辐射安全注册审查指导原则》。

网络 - 光辐射 - 2024-03-22

2022 NHS 临床指南：中度至重度虚弱成人的复方药物<font color="red">审查</font> (1013)

2022 NHS 临床指南：中度至重度虚弱成人的复方药物审查 (1013)

nhsggc官网 - 复方药物，虚弱 - 2022-08-11

药审中心发布临床急需儿童用药<font color="red">优先</font>审批评定原则及首批品种名单

药审中心发布临床急需儿童用药优先审批评定原则及首批品种名单

为贯彻落实国家食品药品监督管理总局《关于药品注册审评审批若干政策的公告》（2015年第230号）精神，药审中心组织制定了《临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定的基本原则》（以下简称“基本原则”）及根据“基本原则”拟定了优先审评审批的儿童用药注册申请品种目录，并于2015年12月21日至28日公开征求了社会意见并完善后，经国家食品药品监督管理总局同意。

医谷 - 儿童用药，评定原则，品种名单 - 2016-02-02