委员热议学术不端：管得了作者 治不了造假公司
“我们去找公安局，公安局管不了，去找工商管理总局，总局表示我们目前没有法规规定论文服务中介能做什么不能做什么。”两会期间，全国政协委员、中科院院士林惠民谈起论文造假的产业链十分无奈。针对近年来出现的中国论文遭撤稿事件，林惠民坦言，科协、基金委都进行了调查，并对当事科研人员进行了处理。对科研人员而言，一次学术不端行为就可能意味着学术生涯的终结。而那些协助科研人员造假的帮凶，却在屡屡东窗事发的论文造假
中国科学报 - 学术不端，造假公司 - 2017-03-13
复旦大学抗肿瘤药物专利“天价”卖给美国公司
3月15日，复旦大学与美国HUYA（沪亚）公司在上海达成协议，复旦大学生命科学学院教授杨青将具有自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的IDO抑制剂有偿许可给美国HUYA公司
澎湃新闻 - 肿瘤，复旦大学，杨青 - 2016-03-16
FDA拒绝加速审批Amicus公司的庞贝病新药AT-GAA
Amicus Therapeutics今日披露，FDA认为该公司开发AT-GAA药物的临床包装"不足以"支持其获得加速审批治疗庞贝病（Pompe disease）。该公司表示将进行这一关键性研究，以进一步提供数据支持FDA在2019年加速批准的该候选药物。
MedSci原创 - 庞贝病，加速审批，FDA - 2018-09-10
齐鲁制药「马来酸阿法替尼片」获批上市
9月3日，齐鲁制药提交的新4类仿制药马来酸阿法替尼片获得国家药监局批准上市，为国内继豪森之后第2家该产品获批上市的企业。
医药魔方 - 获批上市，齐鲁制药，马来酸阿法替尼片 - 2020-09-03
Onyx公司Kyprolis获FDA肿瘤药物咨询委员会支持
6月20日，Onyx制药公司宣布，FDA肿瘤药物咨询委员会（ODAC）经过效益风险评估，以11：0投票结果决定，支持Kyprolis（Carfilzomib）用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者，这类患者此前至少经过包括蛋白酶抑制剂及免疫调节剂的两种疗法
生物谷 - 新药，FDA，Kyprolis，Onyx，肿瘤 - 2012-06-23
Ariad公司启动ponatinib粒细胞白血病III期随机试验
Ariad制药公司已启动了ponatinib的一项III期随机试验。
生物谷 - Ariad公司，ponatinib，白血病，III期随机试验 - 2012-08-01
IMS：这些年，FDA批准的中国仿制药Top5
生产现场检查结果审核批准后视同通过一致性评价，如果没有在国内上市并采用与美国上市申请相同的生产线，可按照《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（食品药品监管总局公告2016年第51号）的有关要求申报仿制药注册申请
艾美仕 - FDA，中国仿制药 - 2016-06-21
Sandoz获得欧洲委员会对生物仿制药Hyrimoz的批准
诺华公司旗下的Sandoz是生物仿制药的先驱和全球领导者，近日宣布欧盟委员会（EC）授予生物仿制药Hyrimoz（原型为adalimumab，阿达木单抗）的上市许可，用于阿达木单抗的所有适应症，包括类风湿性关节炎
MedSci原创 - 生物仿制药，Sandoz，Hyrimoz，阿达木单抗 - 2018-07-28
纳米类似药何去何从——再议原研药与仿制药的差异
近年来，为了提高药品供应保障能力，更好地满足临床用药及公共卫生安全需求，国家多次强调要促进仿制药的研发，认真落实一致性评价。全国合理用药监测办公室的孙忠实教授应邀分享了“再议原研药与仿制药的差异”主题演讲，从纳米药物的视角剖析了纳米类似药物研发面临的机遇与挑战。
肿瘤资讯 - 纳米类似药，原研药，仿制药 - 2018-05-31
【研发日报】Nabriva公司新型抗生素lefamulin显示肺炎疗效
【2017.09.19/研发NEWS】艾伯维&罗氏白血病新药组合3期临床喜获成功；中国医药子公司抗肿瘤药物获批临床；被放弃？
新浪医药新闻 - 日报，中国医药，FDA - 2017-09-19
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