药物临床试验盲法指导原则(试行)
为向申办者提供在临床试验中正确设计和实施盲法的指导性建议,药审中心组织制定了《药物临床试验盲法指导原则(试行)》,该指导原则包括前言、盲法分类、设盲措施与操作、揭盲情形、意外破盲处理、盲法监控等内容。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药物临床试验盲法 - 2023-01-07
诺华药物依维莫司通过英国重新审查,作为二线药物治疗肾细胞癌
英国国家健康和护理研究所废除了此前关于依维莫司的规定,将推荐该药物作为治疗肾肿瘤的常规药物。此前由于英国启动NICE2011方案重新评估所有癌症药物基金支持的治疗方案,依维莫司只有在通过该方案审查后才可以使用。而现在由于诺华提供了新的证据,NICE批准将该药物作为晚期肾细胞癌(RCC)的二线治疗药物。NICE卫生技术评估中心主任Carole Longson教授说道:“肾细胞癌是一种相对罕见的癌
生物谷 - 依维莫司,二线药物,肾细胞癌 - 2017-01-17
JACC:药物涂层球囊扩张和药物涂层支架植入对冠脉再狭窄患者的比较研究
本研究旨在比较和评价药物涂层球囊血管成形术(DCB)和重复支架置入药物涂层支架(DES)治疗裸金属支架(BMS)或药物涂层支架(DES)冠脉支架内再狭窄(ISR)患者的疗效和安全性。
MedSci原创 - 心血管,冠心病,再狭窄 - 2020-05-31
Pak J Pharm Sci:抗菌药物对眼科手术后伤口愈合的影响及药物效应分析
山西省运城市运城中心医院的Juntao Z近日在Pak J Pharm Sci发表了一篇文章,作者研究了抗菌药物在眼科手术中的应用,并进行了比较分析。
MedSci原创 - 抗菌药物,眼科手术,伤口愈合,药物效应 - 2018-05-16
美国食品和药物管理局再次推迟了Portola的BLA,解决Eliquis, Xarelto 的出血药物问题
辉瑞公司,百时美施贵宝公司,拜耳公司和强生公司都希望听到他们的血液稀释剂Eliquis和Xarelto将在明年初获得批准。相反,他们将不得不等待,直到春季FDA再次推迟考虑AndexXa,一种由Portola制药公司开发的通用止血药。加利福尼亚州南旧金山的生物技术公司上周告诉投资者,FDA已经将AndexXa的行动日期从2018年2月3日推迟到2018年5月4日,AndexXa正在开发用于治疗已经
MedSci原创 - BLA - 2017-12-29
国务院发布《关于完善国家基本药物制度的意见》强调—— 坚持基本药物主导地位
9月19日,国务院发布《关于完善国家基本药物制度的意见》,从基本药物制度的遴选、生产、流通、使用、支付、监测等环节完善政策。
健康报 - 基本药物,药品使用 - 2018-09-20
安非他明类药物滥用卷土重来,美国药物成瘾类医疗资源供不应求
相比之下,这使得因其他药物滥用而住院的比率相形见绌,其中阿片类药物增加了约46%,最显着的增长是在西部各州。
动脉网 - 安非他明 - 2018-11-30
WHO抗体药物国际通用名命名规则 2021
随着抗体药物的快速发展,ADC、双抗/多抗、抗体工程、抗体片段等层出不穷,抗体药应用多年的-mab后缀原意为单克隆抗体,已经远远不符合真实世界的情况,这一次WHO全面更新了抗体药物的命名规则。
WHO - 抗体,单克隆抗体 - 2022-01-16
抗肿瘤药物所致恶心呕吐的预防治疗方案
2023-10-09
儿童使用氟喹诺酮药物的剂量及疗程
2024-01-29
冠心病患者药物治疗管理随访记录单
2023-10-09
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