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<font color="red">药物</font>临床试验盲法指导原则(试行)

药物临床试验盲法指导原则(试行)

为向申办者提供在临床试验中正确设计和实施盲法的指导性建议,药审中心组织制定了《药物临床试验盲法指导原则(试行)》,该指导原则包括前言、盲法分类、设盲措施与操作、揭盲情形、意外破盲处理、盲法监控等内容。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 药物临床试验盲法 - 2023-01-07

2020 ACP/AAFP临床实践指南:成人非腰部肌肉骨骼损伤引起的急性疼痛的非<font color="red">药物</font>和<font color="red">药物</font>治疗

2020 ACP/AAFP临床实践指南:成人非腰部肌肉骨骼损伤引起的急性疼痛的非药物药物治疗

2020年8月,美国医师协会(ACP)联合美国家庭医师学会(AAFP)共同发布了成人非药物肌肉骨骼损伤引起的急性疼痛的非药物药物治疗指南。文章主要针对门诊成人非腰部肌肉骨骼损伤引起的急性疼痛的药物

Ann Intern Med . 2020 Aug 18. - 急性疼痛 - 2020-08-24

新型糖尿病<font color="red">药物</font>或能促进癌细胞对化疗<font color="red">药物</font>变得更加敏感

新型糖尿病药物或能促进癌细胞对化疗药物变得更加敏感

National Academy of Sciences上的研究报告中,来自美国达纳-法伯癌症研究所(Dana-Farber Cancer Institute)的研究人员通过研究发现,一种实验性的糖尿病药物或能促进癌细胞对传统化疗药物变得更加敏感,因此将这种糖尿病药物与化疗药物相结合或许有望潜在改善癌症患者的预后表现。

“细胞”微信号 - 癌细胞,预后,糖尿病药物 - 2018-01-05

JAMA Surg:哪些无<font color="red">药物</font>干预可减少全膝关节置换术后阿片类<font color="red">药物</font>使用?

JAMA Surg:哪些无药物干预可减少全膝关节置换术后阿片类药物使用?

2017年10月,发表于《JAMA Surg》的一项由美国和意大利科学家进行的系统评价和meta分析,考察了全膝关节置换术后减少疼痛或阿片类药物使用的无药物干预。

环球医学 - 全膝关节置换术,疼痛 - 2017-12-26

Int J Cardiol:房颤患者抗高血压<font color="red">药物</font>及相关心血管<font color="red">药物</font>与痴呆风险

Int J Cardiol:房颤患者抗高血压药物及相关心血管药物与痴呆风险

由此可见,处方中含有抗高血压药物,包括噻嗪类/RAAS阻滞剂联合治疗和华法林的使用,与痴呆发病率降低有关。

MedSci原创 - 房颤,抗高血压,心血管药物,痴呆,风险 - 2018-07-23

医疗机构<font color="red">药物</font>警戒体系建设专家共识

医疗机构药物警戒体系建设专家共识

《中华人民共和国药品管理法》第十二条规定,“国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制”。药物警戒贯穿从药物研发到使用的全生命周期

中国药物应用与监测 - 药物警戒,医疗机构 - 2022-07-08

2021 APASL共识指南:<font color="red">药物</font>性肝损伤

2021 APASL共识指南:药物性肝损伤

特异性药物引起的肝损伤模仿急性和慢性肝病。由于缺乏病理诊断性的血清学标志物,因此对其认识不足,没有得到充分的认可。其后果可从无症状到自限性疾病到严重肝损伤导致急性肝衰竭。其发病率在亚洲可能比世界其他地

Hepatol Int . 2021 Feb 27. - 药物性肝损伤 - 2021-03-15

2021 ACR指南:幼年特发性关节炎的治疗:非<font color="red">药物</font>治疗、<font color="red">药物</font>监测、免疫接种和影像学检查建议

2021 ACR指南:幼年特发性关节炎的治疗:非药物治疗、药物监测、免疫接种和影像学检查建议

本文是对幼年特发性关节炎药物治疗指南的更新,主要聚焦于幼年特发性关节炎的非药物治疗、药物检测、免疫接种以及影像学检查

Arthritis Rheumatol - 特发性关节炎的,幼年特发性关节炎的 - 2022-03-04

2021 WHO指南:成人高血压的<font color="red">药物</font>治疗

2021 WHO指南:成人高血压的药物治疗

文章提出了协助各国改善高血压管理的建议,主要内容涉及开始药物治疗的血压水平、高血压的单药治疗或药物组合治疗、正常血压水平以及后续血压监测的频率等。

WHO官网 - 成人高血压 - 2021-09-13

胃肌轻瘫:治疗<font color="red">药物</font>的临床评价

胃肌轻瘫:治疗药物的临床评价

本指导原则旨在帮助申办者的糖尿病和特发性胃轻瘫治疗药物的临床开发。尤其是,本指导原则提出了FDA对临床试验设计以及旨在支持胃轻瘫药物开发的临床终点评估的当前看法。

美国食品药品监督管理局 - 胃肌轻瘫 - 2024-01-22

药物临床试验随机分配指导原则(试行)

发布时间

CDE - 随机 - 2022-01-24

阿片类药物使用障碍的可注射阿片类药物激动剂治疗:加拿大国家临床指南2019

阿片类药物使用障碍的可注射阿片类药物激动剂治疗:加拿大国家临床指南2019

CMAJ. 2019 Sep 23;191(38):E1049-E1056. doi: 10.150 - 阿片 - 2019-09-27

药物临床试验伦理审查工作指导原则

为加强药物临床试验质量管理和受试者保护,规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作,提高药物临床试验伦理审查工作质量,根据《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》的有关规定,国家食品药品

CDE - 伦理 - 2020-08-09

真实世界证据支持药物研发的基本考虑

为落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)以及中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)鼓

CDE - 指导原则,真实世界研究 - 2020-10-03

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